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Abordar el consumo de tabaco entre los adolescentes de Hong Kong

1 de mayo de 2018 actualizado por: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Cambio de las normas sociales en torno al tabaquismo: un ensayo controlado aleatorio por grupos para abordar el consumo de tabaco entre los adolescentes de Hong Kong

Este estudio examinará la efectividad de una campaña de normas sociales para corregir las percepciones erróneas sobre el tabaquismo, reducir la susceptibilidad al tabaquismo y cambiar los comportamientos relacionados con el tabaquismo en los adolescentes de Hong Kong.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio implica una intervención conductual con enfoques de normas sociales para corregir las percepciones erróneas sobre el tabaquismo, reducir la susceptibilidad al tabaquismo y cambiar los comportamientos relacionados con el tabaquismo en los adolescentes de Hong Kong. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT) agrupado estratificado de 2 brazos para evaluar la efectividad de la intervención. Se seleccionará aleatoriamente un total de 18 escuelas secundarias de las 5 regiones de Hong Kong y se invitará al RCT. Luego, las escuelas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control en una proporción de 1:1. Se invitará a los estudiantes de secundaria 1 a 5 (grados 7 a 11 de EE. UU.). Los estudiantes tanto en el grupo de intervención como en el de control completarán una encuesta de referencia, y el grupo de intervención recibirá la intervención después de la referencia. Los materiales de intervención incluyen carteles y carpas de mesa en la escuela, folletos para los estudiantes y pancartas en línea en el sitio web de la escuela. La intervención adopta enfoques de normas sociales y destacará la prevalencia de adolescentes que no fuman y no tienen intención de fumar. Tendrá una duración de 2 meses. Tanto los grupos de intervención como los de control completarán encuestas de seguimiento a los 3 y 9 meses. El grupo de control recibirá los materiales de intervención después del RCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12868

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local secondary schools

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escuelas secundarias locales que cubren los grados 1-6

Criterio de exclusión:

  • Escuelas secundarias internacionales
  • Escuelas especiales para adolescentes con impedimentos o discapacidades visuales, auditivas u otras físicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Los estudiantes de las escuelas asignadas al grupo de intervención recibirán la intervención después de la encuesta de referencia. La intervención será una campaña de normas sociales que involucrará carteles, carpas de mesa, volantes y un banner en línea.
Conductual: Campaña de normas sociales
Los mensajes de intervención destacarán principalmente la prevalencia de adolescentes de Hong Kong que no fuman cigarrillos y no tienen intención de fumar cigarrillos. Los mensajes se transmitirán a los estudiantes a través de carteles, carpas de mesa, volantes y un cartel en línea. Se colocarán carteles en lugares destacados de las escuelas, se colocarán carpas en los comedores escolares, se distribuirán volantes a los estudiantes y se colocará el banner en línea en el sitio web de la escuela. La intervención tendrá una duración de 2 meses.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los estudiantes de las escuelas asignadas al grupo de control no recibirán nada durante el ensayo controlado aleatorio. Recibirán los materiales de intervención después del juicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia percibida del tabaquismo adolescente
Periodo de tiempo: En el momento de la encuesta
Prevalencia percibida de estudiantes de secundaria que fuman actualmente en Hong Kong
En el momento de la encuesta
Susceptibilidad al tabaquismo
Periodo de tiempo: En el momento de la encuesta
Intención de fumar en los próximos 12 meses, si los buenos amigos están fumando al frente y si un buen amigo le ofreció un cigarrillo
En el momento de la encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de fumar
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
Número de días de tabaquismo en los últimos 30 días, promedio de consumo diario de cigarrillos
Últimos 30 días
Intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: En el momento de la encuesta
Intención de dejar de fumar
En el momento de la encuesta
Salir de los intentos
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Número de intentos de abandono
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17629016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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