- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03264144
Ta for seg tobakksbruk blant ungdom i Hong Kong
1. mai 2018 oppdatert av: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Endre sosiale normer rundt røyking: En klynge randomisert kontrollert prøvelse for å adressere tobakksbruk blant ungdom i Hong Kong
Denne studien vil undersøke effektiviteten til en kampanje for sosiale normer for å korrigere feiloppfatninger av røyking, redusere røykemottakelighet og endre røykerelatert atferd hos ungdommer i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien involverer en atferdsintervensjon med sosiale normer for å korrigere feiloppfatninger av røyking, redusere røykemottakelighet og endre røykerelatert atferd hos ungdom i Hong Kong.
En 2-arm stratifisert clustered randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
Totalt 18 ungdomsskoler vil bli tilfeldig valgt fra de 5 regionene i Hong Kong og invitert til RCT.
Skolene vil da bli tilfeldig fordelt til intervensjon eller kontrollgruppe i forholdet 1:1.
Sekundær 1 til 5 (US Grade 7 til 11) studenter vil bli invitert.
Studenter i både intervensjon og kontrollgruppe vil gjennomføre en baseline-undersøkelse, og intervensjonsgruppen vil motta intervensjonen etter baseline.
Intervensjonsmateriell inkluderer plakater og bordtelt på skolen, flygeblader til elever og nettbanner på skolens nettsted.
Intervensjonen tar i bruk sosiale normtilnærminger, og vil synliggjøre forekomsten av ungdom som ikke røyker og ikke har til hensikt å røyke.
Det vil vare i 2 måneder.
Både intervensjons- og kontrollgruppene vil gjennomføre oppfølgingsundersøkelser etter 3 og 9 måneder.
Kontrollgruppen vil motta intervensjonsmateriell etter RCT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12868
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local secondary schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lokale ungdomsskoler som dekker klassetrinn 1-6
Ekskluderingskriterier:
- Internasjonale videregående skoler
- Spesialskoler for ungdom med syns-, hørsels- eller andre fysiske funksjonshemminger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Elever på skolene som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta intervensjonen etter grunnundersøkelsen.
Intervensjonen vil være en sosial normkampanje som involverer plakater, bordtelt, flyers og et nettbanner.
|
Intervensjonsmeldinger vil hovedsakelig fremheve utbredelsen av Hong Kong-ungdom som ikke røyker sigaretter og ikke har til hensikt å røyke sigaretter.
Budskapene vil bli formidlet til studentene gjennom plakater, bordtelt, flyers og nettbanner.
Plakater vil bli hengt opp på fremtredende steder på skolene, bordtelt vil bli plassert i skolens kantiner, flyers vil bli delt ut til elevene, og nettbanneret vil bli plassert på skolens hjemmeside.
Intervensjonen vil vare i 2 måneder.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Elever på skolene som er tildelt kontrollgruppen vil ikke motta noe under den randomiserte kontrollerte studien.
De vil motta intervensjonsmateriellet etter rettssaken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd forekomst av røyking hos ungdom
Tidsramme: På undersøkelsestidspunktet
|
Opplevd utbredelse av nåværende røykende ungdomsskoleelever i Hong Kong
|
På undersøkelsestidspunktet
|
|
Røykingsfølsomhet
Tidsramme: På undersøkelsestidspunktet
|
Intensjon om å røyke i løpet av de neste 12 månedene, hvis gode venner røyker foran, og hvis en god venn tilbød en sigarett
|
På undersøkelsestidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeintensitet
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Antall røykedager de siste 30 dagene, gjennomsnittlig daglig sigarettforbruk
|
Siste 30 dager
|
|
Intensjon om å slutte
Tidsramme: På undersøkelsestidspunktet
|
Intensjon om å slutte
|
På undersøkelsestidspunktet
|
|
Avslutt forsøk
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Antall slutteforsøk
|
Siste 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. oktober 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17629016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kampanje for sosiale normer
-
Loyola Marymount UniversityFullført
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthFullført
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomFullført
-
Foundry Innovation & Research 1, Limited (FIRE1)Aktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketForbedring av fekal immunokjemisk test (FIT) fullføringshastigheterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
Bahçeşehir UniversityFullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekruttering