自発的な骨盤底筋収縮を得るための最良の口頭指導
自発的な骨盤底筋収縮を得るための口頭指示：受容性、理解、および最良の指示
調査の概要
詳細な説明
骨盤底筋収縮 (PFMC) は、通常、骨盤底障害の評価と治療に推奨されます。
臨床現場では、多くの患者が自発的な PFMC を達成できず、書面または口頭での簡単な指示の後に理想的な PFMC を実行できる女性は約 3 分の 1 にすぎません。 PFMC が誘発されない場合、それは解剖学的または神経学的な問題によって説明される可能性がありますが、指示の理解不足および/または解剖学の知識不足によっても説明される場合があります。 骨盤底筋 (PFM) の評価は、口頭での指示を含む収縮を誘発および評価するために使用される方法に依存する場合があります。 PFM強度を定量化するための現在のゴールドスタンダードの方法論はなく、PFMCを誘発するために使用される口頭での指示は研究でほとんど報告されていません. 指示についての具体的な作業はほとんどありません。 ある最近の研究報告では、尿道運動のパターンは、男性の PFM の活性化を教えるために使用される指示によって影響を受けることが報告されています。 別の研究では、特定の指示が女性の正しい PFMC を誘発するのに最も効果的であることが示されました。
したがって、患者の解剖学的知識を考慮に入れて、理解、社会的および文化的受容性に関する適切な口頭での指示は、おそらくPFMのより良い評価を可能にし、骨盤底トレーニングのより良い効果さえも可能にするでしょう.
この研究の目的は、PFMC を取得するための最良の口頭指示を決定し、提案された指示の理解と受容性を評価することです。
これは、大学病院の神経科における 2 段階の前向き観察研究です。
フェーズ 1: 調査は医療専門家に実施されます。 神経泌尿器科学、骨盤会陰学、骨盤底神経生理学の全国学会の科学委員会のメンバーは、郵送でアンケートに回答するよう招待されます。 これには、PFMC を誘発するために使用される最も頻繁な口頭指示に関する未解決の質問が含まれます。 これらの指示は、第 2 フェーズのために収集、分析、選択されます。
フェーズ 2: 患者および非医療専門家対象者との構造化されたインタビュー。
患者および非医療専門家の被験者は、性別に基づいて 3 つの部分からなるアンケートに回答するよう求められます。(i) 人口統計学的、社会的および医療データ。 (ii)会陰の写真と対応する性別の骨盤領域の矢状断面による会陰の解剖学的知識の評価。 第 3 部 (iii) では、参加者は、第 1 段階で選択した指示を、理解度と受容性 (良い、中間、悪い) に従って評価します。 彼らは最終的に、PFMC を取得するのにより適していると思われる最良の指示を選択する必要があります。
倫理：地元の倫理委員会がこの研究を承認しました。 これは観察研究であるため、参加者はニュースレターを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経泌尿器科をフォロー
- 下部尿路症状
除外基準:
- フランス語が話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察研究
18歳以上の患者を対象とした観察研究、三次センターでの下部尿路症状のコンサルティングが含まれています。
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アンケートの記入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家が使用する指示の説明
時間枠：相談中の1日
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指示の定性的な説明と最も頻繁に使用される指示の選択。
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相談中の1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者による最良の指導の受容性、理解、および選択
時間枠：相談中の1日
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被験者による選択された指示の説明：受容性（悪い/中程度/良い）、理解（悪い/中程度/良い）、およびPFMCを取得するための最良の指示（選択された指示の中で）。
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相談中の1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gérard Amarenco, PhD、UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究の臨床試験
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