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Melhor instrução verbal para obter contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico

24 de setembro de 2019 atualizado por: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Instrução Verbal para Obter Contração Voluntária dos Músculos do Assoalho Pélvico: Aceitabilidade, Compreensão e Melhor Instrução

O objetivo deste estudo é determinar a melhor instrução verbal para obter um PFMC e avaliar a compreensão e aceitabilidade das instruções propostas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A contração dos músculos do assoalho pélvico (PFMC) é geralmente recomendada para avaliação e tratamento de distúrbios do assoalho pélvico.

Na prática clínica, muitos pacientes não conseguem atingir um PFMC voluntário e apenas cerca de um terço das mulheres realizam um PFMC ideal após uma breve instrução escrita ou verbal. Quando não há PFMC, pode ser explicado por um problema anatômico ou neurológico, mas também por falta de compreensão das instruções e/ou pouco conhecimento da anatomia. A avaliação dos músculos do assoalho pélvico (MAP) pode depender do método usado para eliciar e avaliar a contração, incluindo instruções verbais. Não existe uma metodologia padrão-ouro atual para quantificar a força dos MAP e as instruções verbais usadas para obter o PFMC raramente são relatadas nos estudos. Há poucos trabalhos específicos sobre as instruções. Um estudo recente relata que o padrão de movimento uretral é influenciado pelas instruções usadas para ensinar a ativação dos MAP em homens. Outro estudo mostrou que algumas instruções específicas são mais eficazes para obter um MAP correto em mulheres.

Assim, uma instrução verbal adequada em termos de compreensão, aceitabilidade social e cultural, levando em consideração o conhecimento anatômico das pacientes, provavelmente permitiria uma melhor avaliação da MAP e até mesmo uma melhor eficácia do treinamento do assoalho pélvico.

O objetivo deste estudo é determinar a melhor instrução verbal para obter um PFMC e avaliar a compreensão e aceitabilidade das instruções propostas.

Trata-se de um estudo observacional prospectivo conduzido em duas fases no Serviço de Neurourologia de um Hospital Universitário.

Fase 1: inquérito realizado aos profissionais de saúde. Membros dos comitês científicos das sociedades acadêmicas nacionais em neurourologia, pelvi-perineologia e neurofisiologia do assoalho pélvico seriam convidados a responder a um questionário pelo correio. Ele incluirá perguntas abertas sobre as instruções verbais usadas com mais frequência para obter um PFMC. Essas instruções serão coletadas, analisadas e selecionadas para a segunda fase.

Fase 2: entrevistas estruturadas com pacientes e com sujeitos não profissionais da saúde.

Pacientes e sujeitos não profissionais de saúde serão convidados a responder a um questionário de 3 partes com base no gênero: (i) dados demográficos, sociais e médicos; (ii) avaliação do conhecimento anatômico do períneo com foto do períneo e corte sagital da região pélvica do sexo correspondente. Na terceira parte (iii), os participantes avaliarão as instruções selecionadas na primeira fase de acordo com sua compreensão e sua aceitabilidade (boa, intermediária, ruim). Eles finalmente terão que escolher a melhor instrução, ou seja, aquela que parece ser a mais adequada para obter um PFMC.

Ética: um comitê de ética local aprovou este estudo. Por se tratar de um estudo observacional, o participante receberá um boletim informativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos em um centro terciário em neurourologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acompanhamento em neuro-urologia
  • Sintomas do trato urinário inferior

Critério de exclusão:

  • não sei falar francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo observacional
Incluído estudo observacional com pacientes maiores de 18 anos, consultados para sintomas do trato urinário inferior em um centro terciário.
Preenchendo um questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das instruções utilizadas pelos profissionais
Prazo: 1 dia durante a consulta
Descrição qualitativa das instruções e seleção das instruções mais frequentes.
1 dia durante a consulta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade, compreensão e seleção da melhor instrução pelos sujeitos
Prazo: 1 dia durante a consulta
Descrição das instruções selecionadas pelos sujeitos: sua aceitabilidade (ruim/moderada/boa), e compreensão (ruim/moderada/boa) e a melhor instrução para obtenção do PFMC (dentre as instruções selecionadas).
1 dia durante a consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P. GREEN 01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estudo observacional

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