Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучшая устная инструкция для достижения произвольного сокращения мышц тазового дна

24 сентября 2019 г. обновлено: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Устные инструкции для достижения произвольного сокращения мышц тазового дна: приемлемость, понимание и наилучшие инструкции

Целью данного исследования является определение наилучшей устной инструкции для получения PFMC, а также оценка понимания и приемлемости предлагаемых инструкций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сокращение мышц тазового дна (PFMC) обычно рекомендуется для оценки и лечения нарушений тазового дна.

В клинической практике многим пациенткам не удается достичь добровольной PFMC, и только около трети женщин выполняют идеальную PFMC после краткого письменного или устного инструктажа. Когда PFMC не выявляется, это может быть объяснено анатомической или неврологической проблемой, а также непониманием инструкций и/или плохим знанием анатомии. Оценка мышц тазового дна (МТД) может зависеть от метода, используемого для выявления и оценки сокращения, включая словесные инструкции. В настоящее время не существует золотого стандарта методологии количественной оценки силы PFM, а словесные инструкции, используемые для выявления PFMC, редко упоминаются в исследованиях. Существует несколько конкретных работ об инструкциях. В одном недавнем исследовании сообщается, что на характер движения уретры влияют инструкции, используемые для обучения активации PFM у мужчин. Другое исследование показало, что некоторые конкретные инструкции наиболее эффективны для получения правильного PFMC у женщин.

Таким образом, соответствующая словесная инструкция с точки зрения понимания, социальной и культурной приемлемости, принимая во внимание анатомические знания пациентов, вероятно, позволила бы лучше оценить PFM и даже повысить эффективность тренировки тазового дна.

Целью данного исследования является определение наилучшей устной инструкции для получения PFMC, а также оценка понимания и приемлемости предлагаемых инструкций.

Это проспективное обсервационное исследование проводится в два этапа в отделении нейроурологии университетской больницы.

Этап 1: обследование проводят медицинские работники. Членам научных комитетов национальных академических обществ по нейроурологии, тазо-перинеологии и нейрофизиологии тазового дна будет предложено ответить на вопросник по почте. Он будет включать открытые вопросы о наиболее частых устных инструкциях, используемых для получения PFMC. Эти инструкции будут собраны, проанализированы и отобраны для второго этапа.

Этап 2: структурированные интервью с пациентами и субъектами, не относящимися к сфере здравоохранения.

Пациентам и субъектам, не являющимся работниками здравоохранения, будет предложено ответить на вопросник, состоящий из 3 частей, в зависимости от пола: (i) демографические, социальные и медицинские данные; (ii) оценка анатомических знаний о промежности с изображением промежности и сагиттального сечения области таза соответствующего пола. В третьей части (iii) участники оценят инструкции, выбранные на первом этапе, в соответствии с их пониманием и их приемлемостью (хорошо, средне, плохо). В конце концов им придется выбрать наилучшую инструкцию, то есть ту, которая кажется более подходящей для получения PFMC.

Этика: местный комитет по этике одобрил это исследование. Поскольку это обсервационное исследование, участник будет получать информационный бюллетень.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты консультируются в третичном центре нейроурологии.

Описание

Критерии включения:

  • Следите за нейроурологией
  • Симптомы нижних мочевыводящих путей

Критерий исключения:

  • Не могу говорить по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательное исследование
Включено обсервационное исследование с пациентами старше 18 лет, консультации по поводу симптомов нижних мочевыводящих путей в третичном центре.
Заполнение анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание инструкций, которыми пользуются профессионалы
Временное ограничение: 1 день во время консультации
Качественное описание инструкций и подборка наиболее частых инструкций.
1 день во время консультации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость, понимание и выбор лучшей инструкции субъектами
Временное ограничение: 1 день во время консультации
Описание выбранных инструкций испытуемыми: их приемлемость (плохая/средняя/хорошая), понимание (плохая/средняя/хорошая) и лучшая инструкция для получения PFMC (среди выбранных инструкций).
1 день во время консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P. GREEN 01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательное исследование

Подписаться