Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beste verbale instruksjoner for å oppnå frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon

24. september 2019 oppdatert av: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Verbal instruksjon for å oppnå frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon: Akseptabilitet, forståelse og beste instruksjon

Hensikten med denne studien er å bestemme den beste verbale instruksjonen for å få en PFMC og å evaluere forståelsen og akseptabiliteten av de foreslåtte instruksjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bekkenbunnsmuskelsammentrekning (PFMC) anbefales vanligvis for evaluering og behandling av bekkenbunnslidelser.

I klinisk praksis klarer mange pasienter ikke å oppnå en frivillig PFMC, og bare omtrent en tredjedel av kvinnene utfører en ideell PFMC etter kort skriftlig eller muntlig instruksjon. Når ingen PFMC er fremkalt, kan det forklares av et anatomisk eller nevrologisk problem, men også av manglende forståelse av instruksjonene og/eller dårlig kunnskap om anatomien. Evaluering av bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) kan avhenge av metoden som brukes for å fremkalle og vurdere sammentrekningen, inkludert verbale instruksjoner. Det er ingen gjeldende gullstandardmetodikk for å kvantifisere PFM-styrke, og de verbale instruksjonene som brukes for å fremkalle PFMC er sjelden rapportert i studiene. Det er få spesifikke arbeider om instruksjonene. En fersk studie rapporterer at mønsteret av urethral bevegelse er påvirket av instruksjonene som brukes til å lære aktivering av PFM hos menn. En annen studie viste at noen spesifikke instruksjoner er mest effektive for å fremkalle en korrekt PFMC hos kvinner.

En passende verbal instruksjon når det gjelder forståelse, sosial og kulturell aksept, tatt i betraktning pasientenes anatomiske kunnskap, vil sannsynligvis tillate en bedre evaluering av PFM og til og med en bedre effekt av bekkenbunnstrening.

Hensikten med denne studien er å bestemme den beste verbale instruksjonen for å få en PFMC og å evaluere forståelsen og akseptabiliteten av de foreslåtte instruksjonene.

Dette er en prospektiv observasjonsstudie i to faser ved nevrologisk avdeling på et universitetssykehus.

Fase 1: undersøkelse gjennomføre helsepersonell. Medlemmer av de vitenskapelige komiteene til nasjonale akademiske foreninger innen nevro-urologi, bekken-perineologi og bekkenbunnsnevrofysiologi vil bli invitert til å svare på et spørreskjema per post. Den vil inkludere åpne spørsmål om de oftest verbale instruksjonene som brukes for å fremkalle en PFMC. Disse instruksjonene vil bli samlet inn, analysert og valgt for den andre fasen.

Fase 2: strukturerte intervjuer med pasienter og med ikke-helsefaglige emner.

Pasienter og ikke-helsepersonell vil bli invitert til å svare på et 3-delt spørreskjema basert på kjønn: (i) demografiske, sosiale og medisinske data; (ii) evaluering av anatomisk kunnskap om perineum med et bilde av perineum og en sagittal del av bekkenområdet til det tilsvarende kjønn. I tredje del (iii) vil deltakerne vurdere instruksjonene som ble valgt i den første fasen i henhold til deres forståelse og deres akseptabilitet (god, middels, dårlig). De må til slutt velge den beste instruksjonen, det vil si den som ser ut til å være den mest passende for å få en PFMC.

Etikk: en lokal etikkkomité godkjente denne studien. Siden det er en observasjonsstudie vil deltakeren ha et nyhetsbrev.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer i et tertiærsenter i nevro-urologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Følg i nevro-urologi
  • Nedre urinveissymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsstudie
Observasjonsstudie med pasienter over 18 år, konsultasjon for nedre urinveissymptomer i et tertiærsenter er inkludert.
Fyller ut et spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av instruksjonene som brukes av fagfolkene
Tidsramme: 1 dag under konsultasjonen
Kvalitativ beskrivelse av instruksjonene og utvalg av de hyppigste instruksjonene.
1 dag under konsultasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet, forståelse og valg av den beste undervisningen av fagene
Tidsramme: 1 dag under konsultasjonen
Beskrivelse av de valgte instruksjonene av fagene: deres akseptabilitet (dårlig / moderat / god), og forståelse (dårlig / moderat / god) og den beste instruksjonen for å få PFMC (blant de valgte instruksjonene).
1 dag under konsultasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P. GREEN 01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsstudie

3
Abonnere