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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03264144
Lutter contre le tabagisme chez les adolescents à Hong Kong
1 mai 2018 mis à jour par: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Changer les normes sociales autour du tabagisme : un essai contrôlé randomisé en grappes pour lutter contre le tabagisme chez les adolescents à Hong Kong
Cette étude examinera l'efficacité d'une campagne sur les normes sociales pour corriger les perceptions erronées du tabagisme, réduire la sensibilité au tabagisme et modifier les comportements liés au tabagisme chez les adolescents de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude implique une intervention comportementale avec des approches de normes sociales pour corriger les perceptions erronées du tabagisme, réduire la sensibilité au tabagisme et modifier les comportements liés au tabagisme chez les adolescents de Hong Kong.
Un essai contrôlé randomisé en grappes stratifié à 2 bras sera mené pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Au total, 18 écoles secondaires seront sélectionnées au hasard dans les 5 régions de Hong Kong et invitées au RCT.
Les écoles seront ensuite réparties au hasard dans le groupe d'intervention ou de contrôle dans un rapport de 1:1.
Les élèves du secondaire 1 à 5 (de la 7e à la 11e année aux États-Unis) seront invités.
Les étudiants des groupes d'intervention et de contrôle rempliront une enquête de base, et le groupe d'intervention recevra l'intervention après la ligne de base.
Le matériel d'intervention comprend des affiches et des tentes de table à l'école, des dépliants aux élèves et une bannière en ligne sur le site Web de l'école.
L'intervention adopte des approches de normes sociales et mettra en évidence la prévalence d'adolescents qui ne fument pas et n'ont pas l'intention de fumer.
Il durera 2 mois.
Les groupes d'intervention et de contrôle rempliront des enquêtes de suivi à 3 et 9 mois.
Le groupe témoin recevra le matériel d'intervention après l'ECR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12868
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local secondary schools
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Écoles secondaires locales qui couvrent les années 1 à 6
Critère d'exclusion:
- Écoles secondaires internationales
- Écoles spéciales pour adolescents ayant des déficiences ou des handicaps visuels, auditifs ou autres physiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les élèves des écoles affectées au groupe d'intervention recevront l'intervention après l'enquête de base.
L'intervention sera une campagne sur les normes sociales comprenant des affiches, des tentes de table, des dépliants et une bannière en ligne.
|
Les messages d'intervention mettront principalement en évidence la prévalence des adolescents de Hong Kong qui ne fument pas de cigarettes et n'ont aucune intention de fumer des cigarettes.
Les messages seront transmis aux étudiants par le biais d'affiches, de tentes de table, de dépliants et d'une bannière en ligne.
Des affiches seront affichées à des endroits bien en vue dans les écoles, des tentes de table seront placées dans les cantines scolaires, des dépliants seront distribués aux élèves et la bannière en ligne sera placée sur le site Web de l'école.
L'intervention durera 2 mois.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les élèves des écoles affectées au groupe de contrôle ne recevront rien pendant l'essai contrôlé randomisé.
Ils recevront le matériel d'intervention après le procès.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence perçue du tabagisme chez les adolescents
Délai: Au moment de l'enquête
|
Prévalence perçue des élèves du secondaire qui fument actuellement à Hong Kong
|
Au moment de l'enquête
|
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Sensibilité au tabagisme
Délai: Au moment de l'enquête
|
Intention de fumer dans les 12 prochains mois, si de bons amis fument devant et si un bon ami a offert une cigarette
|
Au moment de l'enquête
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité du tabagisme
Délai: 30 derniers jours
|
Nombre de jours de tabagisme au cours des 30 derniers jours, consommation quotidienne moyenne de cigarettes
|
30 derniers jours
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Intention d'arrêter
Délai: Au moment de l'enquête
|
Intention d'arrêter
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Au moment de l'enquête
|
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Tentatives d'abandon
Délai: 3 derniers mois
|
Nombre de tentatives d'abandon
|
3 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 octobre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Première publication (RÉEL)
28 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17629016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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