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자발적인 골반저 근육 수축을 얻기 위한 최고의 구두 지침

2019년 9월 24일 업데이트: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

자발적인 골반기저근 수축을 얻기 위한 구두 지시: 수용성, 이해 및 최상의 지시

이 연구의 목적은 PFMC를 획득하기 위한 최상의 구두 지시를 결정하고 제안된 지시의 이해와 수용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

골반저 근육 수축(PFMC)은 일반적으로 골반저 장애의 평가 및 치료에 권장됩니다.

임상 실습에서 많은 환자가 자발적인 PFMC를 달성하지 못하고 약 1/3의 여성만이 간단한 서면 또는 구두 지침 후에 이상적인 PFMC를 수행합니다. PFMC가 도출되지 않으면 해부학적 또는 신경학적 문제로 설명될 수 있지만 지침에 대한 이해 부족 및/또는 해부학에 대한 지식 부족으로 설명될 수도 있습니다. 골반기저근(PFM) 평가는 구두 지침을 포함하여 수축을 유도하고 평가하는 데 사용되는 방법에 따라 달라질 수 있습니다. 현재 PFM 강도를 정량화하기 위한 표준 방법론은 없으며 PFMC를 도출하는 데 사용되는 구두 지침은 연구에서 거의 보고되지 않습니다. 지침에 대한 구체적인 작업은 거의 없습니다. 최근 한 연구 보고서에 따르면 요도 움직임의 패턴은 남성의 PFM 활성화를 가르치는 데 사용되는 지침에 의해 영향을 받습니다. 또 다른 연구에서는 일부 특정 지침이 여성의 올바른 PFMC를 유도하는 데 가장 효과적이라는 것을 보여주었습니다.

따라서 환자의 해부학적 지식을 고려한 이해, 사회적 및 문화적 수용 측면에서 적절한 구두 교육을 통해 PFM을 더 잘 평가하고 골반저 훈련의 더 나은 효과를 얻을 수 있을 것입니다.

이 연구의 목적은 PFMC를 획득하기 위한 최상의 구두 지시를 결정하고 제안된 지시의 이해와 수용성을 평가하는 것입니다.

이것은 대학 병원의 신경 비뇨기과에서 두 단계로 진행되는 전향적 관찰 연구입니다.

1단계: 설문조사는 건강 전문가를 수행합니다. 신경 비뇨기과, 골반 회음부 및 골반저 신경생리학 분야의 국가 학회 과학 위원회 구성원은 우편으로 설문지에 답변하도록 초대됩니다. 여기에는 PFMC를 유도하는 데 가장 자주 사용되는 구두 지침에 대한 공개 질문이 포함됩니다. 이러한 지침은 두 번째 단계에서 수집, 분석 및 선택됩니다.

2단계: 환자 및 비의료 전문가 주제와의 구조화된 인터뷰.

환자 및 비건강 전문가 피험자는 성별에 따라 세 부분으로 구성된 설문지에 답하도록 초대됩니다. (i) 인구 통계, 사회 및 의료 데이터; (ii) 해당 성별의 골반 부위의 회음부 및 시상면의 사진으로 회음부의 해부학적 지식 평가. 세 번째 부분(iii)에서는 참가자가 이해도와 수용 가능성(좋음, 중간, 나쁨)에 따라 첫 번째 단계에서 선택한 지침을 평가합니다. 그들은 마침내 최고의 지침, 즉 PFMC를 얻는 데 더 적합한 것으로 보이는 지침을 선택해야 할 것입니다.

윤리: 지역 윤리 위원회가 이 연구를 승인했습니다. 관찰 연구이기 때문에 참가자는 뉴스레터를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 비뇨기과 3차 센터에서 상담 중인 환자들.

설명

포함 기준:

  • 신경 비뇨기과
  • 하부 요로 증상

제외 기준:

  • 프랑스어를 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 연구
18세 이상의 환자에 대한 관찰 연구, 3차 센터에서의 하부 요로 증상에 대한 상담이 포함됩니다.
설문지 작성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문가가 사용하는 지침에 대한 설명
기간: 상담시 1일
지침에 대한 정성적 설명 및 가장 빈번한 지침 선택.
상담시 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제에 의한 최상의 교육에 대한 수용성, 이해 및 선택
기간: 상담시 1일
피험자가 선택한 지침에 대한 설명: 수용성(나쁨/보통/좋음) 및 이해도(나쁨/보통/좋음) 및 PFMC를 얻기 위한 최상의 지침(선택된 지침 중).
상담시 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P. GREEN 01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관찰 연구에 대한 임상 시험

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