- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03264144
Adresser tobaksbrug blandt unge i Hong Kong
1. maj 2018 opdateret af: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Ændring af sociale normer omkring rygning: Et vilkårligt kontrolleret klyngeforsøg for at adressere tobaksbrug blandt unge i Hong Kong
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af en kampagne med sociale normer til at rette op på rygningsfejl, reducere rygemodtagelighed og ændre rygerelateret adfærd hos unge Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer en adfærdsmæssig intervention med sociale normer til at rette op på rygningsfejl, reducere rygemodtagelighed og ændre rygerelateret adfærd hos unge Hong Kong.
Et 2-arm stratificeret clustered randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at evaluere effektiviteten af interventionen.
I alt 18 sekundære skoler vil blive tilfældigt udvalgt fra de 5 regioner i Hong Kong og inviteret til RCT.
Skolerne vil derefter blive tilfældigt fordelt på interventions- eller kontrolgruppe i forholdet 1:1.
Sekundær 1 til 5 (US Grade 7 til 11) studerende vil blive inviteret.
Elever i både interventions- og kontrolgruppe vil gennemføre en baseline-undersøgelse, og interventionsgruppen vil modtage interventionen efter baseline.
Interventionsmateriale omfatter plakater og bordtelte på skolen, flyers til elever og online banner på skolens hjemmeside.
Interventionen anvender sociale normtilgange og vil fremhæve forekomsten af unge, der ikke ryger og ikke har til hensigt at ryge.
Det holder i 2 måneder.
Både interventions- og kontrolgrupper vil gennemføre opfølgende undersøgelser efter 3 og 9 måneder.
Kontrolgruppen vil modtage interventionsmaterialerne efter RCT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12868
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local secondary schools
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokale gymnasier, der dækker klassetrin 1-6
Ekskluderingskriterier:
- Internationale gymnasier
- Specialskoler for unge med syns-, høre- eller andre fysiske handicap eller handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Elever på de skoler, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage interventionen efter basisundersøgelsen.
Interventionen vil være en social normkampagne med plakater, bordtelte, flyers og et online banner.
|
Interventionsbeskeder vil hovedsageligt fremhæve udbredelsen af Hongkong-unge, som ikke ryger cigaretter og ikke har til hensigt at ryge cigaretter.
Budskaberne vil blive formidlet til eleverne gennem plakater, bordtelte, flyers og et online banner.
Der vil blive ophængt plakater fremtrædende steder på skolerne, der vil blive placeret bordtelte i skolens kantiner, der vil blive uddelt flyers til eleverne, og online banneret vil blive placeret på skolens hjemmeside.
Indgrebet varer i 2 måneder.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Elever på de skoler, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil ikke modtage noget under det randomiserede kontrollerede forsøg.
De vil modtage interventionsmaterialerne efter forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet udbredelse af rygning hos unge
Tidsramme: På undersøgelsestidspunktet
|
Opfattet udbredelse af nuværende rygende gymnasieelever i Hong Kong
|
På undersøgelsestidspunktet
|
|
Rygningsfølsomhed
Tidsramme: På undersøgelsestidspunktet
|
Intention om at ryge inden for de næste 12 måneder, hvis gode venner ryger foran, og hvis en god ven tilbød en cigaret
|
På undersøgelsestidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeintensitet
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Antal rygedage inden for de seneste 30 dage, gennemsnitligt dagligt cigaretforbrug
|
Sidste 30 dage
|
|
Intention om at holde op
Tidsramme: På undersøgelsestidspunktet
|
Intention om at holde op
|
På undersøgelsestidspunktet
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: Sidste 3 måneder
|
Antal afbrydelsesforsøg
|
Sidste 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17629016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kampagne for sociale normer
-
University of PennsylvaniaPennsylvania Department of HealthAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageForbedring af fækal immunokemisk test (FIT) færdiggørelsesgraderForenede Stater
-
University of BirminghamEconomic and Social Research Council, United KingdomAfsluttetSpiseadfærdDet Forenede Kongerige
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; University of Michigan; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Foundry Innovation & Research 1, Limited (FIRE1)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefejlForenede Stater
-
International Agency for Research on CancerAdyar Cancer Institute, WIA, Chenni, India; Department of Public Health...Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Mundkræft | LivmoderhalskræftIndien
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDiabetes, fedmeForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...AfsluttetAt være mellem 40-80 år | At blive diagnosticeret med hæmiplegi | Få 20 point eller mere i Mini Mental Test | Frivilligt at deltage i undersøgelsen | Niveau 2 eller derover i henhold til funktionel ambulationsklassifikationKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet