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香港の青少年のタバコ使用に対処する

2018年5月1日 更新者:Dr. Daniel Sai-Yin Ho、The University of Hong Kong

喫煙をめぐる社会規範の変化: 香港の青少年のタバコ使用に対処するためのクラスター無作為対照試験

この研究では、喫煙の誤解を正し、喫煙感受性を低下させ、香港の若者の喫煙関連の行動を変えることにおける社会規範キャンペーンの有効性を調べます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究には、香港の若者の喫煙に関する誤解を正し、喫煙感受性を低下させ、喫煙関連の行動を変えるための社会的規範アプローチによる行動介入が含まれます。 介入の有効性を評価するために、2アームの層別クラスター化ランダム化比較試験(RCT)が実施されます。 香港の 5 つの地域から合計 18 の中等学校が無作為に選ばれ、RCT に招待されます。 その後、学校は介入グループまたは対照グループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 セカンダリー 1 ~ 5 (米国のグレード 7 ~ 11) の生徒が招待されます。 介入群と対照群の両方の学生がベースライン調査を完了し、介入群はベースライン後に介入を受けます。 介入資料には、学校のポスターやテーブル テント、生徒へのチラシ、学校のウェブサイトのオンライン バナーが含まれます。 介入は社会的規範のアプローチを採用し、タバコを吸わない、喫煙する意思のない青少年の有病率を浮き彫りにします。 2ヶ月間持続します。 介入群と対照群の両方が、3 か月目と 9 か月目に追跡調査を完了します。 コントロール グループは、RCT の後に介入資料を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12868

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Local secondary schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1 年生から 6 年生をカバーする地元の中等学校

除外基準:

  • 国際中等学校
  • 視覚、聴覚、またはその他の身体障害または障害のある青少年のための特別学校

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループに割り当てられた学校の生徒は、ベースライン調査の後に介入を受けます。 介入は、ポスター、テーブル テント、チラシ、オンライン バナーを含む社会規範キャンペーンになります。
介入メッセージは、主に、たばこを吸わず、たばこを吸うつもりもない香港の青少年の蔓延に焦点を当てます。 メッセージは、ポスター、テーブル テント、チラシ、オンライン バナーを通じて学生に伝えられます。 ポスターは学校の目立つ場所に掲示され、テーブル テントは学校の食堂に配置され、チラシは学生に配布され、オンライン バナーは学校のウェブサイトに配置されます。 介入は2か月続きます。
NO_INTERVENTION:コントロール
コントロール グループに割り当てられた学校の生徒は、無作為化比較試験中に何も受け取りません。 彼らはトライアル後に介入資料を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識されている思春期の喫煙率
時間枠:調査時
香港の中学生の現在の喫煙率の認識
調査時
喫煙感受性
時間枠:調査時
次の 12 か月以内に喫煙する意思があるかどうか (親しい友人が目の前で喫煙している場合、および親しい友人がたばこを勧めた場合)
調査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙強度
時間枠:過去 30 日間
過去30日間の喫煙日数、1日の平均喫煙量
過去 30 日間
やめる意思
時間枠:調査時
やめる意思
調査時
試行をやめる
時間枠:過去 3 か月
終了試行回数
過去 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sai Yin Ho, Dr、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月13日

一次修了 (予期された)

2018年7月1日

研究の完了 (予期された)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17629016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

社会規範キャンペーンの臨床試験

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