- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03272386
Najlepsza ustna instrukcja uzyskania dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy
Słowna instrukcja uzyskania dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy: akceptacja, zrozumienie i najlepsza instrukcja
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skurcz mięśni dna miednicy (PFMC) jest zwykle zalecany do oceny i leczenia zaburzeń dna miednicy.
W praktyce klinicznej wielu pacjentom nie udaje się osiągnąć dobrowolnego PFMC, a tylko około jedna trzecia kobiet wykonuje idealną PFMC po krótkim pisemnym lub ustnym instruktażu. Brak wywołania PFMC można wytłumaczyć problemem anatomicznym lub neurologicznym, ale także brakiem zrozumienia instrukcji i/lub słabą znajomością anatomii. Ocena mięśni dna miednicy (PFM) może zależeć od metody użytej do wywołania i oceny skurczu, w tym instrukcji słownych. Nie ma obecnie złotej standardowej metodologii ilościowego określania siły PFM, a ustne instrukcje używane do wywoływania PFMC są rzadko zgłaszane w badaniach. Istnieje kilka konkretnych prac na temat instrukcji. Jedno z ostatnich badań donosi, że na wzorzec ruchu cewki moczowej mają wpływ instrukcje stosowane do nauczania aktywacji PFM u mężczyzn. Inne badanie wykazało, że niektóre szczegółowe instrukcje są najskuteczniejsze w wywoływaniu prawidłowego PFMC u kobiet.
Odpowiednie pouczenie ustne w zakresie zrozumienia, akceptacji społecznej i kulturowej, uwzględniające wiedzę anatomiczną pacjentek, pozwoliłoby zatem prawdopodobnie na lepszą ocenę PFM, a nawet na lepszą skuteczność treningu mięśni dna miednicy.
Celem tego badania jest określenie najlepszych ustnych instrukcji do uzyskania PFMC oraz ocena zrozumienia i akceptacji proponowanych instrukcji.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne prowadzone w dwóch fazach na Oddziale Neurourologii Szpitala Uniwersyteckiego.
Faza 1: ankieta przeprowadzona wśród pracowników służby zdrowia. Członkowie komitetów naukowych krajowych towarzystw akademickich zajmujących się neurourologią, perineologią miednicy i neurofizjologią dna miednicy byliby proszeni o wypełnienie kwestionariusza pocztą. Będzie zawierać otwarte pytania dotyczące najczęściej ustnych instrukcji używanych do wywoływania PFMC. Instrukcje te zostaną zebrane, przeanalizowane i wybrane do drugiego etapu.
Faza 2: ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i osobami niezwiązanymi ze zdrowiem.
Pacjenci i osoby niebędące pracownikami służby zdrowia zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na trzyczęściowy kwestionariusz oparty na płci: (i) dane demograficzne, społeczne i medyczne; (ii) ocena znajomości anatomii krocza ze zdjęciem krocza i przekroju strzałkowego okolicy miednicy płci odpowiadającej. W trzeciej części (iii) uczestnicy ocenią instrukcje wybrane w pierwszej fazie według ich zrozumienia i akceptacji (dobra, średnia, słaba). W końcu będą musieli wybrać najlepszą instrukcję, tj. która wydaje się bardziej odpowiednia do uzyskania PFMC.
Etyka: lokalna komisja etyki zatwierdziła to badanie. Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, uczestnik otrzyma biuletyn.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śledź w neuro-urologii
- Objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Kryteria wyłączenia:
- Nie umiem mówić po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania obserwacyjne
Uwzględniono badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów w wieku powyżej 18 lat, konsultacje w zakresie objawów ze strony dolnych dróg moczowych w ośrodku trzeciego stopnia.
|
Wypełnienie kwestionariusza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis instrukcji stosowanych przez profesjonalistów
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie konsultacji
|
Jakościowy opis instrukcji i wybór najczęstszych instrukcji.
|
1 dzień w trakcie konsultacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja, zrozumienie i wybór najlepszego nauczania przez badanych
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie konsultacji
|
Opis wybranych instrukcji przez badanych: ich akceptowalność (słaba/umiarkowana/dobra) i zrozumienie (słaba/umiarkowana/dobra) oraz najlepsza instrukcja do uzyskania PFMC (spośród wybranych instrukcji).
|
1 dzień w trakcie konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P. GREEN 01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony