Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bästa verbala instruktionen för att få frivillig bäckenbottenmuskelkontraktion

24 september 2019 uppdaterad av: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Verbal instruktion för att få frivillig bäckenbottenmuskelkontraktion: acceptabel, förståelse och bästa instruktion

Syftet med denna studie är att fastställa den bästa verbala instruktionen för att erhålla en PFMC och att utvärdera förståelsen och acceptansen av de föreslagna instruktionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bäckenbottenmuskelkontraktion (PFMC) rekommenderas vanligtvis för utvärdering och behandling av bäckenbottenbesvär.

I klinisk praxis misslyckas många patienter med att uppnå en frivillig PFMC och endast cirka en tredjedel av kvinnorna utför en idealisk PFMC efter kort skriftlig eller muntlig instruktion. När ingen PFMC framkallas kan det förklaras av en anatomisk eller neurologisk fråga men också av bristande förståelse för instruktionerna och/eller dålig kunskap om anatomin. Utvärdering av bäckenbottenmuskler (PFM) kan bero på den metod som används för att framkalla och bedöma sammandragningen inklusive verbala instruktioner. Det finns ingen aktuell guldstandardmetod för att kvantifiera PFM-styrka och de verbala instruktionerna som används för att framkalla PFMC rapporteras sällan i studierna. Det finns få specifika verk om instruktionerna. En nyligen genomförd studie rapporterar att urinrörets rörelsemönster påverkas av instruktionerna som används för att lära ut aktivering av PFM hos män. En annan studie visade att vissa specifika instruktioner är mest effektiva för att framkalla en korrekt PFMC hos kvinnor.

Således skulle en lämplig verbal instruktion i termer av förståelse, social och kulturell acceptans, med hänsyn till patienternas anatomiska kunskap, troligen möjliggöra en bättre utvärdering av PFM och till och med en bättre effekt av bäckenbottenträning.

Syftet med denna studie är att fastställa den bästa verbala instruktionen för att erhålla en PFMC och att utvärdera förståelsen och acceptansen av de föreslagna instruktionerna.

Detta är en prospektiv observationsstudie som leder i två faser på neurologiska avdelningen på ett universitetssjukhus.

Fas 1: undersökning genomföra vårdpersonal. Medlemmar av de vetenskapliga kommittéerna för nationella akademiska föreningar inom neurourologi, bäckenperineologi och bäckenbottenneurofysiologi skulle inbjudas att besvara ett frågeformulär per post. Den kommer att innehålla öppna frågor om de vanligaste verbala instruktionerna som används för att få fram en PFMC. Dessa instruktioner kommer att samlas in, analyseras och väljas ut för den andra fasen.

Fas 2: strukturerade intervjuer med patienter och med icke-vårdprofessionella ämnen.

Patienter och icke-vårdpersonal kommer att uppmanas att besvara ett frågeformulär i tre delar baserat på kön: (i) demografiska, sociala och medicinska data; (ii) utvärdering av den anatomiska kunskapen om perineum med en bild av perineum och en sagittal del av bäckenområdet av motsvarande kön. I den tredje delen (iii) kommer deltagarna att bedöma de instruktioner som valts i den första fasen enligt deras förståelse och deras acceptans (bra, medelhög, dålig). De måste slutligen välja den bästa instruktionen, dvs den som verkar vara den lämpligaste för att få en PFMC.

Etik: en lokal etisk kommitté godkände denna studie. Eftersom det är en observationsstudie kommer deltagaren att ha ett nyhetsbrev.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som konsulterar på ett tertiärt centrum inom neurourologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Följ inom neuro-urologi
  • Symtom på de nedre urinvägarna

Exklusions kriterier:

  • Kan inte franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsstudie
Observationsstudie med patienter över 18 år, konsultation för symtom i nedre urinvägar på ett tertiärt center ingår.
Fyller i ett frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av instruktionerna som används av proffsen
Tidsram: 1 dag under konsultationen
Kvalitativ beskrivning av instruktionerna och urval av de vanligaste instruktionerna.
1 dag under konsultationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans, förståelse och urval av den bästa undervisningen av ämnena
Tidsram: 1 dag under konsultationen
Beskrivning av de valda instruktionerna av försökspersonerna: deras acceptans (dålig / måttlig / bra) och förståelse (dålig / måttlig / bra) och den bästa instruktionen för att få PFMC (bland de valda instruktionerna).
1 dag under konsultationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P. GREEN 01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Observationsstudie

3
Prenumerera