- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03264144
Abordar o uso de tabaco entre adolescentes em Hong Kong
1 de maio de 2018 atualizado por: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Mudando as normas sociais em torno do tabagismo: um estudo controlado randomizado por cluster para abordar o uso de tabaco entre adolescentes em Hong Kong
Este estudo examinará a eficácia de uma campanha de normas sociais na correção de percepções errôneas do fumo, reduzindo a suscetibilidade ao fumo e mudando comportamentos relacionados ao fumo em adolescentes de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve uma intervenção comportamental com abordagens de normas sociais para corrigir percepções errôneas do fumo, reduzir a suscetibilidade ao fumo e mudar comportamentos relacionados ao fumo em adolescentes de Hong Kong.
Um estudo randomizado controlado (RCT) agrupado estratificado de 2 braços será conduzido para avaliar a eficácia da intervenção.
Um total de 18 escolas secundárias serão selecionadas aleatoriamente das 5 regiões de Hong Kong e convidadas para o RCT.
As escolas serão então alocadas aleatoriamente para grupo de intervenção ou controle na proporção de 1:1.
Alunos do ensino médio 1 a 5 (da 7ª à 11ª série dos EUA) serão convidados.
Os alunos dos grupos de intervenção e controle completarão uma pesquisa de linha de base, e o grupo de intervenção receberá a intervenção após a linha de base.
Os materiais de intervenção incluem cartazes e tendas de mesa na escola, panfletos para os alunos e banner online no site da escola.
A intervenção adota abordagens de normas sociais e destacará a prevalência de adolescentes que não fumam e não têm intenção de fumar.
Vai durar 2 meses.
Os grupos de intervenção e controle completarão as pesquisas de acompanhamento aos 3 e 9 meses.
O grupo controle receberá os materiais de intervenção após o RCT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12868
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local secondary schools
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas secundárias locais que cobrem as séries 1-6
Critério de exclusão:
- escolas secundárias internacionais
- Escolas especiais para adolescentes com deficiência visual, auditiva ou outras deficiências físicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Os alunos das escolas designadas para o grupo de intervenção receberão a intervenção após a pesquisa de linha de base.
A intervenção será uma campanha de normas sociais envolvendo cartazes, tendas de mesa, panfletos e um banner online.
|
As mensagens de intervenção destacarão principalmente a prevalência de adolescentes de Hong Kong que não fumam e não têm intenção de fumar.
As mensagens serão transmitidas aos alunos por meio de cartazes, tendas de mesa, panfletos e um banner online.
Os cartazes serão afixados em locais de destaque nas escolas, as mesas serão colocadas nas cantinas das escolas, os panfletos serão distribuídos aos alunos e o banner online será colocado no site da escola.
A intervenção terá a duração de 2 meses.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os alunos das escolas designadas para o grupo de controle não receberão nada durante o estudo randomizado controlado.
Eles receberão os materiais de intervenção após o julgamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência percebida de tabagismo na adolescência
Prazo: Na hora da pesquisa
|
Prevalência percebida de estudantes do ensino médio fumantes em Hong Kong
|
Na hora da pesquisa
|
|
Suscetibilidade ao fumo
Prazo: Na hora da pesquisa
|
Intenção de fumar nos próximos 12 meses, se bons amigos estão fumando na frente e se um bom amigo ofereceu um cigarro
|
Na hora da pesquisa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade do fumo
Prazo: Últimos 30 dias
|
Número de dias fumando nos últimos 30 dias, consumo médio diário de cigarros
|
Últimos 30 dias
|
|
Intenção de sair
Prazo: Na hora da pesquisa
|
Intenção de sair
|
Na hora da pesquisa
|
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Sair das tentativas
Prazo: Últimos 3 meses
|
Número de tentativas de sair
|
Últimos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de outubro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17629016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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