- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03264144
Řešení užívání tabáku mezi dospívajícími v Hongkongu
1. května 2018 aktualizováno: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Změna společenských norem kolem kouření: Seskupený náhodně kontrolovaný pokus k řešení užívání tabáku mezi dospívajícími v Hongkongu
Tato studie bude zkoumat účinnost kampaně za sociální normy při nápravě nesprávného vnímání kouření, snížení náchylnosti ke kouření a změně chování souvisejícího s kouřením u adolescentů z Hongkongu.
Přehled studie
Detailní popis
Studie zahrnuje behaviorální intervenci s přístupy sociálních norem s cílem napravit nesprávné vnímání kouření, snížit náchylnost ke kouření a změnit chování související s kouřením u adolescentů z Hongkongu.
K vyhodnocení účinnosti intervence bude provedena dvouramenná stratifikovaná klastrovaná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).
Celkem 18 středních škol bude náhodně vybráno z 5 regionů v Hongkongu a pozváno na RCT.
Školy pak budou náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1.
Budou pozváni studenti středních 1 až 5 (7 až 11 tříd v USA).
Studenti v intervenční i kontrolní skupině vyplní základní průzkum a intervenční skupina obdrží intervenci po základní linii.
Mezi intervenční materiály patří plakáty a stolní stany ve škole, letáky pro studenty a online banner na webových stránkách školy.
Intervence přebírá přístupy sociálních norem a zdůrazní prevalenci adolescentů, kteří nekouří a nemají v úmyslu kouřit.
Vydrží 2 měsíce.
Intervenční i kontrolní skupiny dokončí následné průzkumy po 3 a 9 měsících.
Kontrolní skupina obdrží intervenční materiály po RCT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12868
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local secondary schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Místní střední školy, které pokrývají 1.–6. ročník
Kritéria vyloučení:
- Mezinárodní střední školy
- Speciální školy pro mladistvé se zrakovým, sluchovým nebo jiným tělesným postižením či postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Studenti ve školách zařazených do intervenční skupiny obdrží intervenci po základním průzkumu.
Intervencí bude kampaň za sociální normy zahrnující plakáty, stolní stany, letáky a online banner.
|
Intervenční zprávy budou především zdůrazňovat prevalenci hongkongských adolescentů, kteří nekouří cigarety a nemají v úmyslu kouřit cigarety.
Poselství budou studentům předávána prostřednictvím plakátů, stolních stanů, letáků a online banneru.
Ve školách budou vyvěšeny plakáty, ve školních jídelnách budou umístěny stolní stany, žákům budou rozdány letáky a online banner bude umístěn na webových stránkách školy.
Intervence bude trvat 2 měsíce.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Studenti ve školách zařazených do kontrolní skupiny během randomizované kontrolované studie nedostanou nic.
Intervenční materiály obdrží po soudu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná prevalence kouření adolescentů
Časové okno: V době průzkumu
|
Vnímaná prevalence současných studentů středních škol kouřících v Hongkongu
|
V době průzkumu
|
|
Náchylnost ke kouření
Časové okno: V době průzkumu
|
Záměr kouřit v příštích 12 měsících, pokud dobří přátelé kouří vepředu a pokud dobrý přítel nabídl cigaretu
|
V době průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita kouření
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Počet dnů kouření za posledních 30 dnů, průměrná denní spotřeba cigaret
|
Posledních 30 dní
|
|
Záměr skončit
Časové okno: V době průzkumu
|
Záměr skončit
|
V době průzkumu
|
|
Ukončete pokusy
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Počet pokusů o ukončení
|
Poslední 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. října 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17629016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Kampaň za sociální normy
-
Loyola Marymount UniversityDokončeno
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) a další spolupracovníciNábor