NEUROFEEDSTIM : TMSに伴ううつ病におけるニューロフィードバックの治療的使用 (NEUROFEEDSTIM)
ニューロフィードバックは、注意欠陥/多動性障害 (AD / HD)、うつ病、または薬物乱用など、多くの心理的障害の治療のためにますます研究されている技術です。 この技術により、患者は皮質脳波活動に関する視覚的または聴覚的なフィードバックを受けながら、皮質脳波活動を調整することができます。 したがって、脳波(EEG)の変化は、皮質活動の変化と相関し、したがって症状と相関します。
脳波面では、うつ病は、右前頭皮質よりも左の方が比較的多くのアルファ活動 (「安静状態」、8 ~ 13 Hz) に関連しているように見えます。 この前頭部間のアルファ活動の違いは、うつ病におけるアルファ非対称性として知られています。 念のため、アルファ活動の増加は皮質活性化の減少を示します。 このアルファの非対称性は、報酬に対する感度の低下と関連しているようです。
アルファ非対称性の修正が、うつ病におけるニューロフィードバックの使用に関する研究の最も頻繁な目的の1つになったのは、これらの根拠に基づいています.
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、精神障害、特にうつ病において効果的な脳刺激の非侵襲的で痛みのない方法も提供します。 米国食品医薬品局(FDA)から、この病状の治療に対して肯定的な意見を受けました。 この治療法は、フランスではまだ評価中です。 結果は有望ですが、その有効性を高めるには改善を行う必要があります。
TMS は、ローカライズされた非侵襲的な方法で脳組織の刺激を提供します。 原理は、コイルを通過する短い電流で構成され、導電性ファブリックを介して電場を誘導する一時的な磁場を生成します。 TMS は、標的の表面的な脳構造の神経活動を変更しますが、神経回路の活動も調節します。
近年、「状態依存TMS」という概念が発展しています。 これは、刺激前後の神経回路の活性化状態が刺激の効果を変化させることを示唆しています。 したがって、TMS の有効性は、特に脳波面での刺激セッション中の脳活動を考慮に入れることによって、うつ病で増幅される可能性があります。
ただし、TMS は、患者がニューロフィードバック セッション中に EEG 反応を高めるのにも役立ちます。
刺激技術とニューロフィードバックなどのブレイン マシン インターフェースの組み合わせは、現時点ではまだほとんど研究されていません。
したがって、うつ病における EEG による TMS とニューロフィードバックの併用に関する研究は、革新的なアプローチであり、文献からの最新のデータと一致しています。
デザイン : 前向き、単一中心、非ランダム化、非比較、非盲検研究。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 : TMS に関連する EEG ニューロフィードバック トレーニング後の抑うつ症状の強度の減少を実証し、前頭非対称性の変化と相関があるかどうかを確認します。
副次的な目的 : TMS に関連した EEG ニューロフィードバック トレーニング後に、患者のモチベーションと思考の制御、および知覚された健康、自尊心、不安に関する認知の改善を実証し、変化の間に相関関係があるかどうかを確認する前頭非対称性の変化を伴う心理測定スケールのスコア。
この研究の期待される結果は次のとおりです。
- 抑うつ障害に関与する病態生理学的プロセスのより良い特徴付け;
- 感情的および認知的の両方で、TMSに関連する再発性抑うつ障害におけるEEG-Neurofeedbackトレーニングの有効性の評価;
- ブレイン・マシン・インターフェースと手順の最適化の分野における革新的な技術の開発。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Britanny
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Rennes、Britanny、フランス、35000
- Centre Hospitalier Guillaume Regnier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -TMSの徴候を伴う大うつ病エピソード(DSM IV-TR 296)の患者(以前にTMSの恩恵を受けたかどうか);
- 18歳以上;
- MADRS で 15 以上のスコアを持つ;
- 少なくとも1か月間、安定した変化のない薬理学的治療を受けている;
- -研究に参加するための自由でインフォームドコンセントに署名した。
非包含基準:
- DSM IV-TR の第 1 軸のその他の精神障害 (統合失調症、薬物乱用/依存など);
- -DSM基準による神経学的または認知症の病歴;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 法的保護を受ける主要な人物(司法の保護、保佐人、後見人);
- 人間の介入者を含む別の研究への参加、またはリスクがあり、制約が最小限である
- 閉じ込められた入院患者(SDT、SDRE)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TMSに関連したEEGニューロフィードバックトレーニング。
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TMSに関連したEEGニューロフィードバックトレーニング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MADRSスコア
時間枠:ベースラインと 12 日目
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MADRS (Montgomery and Asberg Depression Scale) スケールでの合計スコア: 1 日目と 12 日目の差。
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ベースラインと 12 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MADRSスコア
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目のMADRSスコアの差
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1日目、12日目、1月目
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BDI スコア
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目のBDIスコアの差
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1日目、12日目、1月目
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HAM-Aスコア
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目のHAM-Aスコアの差
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1日目、12日目、1月目
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TCAQスコア
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目のTCAQスコアの差
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1日目、12日目、1月目
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BIS-BAS システムスコア
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目のBIS-BASシステムスコアの差
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1日目、12日目、1月目
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SES スコア
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目のSESスコアの差
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1日目、12日目、1月目
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MHLCSスコア
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目のMHLCSスコアの差
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1日目、12日目、1月目
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神経心理検査
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目の神経心理学的パフォーマンスの違い
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1日目、12日目、1月目
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前頭非対称アルファ測定。
時間枠:1日目、12日目、1月目
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1日目、12日目、1ヶ月目の前頭非対称アルファの差
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1日目、12日目、1月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dominique Drapier, MD、Centre Hospitalier Guillaume Regnier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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