- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03272386
Лучшая устная инструкция для достижения произвольного сокращения мышц тазового дна
Устные инструкции для достижения произвольного сокращения мышц тазового дна: приемлемость, понимание и наилучшие инструкции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сокращение мышц тазового дна (PFMC) обычно рекомендуется для оценки и лечения нарушений тазового дна.
В клинической практике многим пациенткам не удается достичь добровольной PFMC, и только около трети женщин выполняют идеальную PFMC после краткого письменного или устного инструктажа. Когда PFMC не выявляется, это может быть объяснено анатомической или неврологической проблемой, а также непониманием инструкций и/или плохим знанием анатомии. Оценка мышц тазового дна (МТД) может зависеть от метода, используемого для выявления и оценки сокращения, включая словесные инструкции. В настоящее время не существует золотого стандарта методологии количественной оценки силы PFM, а словесные инструкции, используемые для выявления PFMC, редко упоминаются в исследованиях. Существует несколько конкретных работ об инструкциях. В одном недавнем исследовании сообщается, что на характер движения уретры влияют инструкции, используемые для обучения активации PFM у мужчин. Другое исследование показало, что некоторые конкретные инструкции наиболее эффективны для получения правильного PFMC у женщин.
Таким образом, соответствующая словесная инструкция с точки зрения понимания, социальной и культурной приемлемости, принимая во внимание анатомические знания пациентов, вероятно, позволила бы лучше оценить PFM и даже повысить эффективность тренировки тазового дна.
Целью данного исследования является определение наилучшей устной инструкции для получения PFMC, а также оценка понимания и приемлемости предлагаемых инструкций.
Это проспективное обсервационное исследование проводится в два этапа в отделении нейроурологии университетской больницы.
Этап 1: обследование проводят медицинские работники. Членам научных комитетов национальных академических обществ по нейроурологии, тазо-перинеологии и нейрофизиологии тазового дна будет предложено ответить на вопросник по почте. Он будет включать открытые вопросы о наиболее частых устных инструкциях, используемых для получения PFMC. Эти инструкции будут собраны, проанализированы и отобраны для второго этапа.
Этап 2: структурированные интервью с пациентами и субъектами, не относящимися к сфере здравоохранения.
Пациентам и субъектам, не являющимся работниками здравоохранения, будет предложено ответить на вопросник, состоящий из 3 частей, в зависимости от пола: (i) демографические, социальные и медицинские данные; (ii) оценка анатомических знаний о промежности с изображением промежности и сагиттального сечения области таза соответствующего пола. В третьей части (iii) участники оценят инструкции, выбранные на первом этапе, в соответствии с их пониманием и их приемлемостью (хорошо, средне, плохо). В конце концов им придется выбрать наилучшую инструкцию, то есть ту, которая кажется более подходящей для получения PFMC.
Этика: местный комитет по этике одобрил это исследование. Поскольку это обсервационное исследование, участник будет получать информационный бюллетень.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Следите за нейроурологией
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
Критерий исключения:
- Не могу говорить по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательное исследование
Включено обсервационное исследование с пациентами старше 18 лет, консультации по поводу симптомов нижних мочевыводящих путей в третичном центре.
|
Заполнение анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание инструкций, которыми пользуются профессионалы
Временное ограничение: 1 день во время консультации
|
Качественное описание инструкций и подборка наиболее частых инструкций.
|
1 день во время консультации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, понимание и выбор лучшей инструкции субъектами
Временное ограничение: 1 день во время консультации
|
Описание выбранных инструкций испытуемыми: их приемлемость (плохая/средняя/хорошая), понимание (плохая/средняя/хорошая) и лучшая инструкция для получения PFMC (среди выбранных инструкций).
|
1 день во время консультации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P. GREEN 01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдательное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты