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Meilleure instruction verbale pour obtenir une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien

24 septembre 2019 mis à jour par: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Instruction verbale pour obtenir une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien : acceptabilité, compréhension et meilleure instruction

Le but de cette étude est de déterminer la meilleure consigne verbale pour obtenir un PFMC et d'évaluer la compréhension et l'acceptabilité des consignes proposées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La contraction des muscles du plancher pelvien (PFMC) est généralement recommandée pour l'évaluation et le traitement des troubles du plancher pelvien.

Dans la pratique clinique, de nombreux patients ne parviennent pas à obtenir une PFMC volontaire et seulement environ un tiers des femmes effectuent une PFMC idéale après de brèves instructions écrites ou verbales. Lorsqu'aucune PFMC n'est évoquée, cela peut s'expliquer par un problème anatomique ou neurologique mais aussi par une méconnaissance des consignes et/ou une mauvaise connaissance de l'anatomie. L'évaluation des muscles du plancher pelvien (PFM) peut dépendre de la méthode utilisée pour provoquer et évaluer la contraction, y compris les instructions verbales. Il n'y a pas de méthodologie de référence actuelle pour quantifier la force de la PFM et les instructions verbales utilisées pour obtenir la PFMC sont rarement rapportées dans les études. Il y a peu de travaux spécifiques sur les instructions. Une étude récente rapporte que le modèle de mouvement urétral est influencé par les instructions utilisées pour enseigner l'activation de la PFM chez les hommes. Une autre étude a montré que certaines instructions spécifiques sont plus efficaces pour obtenir un PFMC correct chez les femmes.

Ainsi, une instruction verbale appropriée en termes de compréhension, d'acceptabilité sociale et culturelle, prenant en compte les connaissances anatomiques des patientes, permettrait probablement une meilleure évaluation de la PFM et même une meilleure efficacité de l'entraînement du plancher pelvien.

Le but de cette étude est de déterminer la meilleure consigne verbale pour obtenir un PFMC et d'évaluer la compréhension et l'acceptabilité des consignes proposées.

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle menée en deux phases dans le service de neuro-urologie d'un CHU.

Phase 1 : enquête réalisée auprès des professionnels de santé. Les membres des comités scientifiques des sociétés académiques nationales de neuro-urologie, pelvi-périnéologie et neurophysiologie du plancher pelvien seraient invités à répondre à un questionnaire par courrier. Il comprendra des questions ouvertes sur les instructions verbales les plus fréquemment utilisées pour obtenir un PFMC. Ces instructions seront collectées, analysées et sélectionnées pour la deuxième phase.

Phase 2 : entretiens structurés avec des patients et avec des sujets non professionnels de santé.

Les sujets patients et non professionnels de santé seront invités à répondre à un questionnaire en 3 parties basé sur le sexe : (i) données démographiques, sociales et médicales ; (ii) évaluation des connaissances anatomiques du périnée avec une photo du périnée et une coupe sagittale de la région pelvienne du sexe correspondant. Dans la troisième partie (iii), les participants évalueront les consignes sélectionnées dans la première phase selon leur compréhension et leur acceptabilité (bonne, moyenne, mauvaise). Ils devront enfin choisir la meilleure instruction c'est-à-dire celle qui leur semble la plus adaptée pour obtenir un PFMC.

Éthique : un comité d'éthique local a approuvé cette étude. Puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle, le participant recevra un bulletin d'information.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant dans un centre tertiaire en neuro-urologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Suivre en neuro-urologie
  • Symptômes des voies urinaires inférieures

Critère d'exclusion:

  • Ne sait pas parler français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude observationnelle
Une étude observationnelle avec des patients de plus de 18 ans, consultant pour des symptômes du bas appareil urinaire dans un centre tertiaire est incluse.
Remplir un questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des instructions utilisées par les professionnels
Délai: 1 jour pendant la consultation
Description qualitative des consignes et sélection des consignes les plus fréquentes.
1 jour pendant la consultation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité, compréhension et sélection du meilleur enseignement par les sujets
Délai: 1 jour pendant la consultation
Description des consignes sélectionnées par les sujets : leur acceptabilité (faible / moyenne / bonne), et leur compréhension (faible / modérée / bonne) et la meilleure consigne pour obtenir PFMC (parmi les consignes retenues).
1 jour pendant la consultation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gérard Amarenco, PhD, UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P. GREEN 01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude observationnelle

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