Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení užívání tabáku mezi dospívajícími v Hongkongu

1. května 2018 aktualizováno: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Změna společenských norem kolem kouření: Seskupený náhodně kontrolovaný pokus k řešení užívání tabáku mezi dospívajícími v Hongkongu

Tato studie bude zkoumat účinnost kampaně za sociální normy při nápravě nesprávného vnímání kouření, snížení náchylnosti ke kouření a změně chování souvisejícího s kouřením u adolescentů z Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Studie zahrnuje behaviorální intervenci s přístupy sociálních norem s cílem napravit nesprávné vnímání kouření, snížit náchylnost ke kouření a změnit chování související s kouřením u adolescentů z Hongkongu. K vyhodnocení účinnosti intervence bude provedena dvouramenná stratifikovaná klastrovaná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Celkem 18 středních škol bude náhodně vybráno z 5 regionů v Hongkongu a pozváno na RCT. Školy pak budou náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1. Budou pozváni studenti středních 1 až 5 (7 až 11 tříd v USA). Studenti v intervenční i kontrolní skupině vyplní základní průzkum a intervenční skupina obdrží intervenci po základní linii. Mezi intervenční materiály patří plakáty a stolní stany ve škole, letáky pro studenty a online banner na webových stránkách školy. Intervence přebírá přístupy sociálních norem a zdůrazní prevalenci adolescentů, kteří nekouří a nemají v úmyslu kouřit. Vydrží 2 měsíce. Intervenční i kontrolní skupiny dokončí následné průzkumy po 3 a 9 měsících. Kontrolní skupina obdrží intervenční materiály po RCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12868

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Local secondary schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Místní střední školy, které pokrývají 1.–6. ročník

Kritéria vyloučení:

  • Mezinárodní střední školy
  • Speciální školy pro mladistvé se zrakovým, sluchovým nebo jiným tělesným postižením či postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Studenti ve školách zařazených do intervenční skupiny obdrží intervenci po základním průzkumu. Intervencí bude kampaň za sociální normy zahrnující plakáty, stolní stany, letáky a online banner.
Intervenční zprávy budou především zdůrazňovat prevalenci hongkongských adolescentů, kteří nekouří cigarety a nemají v úmyslu kouřit cigarety. Poselství budou studentům předávána prostřednictvím plakátů, stolních stanů, letáků a online banneru. Ve školách budou vyvěšeny plakáty, ve školních jídelnách budou umístěny stolní stany, žákům budou rozdány letáky a online banner bude umístěn na webových stránkách školy. Intervence bude trvat 2 měsíce.
NO_INTERVENTION: Řízení
Studenti ve školách zařazených do kontrolní skupiny během randomizované kontrolované studie nedostanou nic. Intervenční materiály obdrží po soudu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná prevalence kouření adolescentů
Časové okno: V době průzkumu
Vnímaná prevalence současných studentů středních škol kouřících v Hongkongu
V době průzkumu
Náchylnost ke kouření
Časové okno: V době průzkumu
Záměr kouřit v příštích 12 měsících, pokud dobří přátelé kouří vepředu a pokud dobrý přítel nabídl cigaretu
V době průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita kouření
Časové okno: Posledních 30 dní
Počet dnů kouření za posledních 30 dnů, průměrná denní spotřeba cigaret
Posledních 30 dní
Záměr skončit
Časové okno: V době průzkumu
Záměr skončit
V době průzkumu
Ukončete pokusy
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Počet pokusů o ukončení
Poslední 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17629016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Kampaň za sociální normy

Předplatit