- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03272386
Paras suullinen opastus vapaaehtoisen lantionpohjan lihassupistuksen saamiseksi
Suulliset ohjeet vapaaehtoisen lantionpohjan lihasten supistumisen saamiseksi: hyväksyttävyys, ymmärtäminen ja parhaat ohjeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan lihasten supistumista (PFMC) suositellaan yleensä lantionpohjan sairauksien arviointiin ja hoitoon.
Kliinisessä käytännössä monet potilaat eivät saavuta vapaaehtoista PFMC:tä, ja vain noin kolmasosa naisista suorittaa ihanteellisen PFMC:n lyhyen kirjallisen tai suullisen ohjeen jälkeen. Jos PFMC:tä ei esiinny, se voi johtua anatomisesta tai neurologisesta ongelmasta, mutta myös ohjeiden ymmärtämättömyydestä ja/tai huonosta anatomian tuntemuksesta. Lantionpohjalihasten (PFM) arviointi voi riippua menetelmästä, jota käytetään supistuksen aikaansaamiseen ja arvioimiseen, mukaan lukien sanalliset ohjeet. Tällä hetkellä ei ole olemassa kultastandardin mukaista menetelmää PFM:n vahvuuden kvantifioimiseksi, ja PFMC:n saamiseen käytetyt sanalliset ohjeet raportoidaan harvoin tutkimuksissa. Ohjeista löytyy muutamia konkreettisia teoksia. Eräs äskettäinen tutkimusraportti, jonka mukaan virtsaputken liikkeiden malliin vaikuttavat ohjeet, joita käytetään opettamaan PFM:n aktivointia miehillä. Toinen tutkimus osoitti, että jotkin erityiset ohjeet ovat tehokkaimpia oikean PFMC:n aikaansaamiseksi naisilla.
Siten asianmukainen suullinen opastus ymmärryksen, sosiaalisen ja kulttuurisen hyväksyttävyyden suhteen, ottaen huomioon potilaiden anatomiset tiedot, mahdollistaisi luultavasti paremman PFM:n arvioinnin ja jopa paremman lantionpohjan harjoituksen tehokkuuden.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras suullinen ohje PFMC:n saamiseksi ja arvioida ehdotettujen ohjeiden ymmärtämistä ja hyväksyttävyyttä.
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus kahdessa vaiheessa yliopistollisen sairaalan neurologian osastolla.
Vaihe 1: kysely suorittaa terveydenhuollon ammattilaiset. Neurourologian, lantioperineologian ja lantionpohjan neurofysiologian kansallisten akateemisten yhdistysten tieteellisten komiteoiden jäseniä pyydetään vastaamaan kyselyyn postitse. Se sisältää avoimia kysymyksiä useimmin käytetyistä suullisista ohjeista PFMC:n saamiseen. Nämä ohjeet kerätään, analysoidaan ja valitaan toista vaihetta varten.
Vaihe 2: jäsennellyt haastattelut potilaiden ja muiden kuin terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Potilaita ja muita kuin terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään vastaamaan kolmiosaiseen kyselyyn, joka perustuu sukupuoleen: (i) demografiset, sosiaaliset ja lääketieteelliset tiedot; ii) perineumin anatomisten tietojen arviointi vatsakalvon kuvalla ja vastaavan sukupuolen lantion alueen sagitaaliosalla. Kolmannessa osassa (iii) osallistujat arvioivat ensimmäisessä vaiheessa valittuja ohjeita ymmärryksensä ja niiden hyväksyttävyyden mukaan (hyvä, keskitaso, huono). Heidän on lopulta valittava paras ohje, eli mikä näyttää olevan sopivampi PFMC:n hankkimiseen.
Etiikka: paikallinen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen. Koska kyseessä on havaintotutkimus, osallistuja saa uutiskirjeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seuraa neuro-urologiaa
- Alempien virtsateiden oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointitutkimus
Mukana ovat havainnointitutkimukset yli 18-vuotiailla potilailla sekä alempien virtsateiden oireiden konsultointi korkea-asteen keskuksessa.
|
Kyselylomakkeen täyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus ammattilaisten käyttämistä ohjeista
Aikaikkuna: 1 päivä konsultaation aikana
|
Ohjeiden laadullinen kuvaus ja yleisimpien ohjeiden valinta.
|
1 päivä konsultaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parhaan opetuksen hyväksyttävyys, ymmärtäminen ja valinta oppiaineittain
Aikaikkuna: 1 päivä konsultaation aikana
|
Koehenkilöiden kuvaus valituista ohjeista: niiden hyväksyttävyys (huono / kohtalainen / hyvä) ja ymmärrys (huono / kohtalainen / hyvä) ja paras opastus PFMC:n saamiseksi (valittujen ohjeiden joukossa).
|
1 päivä konsultaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P. GREEN 01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat