此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

获得自愿骨盆底肌肉收缩的最佳口头指导

2019年9月24日 更新者:Gérard Amarenco、Pierre and Marie Curie University

获得自愿骨盆底肌肉收缩的口头指导:可接受性、理解和最佳指导

本研究的目的是确定获得 PFMC 的最佳口头指导,并评估对建议指导的理解和可接受性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

盆底肌肉收缩 (PFMC) 通常被推荐用于评估和治疗盆底疾病。

在临床实践中,许多患者未能实现自愿 PFMC,只有大约三分之一的女性在简短的书面或口头指导后执行了理想的 PFMC。 当没有引出 PFMC 时,可能是由于解剖学或神经学问题,但也可能是由于缺乏对说明的理解和/或对解剖学的了解不足。 骨盆底肌肉 (PFM) 评估可能取决于用于引发和评估收缩的方法,包括口头指示。 目前没有量化 PFM 强度的黄金标准方法,研究中很少报告用于引发 PFMC 的口头指令。 关于指令的具体工作很少。 最近的一项研究报告说,尿道运动的模式受到用于教授男性 PFM 激活的说明的影响。 另一项研究表明,一些特定的说明对于在女性中引发正确的 PFMC 最为有效。

因此,考虑到患者的解剖学知识,在理解、社会和文化可接受性方面进行适当的口头指导,可能会更好地评估 PFM,甚至提高盆底训练的效果。

本研究的目的是确定获得 PFMC 的最佳口头指导,并评估对建议指导的理解和可接受性。

这是一项在大学医院神经泌尿科分两个阶段开展的前瞻性观察研究。

第一阶段:对卫生专业人员进行调查。 将邀请神经泌尿学、盆腔会阴学和盆底神经生理学的国家学术协会的科学委员会成员通过邮寄方式回答问卷。 它将包括关于用于引发 PFMC 的最常用口头指令的开放式问题。 第二阶段将收集、分析和选择这些说明。

第 2 阶段:对患者和非健康专业受试者进行结构化访谈。

将邀请患者和非卫生专业人员受试者根据性别回答由 3 部分组成的问卷:(i) 人口统计、社会和医疗数据; (ii) 评估会阴部的解剖学知识,包括会阴部图片和相应性别骨盆区域的矢状切面。 在第三部分 (iii) 中,参与者将根据他们的理解和可接受程度(好、中等、差)评估第一阶段选择的指令。 他们最终将不得不选择最佳指令,即似乎更适合获得 PFMC。

伦理:当地伦理委员会批准了这项研究。 由于这是一项观察性研究,参与者将收到一份时事通讯。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在神经泌尿外科三级中心咨询的患者。

描述

纳入标准:

  • 关注神经泌尿外科
  • 下尿路症状

排除标准:

  • 不会说法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性研究
对 18 岁以上患者的观察性研究,包括在三级中心咨询下尿路症状。
完成问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
专业人员使用说明的说明
大体时间:咨询期间1天
指令的定性描述和最常用指令的选择。
咨询期间1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受试者对最佳指导的接受度、理解和选择
大体时间:咨询期间1天
受试者对所选指令的描述:他们的可接受性(差/中/好)和理解(差/中/好)和获得 PFMC 的最佳指令(在所选指令中)。
咨询期间1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gérard Amarenco, PhD、UPMC, Sorbonne Université, Univ Paris 6, service neuro-urologie, hôpital TENON, Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月31日

初级完成 (实际的)

2017年9月18日

研究完成 (实际的)

2017年9月29日

研究注册日期

首次提交

2017年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月24日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P. GREEN 01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

观察性研究的临床试验

3
订阅