ニコチン依存症クリニックを終わらせる
ニコチン依存症終焉（END）クリニック
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的 1: 証拠に基づいた禁煙のための認知行動療法 (CBT) を複数の形式で実施する実現可能性を検討する。 参加者は、空き状況と参加者の好みに基づいていくつかの形式（対面、電話、ビデオカウンセリング）で提供されるCBTベースのタバコ介入を受ける機会があります。 研究参加者は、認知行動的禁煙と再発防止戦略について学び、禁煙の障壁、過去の禁煙試み、危険な状況、禁煙後に観察された利点について話し合います。 参加者は、禁煙の試みを支援するために設計された演習（例：精神的および行動的対処スキル、認知的リフレーミング演習、禁煙の健康上の利点、および禁煙行動契約）を完了することもできます。 補足治療として、参加者は最大 8 週間のニコチン補充療法とテキスト メッセージ サポートを受けることができます。
目的 2: 介入形式全体での禁煙率を調べること。 研究者はプログラム終了後6か月間、参加者の追跡調査を試みます。 研究者は、介入実施方法ごとに禁欲率のポイントを評価します。
目的 3: 結果に影響を与える個人差変数を評価する。 研究者らは、禁煙の準備、社会的サポート、苦痛、環境要因など、結果の個人差の予測因子を調査する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 禁煙を希望している現在喫煙者（1日あたり5本以上、および/または呼気の一酸化炭素（CO）測定値が8 ppm以上）
- 英語を話し、読むことができる
- 少なくとも 1 つの介入形式を使用して関与できる。
除外基準:
- 別の禁煙プログラムへの登録
- 英語を話したり読んだりしないでください
- 少なくとも 1 つの介入フォーマットにアクセスできません
- NRTの禁忌がある
- 連絡先情報（住所、電話番号など）がない
- 薬物乱用（違法薬物、アルコール乱用など）の治療を受けている
- 彼らは別の物質（違法薬物やアルコールなど）への積極的な依存症を支持します。
- 重度の精神疾患を患っていると自己申告している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループカウンセリング
参加者は一連のアンケートに回答するよう求められますが、完了までに約 30 分かかります。 調査では、参加者、健康歴、禁煙願望、信念や態度について質問します。 4 週間に 8 回のセッションがあり、各セッションは 1 ～ 2 時間続きます。 これらのセッション中、参加者は習慣を変えて禁煙する方法について学びます。 セッションは音声またはビデオで録画される場合があります。 研究チームは、すべての参加者と連絡を取り合う方法としてテキスト メッセージングを使用します。 参加者は、選択したセッション形式に関係なく、プログラム全体を通じてテキストベースのサポートを受けることができます。 被験者は最長8週間のニコチン補充療法を受けることになる。 |
4週間で8回のセッション。
それぞれ1〜2時間持続します
プログラム全体を通して禁煙をサポートするテキスト
参加者は最長8週間の市販ニコチン代替療法を受けることになる
他の名前：
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実験的：個別カウンセリング
参加者は一連のアンケートに回答するよう求められますが、完了までに約 30 分かかります。 調査では、参加者、健康歴、禁煙願望、信念や態度について質問します。 4 週間に 8 回のセッションがあり、各セッションは 30 ～ 45 分続きます。 これらのセッション中、参加者は習慣を変えて禁煙する方法について学びます。 セッションは音声またはビデオで録画される場合があります。 研究チームは、すべての参加者と連絡を取り合う方法としてテキスト メッセージングを使用します。 参加者は、選択したセッション形式に関係なく、プログラム全体を通じてテキストベースのサポートを受けることができます。 被験者は最長8週間のニコチン補充療法を受けることになる。 |
プログラム全体を通して禁煙をサポートするテキスト
参加者は最長8週間の市販ニコチン代替療法を受けることになる
他の名前：
4週間で8回の対面セッション。
それぞれ30〜45分続きます
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実験的：電話カウンセリング
参加者は一連のアンケートに回答するよう求められますが、完了までに約 30 分かかります。 調査では、参加者、健康歴、禁煙願望、信念や態度について質問します。 電話は 4 週間で 8 回行われ、それぞれの通話時間は 30 ～ 45 分です。 これらの電話通話中に、参加者は習慣を変えて禁煙する方法について学びます。 セッションは音声テープに録音される場合があります。 研究チームは、すべての参加者と連絡を取り合う方法としてテキスト メッセージングを使用します。 参加者は、選択したセッション形式に関係なく、プログラム全体を通じてテキストベースのサポートを受けることができます。 被験者は最長8週間のニコチン補充療法を受けることになる。 |
プログラム全体を通して禁煙をサポートするテキスト
参加者は最長8週間の市販ニコチン代替療法を受けることになる
他の名前：
4週間で8回の電話セッション。
それぞれ30〜45分続きます
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実験的：ビデオカウンセリング
参加者は一連のアンケートに回答するよう求められますが、完了までに約 30 分かかります。 調査では、参加者、健康歴、禁煙願望、信念や態度について質問します。 ビデオ通話は 4 週間で 8 回行われ、それぞれの時間は 30 ～ 45 分です。 これらのビデオ通話中に、参加者は習慣を変えて禁煙する方法について学びます。 セッションは記録される場合があります。 研究チームは、すべての参加者と連絡を取り合う方法としてテキスト メッセージングを使用します。 参加者は、選択したセッション形式に関係なく、プログラム全体を通じてテキストベースのサポートを受けることができます。 被験者は最長8週間のニコチン補充療法を受けることになる。 |
プログラム全体を通して禁煙をサポートするテキスト
参加者は最長8週間の市販ニコチン代替療法を受けることになる
他の名前：
4 週間で 8 回のビデオ通話セッション。
それぞれ30〜45分続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の24時間禁煙率
時間枠：セッション 1 後最大 24 時間
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24時間喫煙しなかった参加者の数。
バイナリとしてコード化されます (1 = 禁煙、0 = 喫煙)
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セッション 1 後最大 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の7日間の禁煙率
時間枠：セッション 1 から 7 日後まで
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7 日間喫煙しなかった参加者の数 (1 = 禁煙、0 = 喫煙)
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セッション 1 から 7 日後まで
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介入後の28日間の禁煙率
時間枠：セッション 1 から 28 日後まで
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28 日間喫煙しなかった参加者の数 (1 = 禁煙、0 = 喫煙)
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セッション 1 から 28 日後まで
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平均介入評価
時間枠：セッション 1 から最大 4 週間
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大規模な調査は、介入の質と内容（つまり、その内容がどの程度有益で、勇気づけられ、注目を集め、信頼でき、彼らの生活に当てはまり、理解しやすいものであったか）を評価するために使用されます。
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セッション 1 から最大 4 週間
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完了したセッション
時間枠：セッション 1 から最大 4 週間
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各参加者が完了したセッションの平均数 (1 ～ 8)
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セッション 1 から最大 4 週間
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研究の保持
時間枠：セッション 1 から最大 4 週間
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セッション 1 から最大 4 週間
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ニコチン代替療法（NRT）が完了しました
時間枠：セッション 1 から最大 4 週間
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参加者が摂取したNRTの平均投与数
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セッション 1 から最大 4 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Monica Webb Hooper, PhD、Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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