- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03264144
Affrontare l'uso del tabacco tra gli adolescenti a Hong Kong
1 maggio 2018 aggiornato da: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Cambiare le norme sociali sul fumo: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo per affrontare l'uso del tabacco tra gli adolescenti a Hong Kong
Questo studio esaminerà l'efficacia di una campagna di norme sociali nel correggere le percezioni errate del fumo, ridurre la suscettibilità al fumo e modificare i comportamenti correlati al fumo negli adolescenti di Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede un intervento comportamentale con approcci di norme sociali per correggere le percezioni errate del fumo, ridurre la suscettibilità al fumo e modificare i comportamenti correlati al fumo negli adolescenti di Hong Kong.
Verrà condotto uno studio randomizzato controllato (RCT) stratificato a cluster a 2 bracci per valutare l'efficacia dell'intervento.
Un totale di 18 scuole secondarie saranno selezionate casualmente dalle 5 regioni di Hong Kong e invitate all'RCT.
Le scuole saranno quindi assegnate in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo nel rapporto di 1:1.
Saranno invitati gli studenti della scuola secondaria da 1 a 5 (US Grade da 7 a 11).
Gli studenti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo completeranno un sondaggio di base e il gruppo di intervento riceverà l'intervento dopo la linea di base.
I materiali di intervento includono poster e tende da tavolo a scuola, volantini per gli studenti e banner online sul sito web della scuola.
L'intervento adotta approcci di norme sociali e metterà in evidenza la prevalenza di adolescenti che non fumano e non hanno intenzione di fumare.
Durerà per 2 mesi.
Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo completeranno i sondaggi di follow-up a 3 e 9 mesi.
Il gruppo di controllo riceverà i materiali di intervento dopo l'RCT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12868
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local secondary schools
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuole secondarie locali che coprono i gradi 1-6
Criteri di esclusione:
- Scuole secondarie internazionali
- Scuole speciali per adolescenti con menomazioni o disabilità visive, uditive o di altro tipo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Gli studenti delle scuole assegnate al gruppo di intervento riceveranno l'intervento dopo il sondaggio di base.
L'intervento consisterà in una campagna di norme sociali che coinvolgerà manifesti, tende da tavolo, volantini e uno striscione online.
|
I messaggi di intervento evidenzieranno principalmente la prevalenza di adolescenti di Hong Kong che non fumano sigarette e non hanno intenzione di fumare sigarette.
I messaggi saranno veicolati agli studenti attraverso poster, table tent, volantini e un banner online.
I poster saranno affissi in luoghi importanti nelle scuole, le tende da tavolo saranno posizionate nelle mense scolastiche, i volantini saranno distribuiti agli studenti e il banner online sarà posizionato sul sito web della scuola.
L'intervento durerà 2 mesi.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gli studenti delle scuole assegnate al gruppo di controllo non riceveranno nulla durante la sperimentazione controllata randomizzata.
Riceveranno i materiali di intervento dopo il processo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza percepita del fumo tra gli adolescenti
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio
|
Prevalenza percepita degli attuali studenti delle scuole secondarie fumatori a Hong Kong
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Al momento del sondaggio
|
|
Suscettibilità al fumo
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio
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Intenzione di fumare nei prossimi 12 mesi, se buoni amici stanno fumando davanti e se un buon amico ha offerto una sigaretta
|
Al momento del sondaggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del fumo
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
|
Numero di giorni di fumo negli ultimi 30 giorni, consumo medio giornaliero di sigarette
|
Ultimi 30 giorni
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Intenzione di smettere
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio
|
Intenzione di smettere
|
Al momento del sondaggio
|
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Smettere di tentativi
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
|
Numero di tentativi di uscita
|
Ultimi 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sai Yin Ho, Dr, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 ottobre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17629016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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