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Adressieren Sie den Tabakkonsum unter Jugendlichen in Hongkong

1. Mai 2018 aktualisiert von: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Veränderung der sozialen Normen rund um das Rauchen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie zur Behandlung des Tabakkonsums bei Jugendlichen in Hongkong

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer Kampagne für soziale Normen bei der Korrektur falscher Wahrnehmungen des Rauchens, der Verringerung der Anfälligkeit für das Rauchen und der Änderung des rauchbezogenen Verhaltens bei Jugendlichen in Hongkong.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst eine Verhaltensintervention mit Ansätzen zu sozialen Normen, um falsche Wahrnehmungen des Rauchens zu korrigieren, die Anfälligkeit für das Rauchen zu verringern und das rauchbezogene Verhalten bei Jugendlichen in Hongkong zu ändern. Eine zweiarmige stratifizierte gruppierte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Insgesamt 18 Sekundarschulen werden nach dem Zufallsprinzip aus den 5 Regionen in Hongkong ausgewählt und zum RCT eingeladen. Die Schulen werden dann nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 der Interventions- bzw. Kontrollgruppe zugeordnet. Schüler der Sekundarstufe 1 bis 5 (US-Klassen 7 bis 11) werden eingeladen. Die Schüler sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe werden eine Baseline-Umfrage ausfüllen, und die Interventionsgruppe erhält die Intervention nach der Baseline. Zu den Interventionsmaterialien gehören Plakate und Tischaufsteller in der Schule, Flyer für Schüler und ein Online-Banner auf der Schulwebsite. Die Intervention übernimmt soziale Normenansätze und wird die Prävalenz von Jugendlichen hervorheben, die nicht rauchen und nicht die Absicht haben zu rauchen. Es dauert 2 Monate. Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe werden Nachuntersuchungen nach 3 und 9 Monaten durchführen. Die Kontrollgruppe erhält die Interventionsmaterialien nach dem RCT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12868

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local secondary schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokale weiterführende Schulen, die die Klassen 1-6 abdecken

Ausschlusskriterien:

  • Internationale weiterführende Schulen
  • Sonderschulen für Jugendliche mit Seh-, Hör- oder anderen körperlichen Beeinträchtigungen oder Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Schüler der Schulen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten die Intervention nach der Basiserhebung. Die Intervention wird eine soziale Normenkampagne mit Plakaten, Tischaufstellern, Flyern und einem Online-Banner sein.
Verhalten: Kampagne für soziale Normen
Interventionsbotschaften werden hauptsächlich die Prävalenz von Jugendlichen in Hongkong hervorheben, die keine Zigaretten rauchen und auch nicht die Absicht haben, Zigaretten zu rauchen. Die Botschaften werden den Studierenden über Plakate, Tischaufsteller, Flyer und ein Online-Banner vermittelt. Plakate werden an prominenten Stellen in Schulen angebracht, Tischzelte werden in Schulkantinen aufgestellt, Flyer werden an Schüler verteilt und das Online-Banner wird auf der Schulhomepage platziert. Der Eingriff dauert 2 Monate.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Schüler der der Kontrollgruppe zugeordneten Schulen erhalten während der randomisierten kontrollierten Studie nichts. Sie erhalten die Interventionsmaterialien nach der Verhandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Prävalenz des Rauchens bei Jugendlichen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Befragung
Wahrgenommene Prävalenz aktueller rauchender Sekundarschüler in Hongkong
Zum Zeitpunkt der Befragung
Anfälligkeit für Raucher
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Befragung
Absicht, in den nächsten 12 Monaten zu rauchen, wenn gute Freunde davor rauchen und wenn ein guter Freund eine Zigarette anbietet
Zum Zeitpunkt der Befragung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchintensität
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
Anzahl der Rauchertage in den letzten 30 Tagen, durchschnittlicher täglicher Zigarettenkonsum
Letzte 30 Tage
Absicht aufzuhören
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Befragung
Absicht aufzuhören
Zum Zeitpunkt der Befragung
Versuche abbrechen
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Anzahl der Beendigungsversuche
Letzte 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17629016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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