- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03264144
A serdülőkorúak dohányhasználatának címe Hongkongban
2018. május 1. frissítette: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
A dohányzás körüli társadalmi normák megváltoztatása: egy klaszteres, randomizált, ellenőrzött kísérlet a serdülők dohányzásának kezelésére Hongkongban
Ez a tanulmány megvizsgálja a társadalmi normák elleni kampány hatékonyságát a hongkongi serdülők dohányzással kapcsolatos félreértéseinek kijavításában, a dohányzásra való hajlam csökkentésében és a dohányzással kapcsolatos viselkedés megváltoztatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány társadalmi normákon alapuló viselkedési beavatkozást foglal magában a dohányzás téves felfogásának kijavítására, a dohányzásra való hajlam csökkentésére és a hongkongi serdülők dohányzással kapcsolatos viselkedésének megváltoztatására.
A beavatkozás hatékonyságának értékelésére 2 karból álló rétegzett klaszterezett randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek.
Összesen 18 középiskolát választanak ki véletlenszerűen Hongkong 5 régiójából, és hívják meg az RCT-be.
Az iskolákat ezután véletlenszerűen beosztják az intervenciós vagy kontrollcsoportba 1:1 arányban.
Középfokú 1–5 (USA 7–11. évfolyam) tanulókat hívnak meg.
A hallgatók mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban kitöltenek egy alapfelmérést, és az intervenciós csoport az alapvonal után kapja meg a beavatkozást.
A beavatkozási anyagok közé tartoznak az iskolai plakátok és asztalsátrak, a diákoknak szóló szórólapok és az iskola honlapján online banner.
A beavatkozás a társadalmi normákon alapuló megközelítést alkalmazza, és rávilágít azon serdülők előfordulására, akik nem dohányoznak, és nem is szándékoznak dohányozni.
2 hónapig fog tartani.
Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok 3 és 9 hónapos korban elvégzik a követési felméréseket.
A kontrollcsoport az RCT után megkapja a beavatkozási anyagokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12868
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local secondary schools
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A helyi középiskolák, amelyek 1-6
Kizárási kritériumok:
- Nemzetközi középiskolák
- Speciális iskolák látás-, hallás- vagy egyéb testi károsodással vagy fogyatékkal élő serdülők számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós csoporthoz rendelt iskolák diákjai az alapfelmérés után kapják meg a beavatkozást.
A beavatkozás egy társadalmi normákra vonatkozó kampány lesz, amely plakátokat, asztali sátrat, szórólapokat és egy online bannert tartalmaz.
|
A beavatkozási üzenetek főként azon hongkongi serdülők elterjedtségére hívják fel a figyelmet, akik nem dohányoznak, és nem is szándékoznak cigarettázni.
Az üzeneteket plakátokon, asztali sátrakon, szórólapokon és online banneren juttatják el a diákokhoz.
Az iskolákban jól látható helyeken plakátokat, az iskolai étkezdékben asztalsátrakat helyeznek el, szórólapokat osztanak ki a diákoknak, az online bannert pedig az iskola honlapján helyezik el.
A beavatkozás 2 hónapig tart.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba rendelt iskolák tanulói nem kapnak semmit a randomizált kontrollos vizsgálat során.
A beavatkozási anyagokat a tárgyalás után kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A serdülőkorúak észlelt dohányzási gyakorisága
Időkeret: A felmérés időpontjában
|
A jelenlegi dohányzó középiskolások észlelt előfordulása Hongkongban
|
A felmérés időpontjában
|
|
Dohányzásra való hajlam
Időkeret: A felmérés időpontjában
|
Dohányzási szándék a következő 12 hónapban, ha jó barátok dohányoznak előtte, és ha egy jó barát cigarettával kínált
|
A felmérés időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás intenzitása
Időkeret: Elmúlt 30 nap
|
A dohányzási napok száma az elmúlt 30 napban, átlagos napi cigarettafogyasztás
|
Elmúlt 30 nap
|
|
Kilépési szándék
Időkeret: A felmérés időpontjában
|
Kilépési szándék
|
A felmérés időpontjában
|
|
Hagyja abba a próbálkozásokat
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
Kilépési kísérletek száma
|
Elmúlt 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 13.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17629016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi normák kampánya
-
Loyola Marymount UniversityBefejezve
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ToborzásAutizmus spektrum zavar | Autizmus vagy autista vonásokEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Befejezve