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Beste verbale Anweisung, um eine freiwillige Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur zu erreichen

24. September 2019 aktualisiert von: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Verbale Anweisung, um eine freiwillige Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur zu erreichen: Akzeptanz, Verständnis und beste Anweisung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die beste mündliche Anweisung zum Erhalt eines PFMC zu ermitteln und das Verständnis und die Akzeptanz der vorgeschlagenen Anweisungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur (PFMC) wird normalerweise zur Beurteilung und Behandlung von Beckenbodenerkrankungen empfohlen.

In der klinischen Praxis gelingt es vielen Patientinnen nicht, eine freiwillige PFMC zu erreichen, und nur etwa ein Drittel der Frauen führt nach kurzer schriftlicher oder mündlicher Anleitung eine ideale PFMC durch. Wenn kein PFMC ausgelöst wird, kann dies durch ein anatomisches oder neurologisches Problem erklärt werden, aber auch durch mangelndes Verständnis der Anweisungen und / oder mangelnde Kenntnisse der Anatomie. Die Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur (PFM) kann von der Methode abhängen, die verwendet wird, um die Kontraktion auszulösen und zu bewerten, einschließlich verbaler Anweisungen. Es gibt derzeit keine Goldstandard-Methodik zur Quantifizierung der PFM-Stärke und die verbalen Anweisungen, die verwendet werden, um die PFMC hervorzurufen, werden in den Studien selten berichtet. Es gibt nur wenige spezifische Arbeiten zu den Anweisungen. Eine kürzlich durchgeführte Studie berichtet, dass das Muster der Harnröhrenbewegung durch die Anweisungen beeinflusst wird, die verwendet werden, um die Aktivierung des PFM bei Männern zu lehren. Eine andere Studie zeigte, dass einige spezifische Anweisungen am effektivsten sind, um einen korrekten PFMC bei Frauen hervorzurufen.

Somit würde eine angemessene verbale Anleitung in Bezug auf Verständnis, soziale und kulturelle Akzeptanz unter Berücksichtigung der anatomischen Kenntnisse der Patienten wahrscheinlich eine bessere Bewertung des PFM und sogar eine bessere Wirksamkeit des Beckenbodentrainings ermöglichen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die beste mündliche Anweisung zum Erhalt eines PFMC zu ermitteln und das Verständnis und die Akzeptanz der vorgeschlagenen Anweisungen zu bewerten.

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die in zwei Phasen in der neurourologischen Abteilung eines Universitätsklinikums durchgeführt wird.

Phase 1: Befragung der Angehörigen der Gesundheitsberufe durchführen. Mitglieder der wissenschaftlichen Komitees nationaler akademischer Gesellschaften für Neuro-Urologie, Pelvi-Perineologie und Beckenboden-Neurophysiologie werden eingeladen, per Post einen Fragebogen zu beantworten. Es wird offene Fragen zu den am häufigsten verwendeten mündlichen Anweisungen enthalten, um einen PFMC hervorzurufen. Diese Anweisungen werden gesammelt, analysiert und für die zweite Phase ausgewählt.

Phase 2: strukturierte Interviews mit Patienten und mit nicht im Gesundheitswesen tätigen Personen.

Patienten und Personen, die keine Angehörigen der Gesundheitsberufe sind, werden aufgefordert, einen dreiteiligen Fragebogen basierend auf dem Geschlecht zu beantworten: (i) demografische, soziale und medizinische Daten; (ii) Bewertung der anatomischen Kenntnisse des Damms mit einem Bild des Damms und einem Sagittalschnitt des Beckenbereichs des entsprechenden Geschlechts. Im dritten Teil (iii) bewerten die Teilnehmer die in der ersten Phase ausgewählten Anweisungen nach ihrem Verständnis und ihrer Akzeptanz (gut, mittel, schlecht). Sie müssen schließlich die beste Anweisung auswählen, d. h. die geeigneter erscheint, um einen PFMC zu erhalten.

Ethik: Eine lokale Ethikkommission hat diese Studie genehmigt. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, erhält der Teilnehmer einen Newsletter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenberatung in einem tertiären Zentrum für Neuro-Urologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Folgen Sie in der Neuro-Urologie
  • Symptome der unteren Harnwege

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Französisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie mit Patienten über 18 Jahren, Beratung bei Symptomen der unteren Harnwege in einem tertiären Zentrum sind eingeschlossen.
Ausfüllen eines Fragebogens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Anweisungen, die von den Fachleuten verwendet werden
Zeitfenster: 1 Tag während der Beratung
Qualitative Beschreibung der Anweisungen und Auswahl der häufigsten Anweisungen.
1 Tag während der Beratung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz, Verständnis und Auswahl des besten Unterrichts durch die Probanden
Zeitfenster: 1 Tag während der Beratung
Beschreibung der ausgewählten Anweisungen durch die Probanden: ihre Akzeptanz (schlecht/mäßig/gut) und ihr Verständnis (schlecht/mäßig/gut) und die beste Anweisung, um PFMC zu erhalten (unter den ausgewählten Anweisungen).
1 Tag während der Beratung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P. GREEN 01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beobachtungsstudie

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