Nikotiiniriippuvuusklinikka lopettaa
Nikotiiniriippuvuuden lopettamisen (END) klinikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tutkia mahdollisuutta toteuttaa näyttöön perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tupakoinnin lopettamiseksi useissa eri muodoissa. Osallistujilla on mahdollisuus saada CBT-pohjainen tupakkainterventio, joka toimitetaan useissa mahdollisissa muodoissa (kasvotusten, puhelimitse, videoneuvonta) saatavuuden ja osallistujien mieltymysten perusteella. Tutkimukseen osallistujat altistuvat kognitiivis-käyttäytymisen lopettamisen ja uusiutumisen ehkäisystrategioihin ja keskustelevat lopettamisen esteistä, aiemmista lopettamisyrityksistä, riskitilanteista ja lopettamisen jälkeen havaituista eduista. Osallistujat voivat myös suorittaa harjoituksia, jotka on suunniteltu auttamaan lopettamisyrityksiä (esim. henkisiä ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymistaitoja, kognitiivista uudelleenmuotoilua, lopettamisen terveyshyötyjä ja tupakoimattomien käyttäytymissopimuksia). Täydentävänä hoitona osallistujilla voi olla mahdollisuus saada jopa 8 viikon nikotiinikorvaushoitoa ja tekstiviestitukea.
Tavoite 2: Tutkia tupakoinnin pidättäytymisen astetta interventiomuodoissa. Tutkijat yrittävät seurata osallistujia 6 kuukauden ajan ohjelman päättymisen jälkeen. Tutkijat arvioivat pisteen esiintyvyyden pidättymisen jokaisen interventioannostelutavan osalta.
Tavoite 3: Arvioida yksilöllisiä eromuuttujia, jotka vaikuttavat tuloksiin. Tutkijat tutkivat yksilöiden erojen ennustajia, kuten lopettamisvalmiutta, sosiaalista tukea, ahdistusta ja ympäristötekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat, jotka haluavat apua lopettamiseen (≥ 5 savuketta päivässä ja/tai joiden hiilimonoksidin (CO) lukema on ≥ 8 ppm)
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy osallistumaan käyttämällä vähintään yhtä interventiomuotoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen toiseen lopetusohjelmaan
- Älä puhu ja lue englantia
- Sinulla ei ole pääsyä vähintään yhteen interventiomuotoon
- NRT:llä on vasta-aiheita
- Sinulla ei ole yhteystietoja (esim. osoite, puhelinnumero)
- ovat hoidossa päihteiden väärinkäytöstä (esim. laittomat huumeet, alkoholin väärinkäyttö)
- He kannattavat aktiivista riippuvuutta toisesta aineesta (esim. laittomista huumeista tai alkoholista).
- Ihmiset, jotka itse ilmoittavat, että heillä on vakava mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäneuvonta
Osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselyjä, joiden suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia. Kyselyissä kysytään osallistujasta, hänen terveyshistoriastaan, halustaan lopettaa tupakointi sekä heidän uskomuksistaan ja asenteistaan. Neljän viikon aikana on 8 istuntoa, joista jokainen kestää 1-2 tuntia. Näiden istuntojen aikana osallistujat oppivat tupakoinnin lopettamisesta muuttamalla tapoja. Istunnot voivat olla ääni- tai videonauhoituksia. Tutkimusryhmä käyttää tekstiviestejä tapana pitää yhteyttä kaikkiin osallistujiin. Osallistujat voivat saada tekstipohjaista tukea koko ohjelman ajan riippumatta siitä, minkä istuntomuodon he valitsivat. Koehenkilöt saavat jopa 8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa. |
8 istuntoa 4 viikon aikana.
Kesto 1-2 tuntia kerrallaan
Tupakoinnin lopettamistukea sisältävät tekstit koko ohjelman ajan
Osallistujat saavat jopa 8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa ilman reseptiä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen neuvonta
Osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselyjä, joiden suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia. Kyselyissä kysytään osallistujasta, hänen terveyshistoriastaan, halustaan lopettaa tupakointi sekä heidän uskomuksistaan ja asenteistaan. Neljän viikon aikana on 8 istuntoa, joista jokainen kestää 30-45 minuuttia. Näiden istuntojen aikana osallistujat oppivat tupakoinnin lopettamisesta muuttamalla tapoja. Istunnot voivat olla ääni- tai videonauhoituksia. Tutkimusryhmä käyttää tekstiviestejä tapana pitää yhteyttä kaikkiin osallistujiin. Osallistujat voivat saada tekstipohjaista tukea koko ohjelman ajan riippumatta siitä, minkä istuntomuodon he valitsivat. Koehenkilöt saavat jopa 8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa. |
Tupakoinnin lopettamistukea sisältävät tekstit koko ohjelman ajan
Osallistujat saavat jopa 8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa ilman reseptiä
Muut nimet:
8 henkilökohtaista istuntoa 4 viikon aikana.
Kesto 30-45 minuuttia kerrallaan
|
|
Kokeellinen: Puhelinneuvonta
Osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselyjä, joiden suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia. Kyselyissä kysytään osallistujasta, hänen terveyshistoriastaan, halustaan lopettaa tupakointi sekä heidän uskomuksistaan ja asenteistaan. 4 viikon aikana tulee 8 puhelua, joista jokainen kestää 30-45 minuuttia. Näiden puheluiden aikana osallistujat oppivat tupakoinnin lopettamisesta muuttamalla tapoja. Istunnot voidaan nauhoittaa. Tutkimusryhmä käyttää tekstiviestejä tapana pitää yhteyttä kaikkiin osallistujiin. Osallistujat voivat saada tekstipohjaista tukea koko ohjelman ajan riippumatta siitä, minkä istuntomuodon he valitsivat. Koehenkilöt saavat jopa 8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa. |
Tupakoinnin lopettamistukea sisältävät tekstit koko ohjelman ajan
Osallistujat saavat jopa 8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa ilman reseptiä
Muut nimet:
8 puhelinsessiota 4 viikon aikana.
Kesto 30-45 minuuttia kerrallaan
|
|
Kokeellinen: Videoneuvonta
Osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselyjä, joiden suorittamiseen kuluu noin 30 minuuttia. Kyselyissä kysytään osallistujasta, hänen terveyshistoriastaan, halustaan lopettaa tupakointi sekä heidän uskomuksistaan ja asenteistaan. Neljän viikon aikana tulee 8 videopuhelua, joista jokainen kestää 30-45 minuuttia. Näiden videopuheluiden aikana osallistujat oppivat tupakoinnin lopettamisesta muuttamalla tapoja. Istunnot voidaan tallentaa. Tutkimusryhmä käyttää tekstiviestejä tapana pitää yhteyttä kaikkiin osallistujiin. Osallistujat voivat saada tekstipohjaista tukea koko ohjelman ajan riippumatta siitä, minkä istuntomuodon he valitsivat. Koehenkilöt saavat jopa 8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa. |
Tupakoinnin lopettamistukea sisältävät tekstit koko ohjelman ajan
Osallistujat saavat jopa 8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa ilman reseptiä
Muut nimet:
8 videopuheluistuntoa 4 viikon aikana.
Kesto 30-45 minuuttia kerrallaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin tupakoinnin pidättäytyminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia istunnon jälkeen 1
|
Osallistujien määrä, jotka eivät tupakoineet 24 tuntiin.
Koodattu binääriksi (1 = lopettaminen, 0 = tupakointi)
|
Jopa 24 tuntia istunnon jälkeen 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seitsemän päivän tupakoinnin pidättäytyminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää istunnon jälkeen 1
|
Osallistujien määrä, jotka eivät tupakoineet 7 päivään (1 = lopettaminen, 0 = tupakointi)
|
Enintään 7 päivää istunnon jälkeen 1
|
|
28 päivän tupakoinnin pidättäytyminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää istunnon jälkeen 1
|
Osallistujien määrä, jotka eivät tupakoineet 28 päivään (1 = lopettaminen, 0 = tupakointi)
|
Jopa 28 päivää istunnon jälkeen 1
|
|
Keskimääräinen interventioluokitus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa istunnon jälkeen 1
|
Skaalattua kyselyä käytetään intervention laadun ja sisällön arvioimiseen [eli kuinka paljon sisältö oli informatiivista, rohkaisevaa, huomiota herättävää, uskottavaa, heidän elämäänsä soveltuvaa ja ymmärrettävää.]
|
Jopa 4 viikkoa istunnon jälkeen 1
|
|
Istunnot suoritettu
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa istunnon jälkeen 1
|
Kunkin osallistujan suorittamien istuntojen keskimääräinen määrä (1–8)
|
Jopa 4 viikkoa istunnon jälkeen 1
|
|
Tutkimuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa istunnon jälkeen 1
|
Jopa 4 viikkoa istunnon jälkeen 1
|
|
|
Nikotiinikorvaushoito (NRT) saatu päätökseen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa istunnon jälkeen 1
|
Osallistujien ottamien NRT-annosten keskimääräinen määrä
|
Jopa 4 viikkoa istunnon jälkeen 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE3Z17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis