Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedste verbale instruktion til at opnå frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion

24. september 2019 opdateret af: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Verbal instruktion for at opnå frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion: Acceptabilitet, forståelse og bedste instruktion

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste verbale instruktion til at opnå en PFMC og at evaluere forståelsen og acceptabiliteten af ​​de foreslåede instruktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundsmuskulatur (PFMC) anbefales normalt til evaluering og behandling af bækkenbundslidelser.

I klinisk praksis formår mange patienter ikke at opnå en frivillig PFMC, og kun omkring en tredjedel af kvinderne udfører en ideel PFMC efter kort skriftlig eller mundtlig instruktion. Når der ikke fremkaldes PFMC, kan det forklares med et anatomisk eller neurologisk problem, men også af manglende forståelse af instruktionerne og/eller dårligt kendskab til anatomien. Evaluering af bækkenbundsmuskler (PFM) kan afhænge af den metode, der bruges til at fremkalde og vurdere sammentrækningen, herunder verbale instruktioner. Der er ingen aktuel guldstandardmetodologi til kvantificering af PFM-styrke, og de verbale instruktioner, der bruges til at fremkalde PFMC, er sjældent rapporteret i undersøgelserne. Der er få specifikke værker om instruktionerne. En nylig undersøgelse rapporterer, at mønsteret af urethral bevægelse er påvirket af instruktionerne, der bruges til at lære aktivering af PFM hos mænd. En anden undersøgelse viste, at nogle specifikke instruktioner er mest effektive til at fremkalde en korrekt PFMC hos kvinder.

En passende verbal instruktion med hensyn til forståelse, social og kulturel accept, under hensyntagen til patienternes anatomiske viden, ville således sandsynligvis muliggøre en bedre evaluering af PFM og endda en bedre effekt af bækkenbundstræning.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste verbale instruktion til at opnå en PFMC og at evaluere forståelsen og acceptabiliteten af ​​de foreslåede instruktioner.

Dette er et prospektivt observationsstudie, der føres i to faser på neurourologisk afdeling på et universitetshospital.

Fase 1: undersøgelse udføre de sundhedsprofessionelle. Medlemmer af de videnskabelige udvalg i nationale akademiske selskaber inden for neuro-urologi, bækken-perineologi og bækkenbundsneurofysiologi vil blive inviteret til at besvare et spørgeskema pr. mail. Det vil indeholde åbne spørgsmål om de hyppigst verbale instruktioner, der bruges til at fremkalde en PFMC. Disse instruktioner vil blive indsamlet, analyseret og udvalgt til anden fase.

Fase 2: strukturerede interviews med patienter og med ikke-sundhedsfaglige forsøgspersoner.

Patienter og ikke-sundhedsprofessionelle emner vil blive inviteret til at besvare et 3-dele spørgeskema baseret på køn: (i) demografiske, sociale og medicinske data; (ii) evaluering af den anatomiske viden om perineum med et billede af perineum og et sagittalt udsnit af bækkenområdet af det tilsvarende køn. I tredje del (iii) vil deltagerne vurdere de instruktioner, der er udvalgt i den første fase i henhold til deres forståelse og deres acceptabilitet (god, middel, dårlig). De bliver endelig nødt til at vælge den bedste instruktion, dvs. den ser ud til at være den mere egnede til at opnå en PFMC.

Etik: en lokal etisk komité godkendte denne undersøgelse. Da det er en observationsundersøgelse, vil deltageren have et nyhedsbrev.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrådgivning i et tertiært center i neurourologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Følg i neuro-urologi
  • Nedre urinvejssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsstudie
Observationsstudie med patienter over 18 år, konsultation for symptomer på nedre urinveje i et tertiært center er inkluderet.
At udfylde et spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de instruktioner, som de professionelle bruger
Tidsramme: 1 dag under konsultationen
Kvalitativ beskrivelse af instruktionerne og udvælgelse af de hyppigste instruktioner.
1 dag under konsultationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, forståelse og udvælgelse af den bedste undervisning af fagene
Tidsramme: 1 dag under konsultationen
Beskrivelse af de valgte instruktioner fra forsøgspersonerne: deres acceptabilitet (dårlig / moderat / god) og forståelse (dårlig / moderat / god) og den bedste instruktion til at opnå PFMC (blandt de valgte instruktioner).
1 dag under konsultationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P. GREEN 01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Observationsstudie

3
Abonner