Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beste mondelinge instructie om vrijwillige bekkenbodemspiercontractie te verkrijgen

24 september 2019 bijgewerkt door: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Verbale instructie om vrijwillige bekkenbodemspiercontractie te verkrijgen: aanvaardbaarheid, begrip en beste instructie

Het doel van deze studie is om de beste mondelinge instructie te bepalen om een ​​PFMC te verkrijgen en om het begrip en de aanvaardbaarheid van de voorgestelde instructies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samentrekking van de bekkenbodemspieren (PFMC) wordt meestal aanbevolen voor evaluatie en behandeling van bekkenbodemaandoeningen.

In de klinische praktijk slagen veel patiënten er niet in om een ​​vrijwillige BBMC te bereiken en slechts ongeveer een derde van de vrouwen voert een ideale BBMC uit na korte schriftelijke of mondelinge instructies. Als er geen bekkenbodemspieren worden opgewekt, kan dit worden verklaard door een anatomisch of neurologisch probleem, maar ook door een gebrek aan begrip van de instructies en/of een gebrekkige kennis van de anatomie. Evaluatie van de bekkenbodemspieren (PFM) kan afhangen van de methode die wordt gebruikt om de contractie op te wekken en te beoordelen, inclusief mondelinge instructies. Er is momenteel geen gouden standaardmethodologie voor het kwantificeren van de bekkenbodemspieren en de mondelinge instructies die worden gebruikt om de bekkenbodemspieren op te wekken, worden zelden gerapporteerd in de onderzoeken. Er zijn weinig specifieke werken over de instructies. Een recent onderzoek rapporteert dat het bewegingspatroon van de urethra wordt beïnvloed door de instructies die worden gebruikt om activering van de bekkenbodemspieren bij mannen aan te leren. Een andere studie toonde aan dat sommige specifieke instructies het meest effectief zijn bij het opwekken van een correcte bekkenbodemspieren bij vrouwen.

Een gepaste mondelinge instructie in termen van begrip, sociale en culturele aanvaardbaarheid, rekening houdend met de anatomische kennis van de patiënten, zou dus waarschijnlijk een betere evaluatie van de bekkenbodemspieren en zelfs een betere doeltreffendheid van bekkenbodemtraining mogelijk maken.

Het doel van deze studie is om de beste mondelinge instructie te bepalen om een ​​PFMC te verkrijgen en om het begrip en de aanvaardbaarheid van de voorgestelde instructies te evalueren.

Dit is een prospectieve observationele studie die in twee fasen wordt geleid op de afdeling Neurourologie van een Universitair Ziekenhuis.

Fase 1: enquête uitvoeren van de gezondheidswerkers. Leden van de wetenschappelijke comités van nationale academische verenigingen op het gebied van neuro-urologie, bekkenperineologie en bekkenbodemneurofysiologie zouden worden uitgenodigd om een ​​vragenlijst per post te beantwoorden. Het bevat open vragen over de meest voorkomende verbale instructies die worden gebruikt om een ​​PFMC op te wekken. Deze instructies worden verzameld, geanalyseerd en geselecteerd voor de tweede fase.

Fase 2: gestructureerde interviews met patiënten en niet-gezondheidsprofessionals.

Patiënten en niet-gezondheidswerkers zullen worden uitgenodigd om een ​​driedelige vragenlijst in te vullen op basis van het geslacht: (i) demografische, sociale en medische gegevens; (ii) evaluatie van de anatomische kennis van het perineum met een foto van het perineum en een sagittale doorsnede van het bekkengebied van het overeenkomstige geslacht. In het derde deel (iii) zullen de deelnemers de in de eerste fase geselecteerde instructies beoordelen op basis van hun begrip en hun aanvaardbaarheid (goed, middelmatig, slecht). Ze zullen uiteindelijk de beste instructie moeten kiezen, d.w.z. welke het meest geschikt lijkt om een ​​PFMC te verkrijgen.

Ethiek: een lokale ethische commissie keurde deze studie goed. Omdat het een observationele studie is, krijgt de deelnemer een nieuwsbrief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten raadplegen in een tertiair centrum in neuro-urologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volg in neuro-urologie
  • Lagere urinewegsymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Frans spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie studie
Observationeel onderzoek met patiënten ouder dan 18 jaar, inclusief raadpleging voor lagere urinewegsymptomen in een tertiair centrum.
Een vragenlijst invullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de instructies die door de professionals worden gebruikt
Tijdsspanne: 1 dag tijdens het consult
Kwalitatieve beschrijving van de instructies en selectie van de meest voorkomende instructies.
1 dag tijdens het consult

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid, begrip en selectie van de beste instructie door de proefpersonen
Tijdsspanne: 1 dag tijdens het consult
Beschrijving van de geselecteerde instructies door de proefpersonen: hun aanvaardbaarheid (slecht / matig / goed), en begrip (slecht / matig / goed) en de beste instructie om PFMC te verkrijgen (onder de geselecteerde instructies).
1 dag tijdens het consult

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P. GREEN 01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie studie

3
Abonneren