- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03264144
Adres Używanie tytoniu wśród młodzieży w Hong Kongu
1 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Zmiana norm społecznych związanych z paleniem: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu rozwiązanie problemu używania tytoniu wśród nastolatków w Hongkongu
Niniejsze badanie zbada skuteczność kampanii na rzecz norm społecznych w korygowaniu błędnego postrzegania palenia, zmniejszaniu podatności na palenie i zmianie zachowań związanych z paleniem wśród nastolatków z Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje interwencję behawioralną z podejściem opartym na normach społecznych w celu skorygowania błędnego postrzegania palenia, zmniejszenia podatności na palenie i zmiany zachowań związanych z paleniem u nastolatków z Hongkongu.
W celu oceny skuteczności interwencji zostanie przeprowadzone 2-ramienne, warstwowe, klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
W sumie 18 szkół średnich zostanie losowo wybranych z 5 regionów Hongkongu i zaproszonych do RCT.
Szkoły zostaną następnie losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1.
Zaproszeni zostaną uczniowie szkół średnich od 1 do 5 (klasy od 7 do 11 w USA).
Studenci zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej wypełnią ankietę wyjściową, a grupa interwencyjna otrzyma interwencję po linii bazowej.
Materiały interwencyjne obejmują plakaty i namioty stołowe w szkole, ulotki dla uczniów oraz baner internetowy na stronie internetowej szkoły.
Interwencja przyjmuje podejścia oparte na normach społecznych i zwróci uwagę na rozpowszechnienie nastolatków, którzy nie palą i nie mają zamiaru palić.
Potrwa 2 miesiące.
Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne wypełnią ankiety kontrolne po 3 i 9 miesiącach.
Grupa kontrolna otrzyma materiały interwencyjne po RCT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12868
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local secondary schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lokalne szkoły średnie, które obejmują klasy 1-6
Kryteria wyłączenia:
- Międzynarodowe szkoły średnie
- Szkoły specjalne dla młodzieży z upośledzeniem wzroku, słuchu lub innymi zaburzeniami fizycznymi lub niepełnosprawnościami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczniowie szkół przypisanych do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję po przeprowadzeniu ankiety bazowej.
Interwencja będzie miała charakter kampanii na rzecz norm społecznych obejmującej plakaty, namioty stołowe, ulotki i baner internetowy.
|
Komunikaty interwencyjne będą głównie podkreślać rozpowszechnienie nastolatków z Hongkongu, którzy nie palą papierosów i nie mają zamiaru palić papierosów.
Wiadomości zostaną przekazane uczniom za pośrednictwem plakatów, namiotów stołowych, ulotek i banerów internetowych.
W widocznych miejscach w szkołach zostaną wywieszone plakaty, w stołówkach szkolnych rozstawione zostaną namioty stołowe, wśród uczniów rozdane zostaną ulotki, a na stronie internetowej szkoły umieszczony zostanie baner internetowy.
Interwencja potrwa 2 miesiące.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczniowie szkół przypisanych do grupy kontrolnej nie otrzymają niczego podczas randomizowanego badania kontrolnego.
Materiały interwencyjne otrzymają po rozprawie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegane rozpowszechnienie palenia wśród młodzieży
Ramy czasowe: W czasie badania
|
Postrzegane rozpowszechnienie obecnych palących uczniów szkół średnich w Hongkongu
|
W czasie badania
|
Podatność na palenie
Ramy czasowe: W czasie badania
|
Zamiar palenia w ciągu najbliższych 12 miesięcy, jeśli dobrzy przyjaciele palą z przodu i jeśli dobry przyjaciel zaproponował papierosa
|
W czasie badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność palenia
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Liczba dni palenia w ciągu ostatnich 30 dni, średnie dzienne spożycie papierosów
|
Ostatnie 30 dni
|
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: W czasie badania
|
Zamiar rzucenia palenia
|
W czasie badania
|
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Liczba prób rzucenia palenia
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 października 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17629016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Kampania norm społecznych
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyCukrzyca, otyłośćStany Zjednoczone