中国における小児および青年の髄芽腫分子サブグループ (CNOG-MB001)

研究により、髄芽腫は異なる経路を介して異なる病因を持つ腫瘍のグループであり、主に4つの分子サブグループに分類できることが発見されました。 さらに、米国、カナダ、およびヨーロッパ諸国からの多施設レトロスペクティブ研究により、髄芽腫の分子サブグループが患者転帰の独立した相関危険因子になることが明らかになりました。 この発見により、中枢神経系の腫瘍の WHO 分類では、分子経路のマーカーが新しい診断基準において常に重要な指標であると見なされました。 標的治療のためのCOG前向き研究では、サブグループの識別が不可欠になり、免疫組織化学をNanoString、DNAメチル化アレイ、またはその他の分子的方法と組み合わせて使用​​ すると、サブグループの識別がより信頼できるものになります。 中国では、特に小児患者における髄芽腫の分子的サブグループ化について、すべて免疫組織化学またはポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって実施された単一の施設内研究が限られています。 この多施設レトロスペクティブ研究では、全国の CNOG メンバー機関から原発性髄芽腫の小児および青年 (0～18 歳/年) を登録し、利用可能なパラフィン包埋サンプルと信頼できるフォローアップ情報を使用して、髄芽腫の分子サブグループと転帰の相関関係を評価します。中国人人口。

この多施設研究では、CNOG メンバー機関から適格な患者を募集します。 データの検証と検証は、中央データベースの各センターと研究者によって二重に行われます。 症例報告フォーム (CRF) は主任研究者によって作成され、参加した各センターによって最初の 5 症例をアップロードする期間に変更されます。 サンプルサイズ評価後の推定登録数は 200 ケースです。 疫学的分析では、記述統計分析、2 サンプル (独立グループ) T 検定、および一元配置分散分析が使用されます。 Cox 回帰 / Kaplan-Meier プロットは、生存分析に使用されます。 カイ二乗検定は、免疫組織化学および NanoString 法の試験効率を検証するために使用されます。