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La mejor instrucción verbal para obtener la contracción muscular voluntaria del suelo pélvico

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Instrucción verbal para obtener la contracción muscular voluntaria del suelo pélvico: aceptabilidad, comprensión y mejor instrucción

El propósito de este estudio es determinar la mejor instrucción verbal para obtener un PFMC y evaluar la comprensión y aceptabilidad de las instrucciones propuestas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La contracción de los músculos del piso pélvico (PFMC) generalmente se recomienda para la evaluación y el tratamiento de los trastornos del piso pélvico.

En la práctica clínica, muchas pacientes no logran un PFMC voluntario y solo alrededor de un tercio de las mujeres realizan un PFMC ideal después de una breve instrucción verbal o escrita. Cuando no se obtiene un PFMC, puede deberse a un problema anatómico o neurológico, pero también a una falta de comprensión de las instrucciones y/o un conocimiento deficiente de la anatomía. La evaluación de los músculos del suelo pélvico (PFM) puede depender del método utilizado para provocar y evaluar la contracción, incluidas las instrucciones verbales. No existe una metodología estándar de oro actual para cuantificar la fuerza de PFM y las instrucciones verbales utilizadas para obtener el PFMC rara vez se informan en los estudios. Hay pocos trabajos específicos sobre las instrucciones. Un estudio reciente informa que el patrón de movimiento de la uretra está influenciado por las instrucciones utilizadas para enseñar la activación del PFM en los hombres. Otro estudio mostró que algunas instrucciones específicas son más efectivas para obtener un PFMC correcto en las mujeres.

Así, una adecuada instrucción verbal en términos de comprensión, aceptabilidad social y cultural, teniendo en cuenta los conocimientos anatómicos de las pacientes, probablemente permitiría una mejor evaluación de la MSP e incluso una mayor eficacia del entrenamiento del suelo pélvico.

El propósito de este estudio es determinar la mejor instrucción verbal para obtener un PFMC y evaluar la comprensión y aceptabilidad de las instrucciones propuestas.

Se trata de un estudio observacional prospectivo realizado en dos fases en el Servicio de Neurourología de un Hospital Universitario.

Fase 1: realización de la encuesta a los profesionales sanitarios. Se invitaría a los miembros de los comités científicos de las sociedades académicas nacionales de neurourología, pelviperineología y neurofisiología del suelo pélvico a responder un cuestionario por correo. Incluirá preguntas abiertas sobre las instrucciones verbales más frecuentes utilizadas para obtener un PFMC. Estas instrucciones serán recopiladas, analizadas y seleccionadas para la segunda fase.

Fase 2: entrevistas estructuradas con pacientes y con sujetos no profesionales sanitarios.

Se invitará a pacientes y sujetos no profesionales de la salud a responder un cuestionario de 3 partes basado en el género: (i) datos demográficos, sociales y médicos; (ii) evaluación del conocimiento anatómico del perineo con una fotografía del perineo y un corte sagital del área pélvica del sexo correspondiente. En la tercera parte (iii), los participantes evaluarán las instrucciones seleccionadas en la primera fase según su comprensión y su aceptabilidad (buena, intermedia, mala). Finalmente, tendrán que elegir la mejor instrucción, es decir, cuál parece ser la más adecuada para obtener un PFMC.

Ética: un comité de ética local aprobó este estudio. Dado que es un estudio observacional, el participante contará con un boletín informativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que consultan en un centro terciario de neurourología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seguir en neuro-urología
  • Síntomas del tracto urinario inferior

Criterio de exclusión:

  • no puedo hablar francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio observacional
Se incluye estudio observacional con pacientes mayores de 18 años, que consultan por síntomas del tracto urinario inferior en un centro de tercer nivel.
Completar un cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las instrucciones utilizadas por los profesionales
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta
Descripción cualitativa de las instrucciones y selección de las instrucciones más frecuentes.
1 día durante la consulta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad, comprensión y selección de la mejor instrucción por parte de los sujetos.
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta
Descripción de las instrucciones seleccionadas por los sujetos: su aceptabilidad (mala/moderada/buena), y comprensión (mala/moderada/buena) y la mejor instrucción para obtener PFMC (entre las instrucciones seleccionadas).
1 día durante la consulta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P. GREEN 01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio observacional

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