- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03264144
Adres tabaksgebruik onder adolescenten in Hong Kong
1 mei 2018 bijgewerkt door: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Veranderende sociale normen rond roken: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie om tabaksgebruik onder adolescenten in Hong Kong aan te pakken
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een campagne voor sociale normen bij het corrigeren van misvattingen over roken, het verminderen van de vatbaarheid voor roken en het veranderen van aan roken gerelateerd gedrag bij adolescenten in Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat een gedragsinterventie met benaderingen van sociale normen om misvattingen over roken te corrigeren, de vatbaarheid voor roken te verminderen en rookgerelateerd gedrag bij adolescenten in Hong Kong te veranderen.
Een 2-armige gestratificeerde geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
In totaal worden 18 middelbare scholen willekeurig geselecteerd uit de 5 regio's in Hong Kong en uitgenodigd voor de RCT.
De scholen worden vervolgens willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep in de verhouding 1:1.
Secundaire 1 tot 5 (US Grade 7 tot 11) studenten zullen worden uitgenodigd.
Studenten in zowel de interventie- als de controlegroep vullen een nulmeting in en de interventiegroep ontvangt de interventie na de nulmeting.
Interventiemateriaal omvat posters en tafeltenten op school, flyers voor leerlingen en een online banner op de website van de school.
De interventie maakt gebruik van sociale normbenaderingen en zal de prevalentie benadrukken van adolescenten die niet roken en ook niet van plan zijn te roken.
Het zal 2 maanden duren.
Zowel de interventie- als de controlegroep zullen na 3 en 9 maanden vervolgenquêtes invullen.
De controlegroep ontvangt het interventiemateriaal na de RCT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12868
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local secondary schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lokale middelbare scholen die de rangen 1-6 dekken
Uitsluitingscriteria:
- Internationale middelbare scholen
- Speciale scholen voor jongeren met visuele, auditieve of andere lichamelijke beperkingen of handicaps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Leerlingen van de scholen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, ontvangen de interventie na de nulmeting.
De interventie wordt een sociale normcampagne met posters, tafeltenten, flyers en een online banner.
|
Interventieboodschappen zullen vooral wijzen op de prevalentie van Hongkongse adolescenten die geen sigaretten roken en ook niet van plan zijn om sigaretten te roken.
Via posters, tafeltenten, flyers en een online banner worden de boodschappen aan de studenten overgebracht.
Er komen posters op prominente plekken in scholen, er komen tafeltenten in schoolkantines, er worden flyers uitgedeeld aan leerlingen en de online banner wordt op de website van de school geplaatst.
De interventie duurt 2 maanden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Leerlingen van de scholen die zijn toegewezen aan de controlegroep ontvangen niets tijdens de gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Zij ontvangen het interventiemateriaal na de proef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gepercipieerde prevalentie van roken bij adolescenten
Tijdsspanne: Op het moment van onderzoek
|
Waargenomen prevalentie van huidige rokende middelbare scholieren in Hong Kong
|
Op het moment van onderzoek
|
|
Gevoeligheid voor roken
Tijdsspanne: Op het moment van onderzoek
|
Intentie om te roken in de komende 12 maanden, als goede vrienden voor de deur roken en als een goede vriend een sigaret aanbiedt
|
Op het moment van onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookintensiteit
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Aantal rookdagen in de afgelopen 30 dagen, gemiddelde dagelijkse sigarettenconsumptie
|
Afgelopen 30 dagen
|
|
Intentie om te stoppen
Tijdsspanne: Op het moment van onderzoek
|
Intentie om te stoppen
|
Op het moment van onderzoek
|
|
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Aantal stoppogingen
|
Afgelopen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 oktober 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17629016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tabak gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
Klinische onderzoeken op Campagne voor sociale normen
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthVoltooid
-
Foundry Innovation & Research 1, Limited (FIRE1)Actief, niet wervendHartfalenVerenigde Staten
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomVoltooidEetgedragVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidDiabetes, obesitasVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; University of Michigan; University of Southern... en andere medewerkersVoltooidVoorschrijven van opioïdenVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
NYU Langone HealthIngetrokkenVerbetering van de voltooiingspercentages van de fecale immunochemische test (FIT)Verenigde Staten