- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03264144
Ta upp tobaksanvändning bland ungdomar i Hong Kong
1 maj 2018 uppdaterad av: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Att förändra sociala normer kring rökning: ett kluster randomiserat kontrollerat försök för att ta itu med tobaksbruk bland ungdomar i Hong Kong
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en social normkampanj för att korrigera missuppfattningar om rökning, minska mottagligheten för rökning och förändra rökrelaterade beteenden hos ungdomar i Hongkong.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien involverar en beteendeintervention med sociala normer för att korrigera missuppfattningar om rökning, minska känsligheten för rökning och förändra rökrelaterade beteenden hos ungdomar i Hongkong.
En 2-armad stratifierad klusterad randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av interventionen.
Totalt 18 gymnasieskolor kommer att väljas slumpmässigt från de 5 regionerna i Hong Kong och bjudas in till RCT.
Skolorna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till interventions- eller kontrollgrupp i förhållandet 1:1.
Elever på gymnasienivå 1 till 5 (USA årskurs 7 till 11) kommer att bjudas in.
Studenter i både interventions- och kontrollgruppen kommer att fylla i en baslinjeundersökning och interventionsgruppen kommer att få interventionen efter baslinjen.
Interventionsmaterial inkluderar affischer och bordstält i skolan, flygblad till elever och onlinebanner på skolans hemsida.
Interventionen antar sociala normer och kommer att belysa förekomsten av ungdomar som inte röker och inte har för avsikt att röka.
Det kommer att hålla i 2 månader.
Både interventions- och kontrollgrupper kommer att genomföra uppföljningsundersökningar efter 3 och 9 månader.
Kontrollgruppen kommer att få interventionsmaterialet efter RCT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12868
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local secondary schools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokala gymnasieskolor som omfattar årskurs 1-6
Exklusions kriterier:
- Internationella gymnasieskolor
- Specialskolor för ungdomar med syn-, hörsel- eller andra fysiska funktionsnedsättningar eller funktionsnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Elever i de skolor som tilldelats interventionsgruppen kommer att få interventionen efter baslinjeundersökningen.
Interventionen kommer att vara en social normkampanj med affischer, bordstält, flygblad och en onlinebanner.
|
Interventionsmeddelanden kommer främst att belysa förekomsten av Hongkong-ungdomar som inte röker cigaretter och inte har för avsikt att röka cigaretter.
Budskapen kommer att förmedlas till eleverna genom affischer, bordstält, flygblad och en onlinebanner.
Affischer kommer att sättas upp på framträdande platser i skolor, bordstält kommer att placeras i skolmatsalar, flygblad kommer att delas ut till elever och onlinebannern kommer att placeras på skolans hemsida.
Ingreppet kommer att pågå i 2 månader.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Elever i de skolor som tilldelats kontrollgruppen kommer inte att få något under den randomiserade kontrollerade studien.
De kommer att få interventionsmaterialet efter rättegången.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd förekomst av rökning hos ungdomar
Tidsram: Vid undersökningstillfället
|
Upplevd förekomst av nuvarande rökande gymnasieelever i Hong Kong
|
Vid undersökningstillfället
|
|
Mottaglighet för rökning
Tidsram: Vid undersökningstillfället
|
Avsikt att röka under de kommande 12 månaderna, om goda vänner röker framför och om en god vän erbjöd en cigarett
|
Vid undersökningstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökningsintensitet
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Antal rökdagar under de senaste 30 dagarna, genomsnittlig daglig cigarettkonsumtion
|
Senaste 30 dagarna
|
|
Avsikt att sluta
Tidsram: Vid undersökningstillfället
|
Avsikt att sluta
|
Vid undersökningstillfället
|
|
Avsluta försök
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Antal slutförsök
|
Senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 oktober 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17629016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av tobak
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Kampanj för sociala normer
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAvslutad
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomAvslutad
-
NYU Langone HealthIndragenFörbättra fekalt immunokemiskt test (FIT) kompletteringshastigheterFörenta staterna
-
Foundry Innovation & Research 1, Limited (FIRE1)Aktiv, inte rekryterande
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadDiabetes, fetmaFörenta staterna
-
Bahçeşehir UniversityAvslutad
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere UniversityAvslutadHIV | Antiretroviral terapi | Mödravård | Pre-exponeringsprofylaxUganda
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...AvslutadAtt vara mellan 40-80 år gammal | Att få diagnosen hemiplegi | Få 20 poäng eller mer i Mini Mental Test | Volontär för att delta i studien | Nivå 2 eller högre enligt funktionell ambulationsklassificeringKalkon
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Social kommunikationsstörning | Autismrelaterad talfördröjning | Autismspektrumstörning med nedsatt funktionellt språk | Autism eller autistiska dragKanada
-
Karolinska InstitutetMarcus och Amalia Wallenbergs minnesfondAvslutadDepression | Ångest | Autismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity DisorderSverige