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Affrontare l'uso del tabacco tra gli adolescenti a Hong Kong

1 maggio 2018 aggiornato da: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Cambiare le norme sociali sul fumo: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo per affrontare l'uso del tabacco tra gli adolescenti a Hong Kong

Questo studio esaminerà l'efficacia di una campagna di norme sociali nel correggere le percezioni errate del fumo, ridurre la suscettibilità al fumo e modificare i comportamenti correlati al fumo negli adolescenti di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio prevede un intervento comportamentale con approcci di norme sociali per correggere le percezioni errate del fumo, ridurre la suscettibilità al fumo e modificare i comportamenti correlati al fumo negli adolescenti di Hong Kong. Verrà condotto uno studio randomizzato controllato (RCT) stratificato a cluster a 2 bracci per valutare l'efficacia dell'intervento. Un totale di 18 scuole secondarie saranno selezionate casualmente dalle 5 regioni di Hong Kong e invitate all'RCT. Le scuole saranno quindi assegnate in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo nel rapporto di 1:1. Saranno invitati gli studenti della scuola secondaria da 1 a 5 (US Grade da 7 a 11). Gli studenti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo completeranno un sondaggio di base e il gruppo di intervento riceverà l'intervento dopo la linea di base. I materiali di intervento includono poster e tende da tavolo a scuola, volantini per gli studenti e banner online sul sito web della scuola. L'intervento adotta approcci di norme sociali e metterà in evidenza la prevalenza di adolescenti che non fumano e non hanno intenzione di fumare. Durerà per 2 mesi. Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo completeranno i sondaggi di follow-up a 3 e 9 mesi. Il gruppo di controllo riceverà i materiali di intervento dopo l'RCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12868

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local secondary schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole secondarie locali che coprono i gradi 1-6

Criteri di esclusione:

  • Scuole secondarie internazionali
  • Scuole speciali per adolescenti con menomazioni o disabilità visive, uditive o di altro tipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Gli studenti delle scuole assegnate al gruppo di intervento riceveranno l'intervento dopo il sondaggio di base. L'intervento consisterà in una campagna di norme sociali che coinvolgerà manifesti, tende da tavolo, volantini e uno striscione online.
I messaggi di intervento evidenzieranno principalmente la prevalenza di adolescenti di Hong Kong che non fumano sigarette e non hanno intenzione di fumare sigarette. I messaggi saranno veicolati agli studenti attraverso poster, table tent, volantini e un banner online. I poster saranno affissi in luoghi importanti nelle scuole, le tende da tavolo saranno posizionate nelle mense scolastiche, i volantini saranno distribuiti agli studenti e il banner online sarà posizionato sul sito web della scuola. L'intervento durerà 2 mesi.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gli studenti delle scuole assegnate al gruppo di controllo non riceveranno nulla durante la sperimentazione controllata randomizzata. Riceveranno i materiali di intervento dopo il processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza percepita del fumo tra gli adolescenti
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio
Prevalenza percepita degli attuali studenti delle scuole secondarie fumatori a Hong Kong
Al momento del sondaggio
Suscettibilità al fumo
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio
Intenzione di fumare nei prossimi 12 mesi, se buoni amici stanno fumando davanti e se un buon amico ha offerto una sigaretta
Al momento del sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del fumo
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
Numero di giorni di fumo negli ultimi 30 giorni, consumo medio giornaliero di sigarette
Ultimi 30 giorni
Intenzione di smettere
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio
Intenzione di smettere
Al momento del sondaggio
Smettere di tentativi
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Numero di tentativi di uscita
Ultimi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17629016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campagna per le norme sociali

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