急性胸部症候群中のEBCにおけるsPLA2
急性胸部症候群の鎌状赤血球症患者からの呼気凝縮液中の分泌型ホスホリパーゼ A2: 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、急性胸部症候群の発作中の鎌状赤血球症患者のバイオマーカーである分泌型ホスホリパーゼ A2 (sPLA2) のレベルを測定するために呼気凝縮液 (液体) を収集することの容易さと有効性をテストすることです。 sPLA2 レベルは、急性胸部症候群の人ではるかに高いことが報告されており、治療の効果を診断および評価するのに役立つ可能性があります。
血漿 sPLA2 レベルの連続モニタリングは、急性胸部症候群の早期またはより正確な検出、および鎌状赤血球症患者におけるその進行または改善のモニタリングにつながる可能性があります。 しかし、頻繁な採血により、すでに貧血状態にある患者の血液 (ヘモグロビン) レベルがさらに低下するという重大な固有のリスクがあります。 呼気凝縮液で sPLA2 を測定できる場合、この非侵襲的で忍容性の高いサンプル収集により、患者のすでに減少している血液供給を枯渇させることなく、酵素の連続モニタリングが可能になる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 次の遺伝子型のいずれかによって示される鎌状赤血球貧血（鎌状赤血球症の最も深刻なタイプ）の診断：HbSS、HbSβ0
- 7歳以上40歳未満
- 以下に定義するACSの診断
- ACS の診断から 48 時間以内に開始できる EBC コレクション
使用する急性胸部症候群の定義: 発熱、胸痛、呼吸困難、頻呼吸、低酸素症の 2 つ以上の症状に加えて、少なくとも 1 つの完全な肺セグメントの X 線上の新しい肺浸潤。 このフィージビリティ スタディでは被験者数が少ないため、サンプルが真の ACS 患者からのものであることを確認するために、より保守的な定義を使用しています。 これにより、sPLA2 レベルが測定に十分な高さになる可能性が高くなります。
除外基準:
- -過去3か月間の血液製剤輸血（sPLA2を含むバイオマーカーの潜在的な変化による）
- 鎌状赤血球症以外の慢性炎症状態（炎症状態におけるsPLA2のベースラインからの上昇による）
- 呼吸状態を損なうことなく、必要な時間、マウスピースに正しく息を吹き込むことが物理的にできない
- 挿管された患者 (EBC は挿管された患者で測定できますが、この研究の目的ではこの部分母集団は含めません)
- 妊娠（妊娠中に生理的に起こる血液学的および呼吸器の変化による）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性胸部症候群の鎌状赤血球症患者
-活動性急性胸部症候群（ACS）の鎌状赤血球症患者 ACSの入院または診断から48時間以内の急性疾患中にEBCおよび血漿のサンプルが収集されます（時点1） 1時間ごとに3回のセッション（時点1a 、1b、および 1c)、および定常状態に戻った退院後 2 週間 (時点 2)。
時点 2 のサンプルは、コントロール (ベースライン) サンプルとして機能します。
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シリアルEBCサンプルは、急性胸部症候群（ACS）の診断から48時間以内および2週間のフォローアップ時に収集されます
一連の血漿サンプルは、急性胸部症候群（ACS）の診断から48時間以内および2週間のフォローアップ時に収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACS中のEBCでのsPLA2測定
時間枠：時点1（入院から48時間以内、またはACSの診断時、入院時に存在しない場合）
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ELISAで測定した時点1（急性ACSエピソード中）のEBCのsPLA2レベル
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時点1（入院から48時間以内、またはACSの診断時、入院時に存在しない場合）
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ACS 対定常状態中の EBC の sPLA2 レベル
時間枠：時点 1 から時点 2 (2 週間のフォローアップ時)
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時点 1 (急性疾患中) および時点 2 (2 週間のフォローアップでベースライン状態に戻る) からの EBC の sPLA2 レベルの比較。
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時点 1 から時点 2 (2 週間のフォローアップ時)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EBC対血漿中のsPLA2レベル
時間枠：時点1（入院から48時間以内、またはACSの診断時、入院時に存在しない場合）]
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時点1（急性疾患中）における血漿と比較したEBCからのsPLA2レベルの差
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時点1（入院から48時間以内、またはACSの診断時、入院時に存在しない場合）]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Davis D Michael, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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