- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03264144
Борьба с употреблением табака среди подростков в Гонконге
1 мая 2018 г. обновлено: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Изменение социальных норм в отношении курения: кластерное рандомизированное контролируемое исследование по изучению употребления табака среди подростков в Гонконге
В этом исследовании будет изучена эффективность кампании по внедрению социальных норм в исправлении неправильных представлений о курении, снижении восприимчивости к курению и изменении поведения, связанного с курением, у гонконгских подростков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает в себя поведенческое вмешательство с подходами социальных норм для исправления неправильного восприятия курения, снижения восприимчивости к курению и изменения поведения, связанного с курением, у подростков из Гонконга.
Для оценки эффективности вмешательства будет проведено двухгрупповое стратифицированное кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
В общей сложности 18 средних школ будут выбраны случайным образом из 5 регионов Гонконга и приглашены для участия в RCT.
Затем школы будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу в соотношении 1:1.
Будут приглашены учащиеся средних школ с 1 по 5 (с 7 по 11 классы в США).
Учащиеся как из группы вмешательства, так и из контрольной группы заполнят базовый опрос, а группа вмешательства получит вмешательство после прохождения базового уровня.
Материалы для вмешательства включают плакаты и настольные палатки в школе, листовки для учащихся и онлайн-баннер на школьном веб-сайте.
Вмешательство использует подходы, основанные на социальных нормах, и выявит преобладание подростков, которые не курят и не собираются курить.
Он продлится 2 месяца.
Как интервенционная, так и контрольная группы завершат последующие обследования через 3 и 9 месяцев.
Контрольная группа получит интервенционные материалы после РКИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12868
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Local secondary schools
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Местные средние школы с 1 по 6 классы
Критерий исключения:
- Международные средние школы
- Специальные школы для подростков с нарушениями зрения, слуха и другими физическими недостатками или инвалидностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Учащиеся школ, включенных в группу вмешательства, получат вмешательство после базового обследования.
Вмешательство будет представлять собой кампанию социальных норм с использованием плакатов, настольных палаток, листовок и онлайн-баннера.
|
Сообщения о вмешательстве будут в основном подчеркивать распространенность гонконгских подростков, которые не курят сигареты и не собираются курить сигареты.
Сообщения будут переданы учащимся с помощью плакатов, настольных палаток, листовок и онлайн-баннера.
На видных местах в школах будут размещены плакаты, в школьных столовых будут установлены настольные палатки, учащимся будут раздавать листовки, а на сайте школы будет размещен онлайн-баннер.
Вмешательство продлится 2 месяца.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Учащиеся школ, отнесенных к контрольной группе, ничего не получат во время рандомизированного контролируемого испытания.
Они получат материалы вмешательства после суда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая распространенность курения среди подростков
Временное ограничение: На момент обследования
|
Воспринимаемая распространенность курящих в настоящее время учащихся средней школы в Гонконге
|
На момент обследования
|
|
Восприимчивость к курению
Временное ограничение: На момент обследования
|
Намерение курить в ближайшие 12 месяцев, если хорошие друзья курят впереди, и если хороший друг предложил сигарету
|
На момент обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность курения
Временное ограничение: Последние 30 дней
|
Количество дней курения за последние 30 дней, среднесуточное потребление сигарет
|
Последние 30 дней
|
|
Намерение бросить
Временное ограничение: На момент обследования
|
Намерение бросить
|
На момент обследования
|
|
Прекратить попытки
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Количество попыток выхода
|
Последние 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17629016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кампания социальных норм
-
Yale UniversityNational Science Foundation; Grand Challenges Canada; Weiss Foundation; World Bank -... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНасилие со стороны интимного партнера (IPV) | Предотвращение насилия со стороны интимного партнераБангладеш
-
Indiana UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | ССЗСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
Vanderbilt UniversityЗавершенныйШизофрения | Навыки общения | Шизо-аффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of WashingtonЗавершенныйСлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
Al-Azhar UniversityЕще не набираютСепсис | Критических заболеваний | Септический шок | Синдром системного воспалительного ответа (SIRS)
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre for Aging and Brain Health... и другие соавторыРекрутинг