- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03264144
Osoita tupakan käyttöä nuorten keskuudessa Hongkongissa
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Tupakointiin liittyvien sosiaalisten normien muuttaminen: satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus nuorten tupakankäytön käsittelemiseksi Hongkongissa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sosiaalisten normien kampanjan tehokkuutta tupakoinnin vääristymien korjaamisessa, tupakointialttiuden vähentämisessä ja tupakointiin liittyvän käyttäytymisen muuttamisessa Hongkongin nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy käyttäytymisinterventio sosiaalisten normien lähestymistapojen avulla tupakoinnin vääristymien korjaamiseksi, tupakointialttiuden vähentämiseksi ja tupakointiin liittyvän käyttäytymisen muuttamiseksi Hongkongin nuorilla.
Toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan 2-haarainen ryhmitelty satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Yhteensä 18 lukioa valitaan satunnaisesti Hongkongin viideltä alueelta ja kutsutaan RCT:hen.
Koulut jaetaan sitten satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
Toisen asteen 1–5 (USA:n 7–11) oppilaat kutsutaan.
Sekä interventio- että kontrolliryhmän opiskelijat suorittavat peruskyselyn, ja interventioryhmä saa intervention perustilanteen jälkeen.
Interventiomateriaaleja ovat koulun julisteet ja pöytäteltat, lentolehtiset oppilaille ja verkkobanneri koulun verkkosivuilla.
Interventio omaksuu sosiaalisten normien lähestymistapoja ja korostaa sellaisten nuorten yleisyyttä, jotka eivät tupakoi ja joilla ei ole aikomusta tupakoida.
Se kestää 2 kuukautta.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät suorittavat seurantatutkimukset 3 ja 9 kuukauden iässä.
Kontrolliryhmä saa interventiomateriaalit RCT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12868
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local secondary schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikalliset lukiot, jotka kattavat luokat 1-6
Poissulkemiskriteerit:
- Kansainväliset lukiot
- Erityiskoulut nuorille, joilla on näkö-, kuulo- tai muu fyysinen vamma tai vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmään nimettyjen koulujen opiskelijat saavat intervention perustutkimuksen jälkeen.
Interventio on sosiaalisten normien kampanja, johon kuuluu julisteita, pöytätelttoja, lentolehtisiä ja online-banneri.
|
Interventioviestit korostavat pääasiassa Hongkongin nuorten yleisyyttä, jotka eivät polta savukkeita ja joilla ei ole aikomusta polttaa savukkeita.
Viestit välitetään opiskelijoille julisteiden, pöytätelttojen, lehtisten ja verkkobannerin kautta.
Julisteet sijoitetaan koulujen näkyvälle paikalle, pöytäteltat sijoitetaan koulujen ruokaloihin, lentolehtisiä jaetaan oppilaille ja verkkobanneri sijoitetaan koulun verkkosivuille.
Interventio kestää 2 kuukautta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvien koulujen oppilaat eivät saa mitään satunnaistetun kontrolloidun kokeen aikana.
He saavat interventiomateriaalit oikeudenkäynnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten tupakoinnin havaittu esiintyvyys
Aikaikkuna: Kyselyn aikaan
|
Nykyisten tupakoivien lukiolaisten havaittu esiintyvyys Hongkongissa
|
Kyselyn aikaan
|
|
Tupakointialttius
Aikaikkuna: Kyselyn aikaan
|
Aikomus tupakoida seuraavan 12 kuukauden aikana, jos hyvät ystävät tupakoivat edessä ja jos hyvä ystävä tarjosi tupakkaa
|
Kyselyn aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin intensiteetti
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Tupakointipäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana, keskimääräinen päivittäinen savukkeiden kulutus
|
Viimeiset 30 päivää
|
|
Aikomus lopettaa
Aikaikkuna: Kyselyn aikaan
|
Aikomus lopettaa
|
Kyselyn aikaan
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Lopetusyritysten määrä
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17629016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Yhteiskunnallisten normien kampanja
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MichiganValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
Indiana UniversityValmisIstuva käyttäytyminen | CVDYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of New MexicoValmisVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaYksinäisyys | Itsemurha-ajattelu | Sosiaalinen yhteys | Sosio-emotionaalinen elämänlaatu