Afslut nikotinafhængighedsklinik
Slut nikotinafhængighedsklinik (END).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At undersøge muligheden for at gennemføre en evidensbaseret, kognitiv adfærdsterapi (CBT) for tobaksafvænning leveret i flere formater. Deltagerne vil have mulighed for at modtage en CBT-baseret tobaksintervention leveret af flere mulige formater (ansigt til ansigt, telefon, videorådgivning) baseret på tilgængelighed og deltagerpræferencer. Undersøgelsesdeltagere vil blive udsat for kognitiv adfærdsophør og strategier for tilbagefaldsforebyggelse og diskutere barrierer for ophør, tidligere ophørsforsøg, risikable situationer og fordele observeret efter ophør. Deltagerne kan også gennemføre øvelser designet til at hjælpe med at holde op med forsøg (f.eks. mentale og adfærdsmæssige mestringsfærdigheder, kognitiv reframing-øvelse, sundhedsmæssige fordele ved at holde op med at holde op og ikke-ryge adfærdskontrakter). Som supplerende behandling kan deltagerne have mulighed for at modtage op til 8 ugers nikotinerstatningsterapi og sms-støtte.
Mål 2: At undersøge antallet af rygeabstinenser på tværs af interventionsformater. Efterforskere vil forsøge at følge op med deltagerne i 6 måneder efter programmets afslutning. Efterforskere vil vurdere punktprævalensabstinens for hver interventionsleveringsmetode.
Mål 3: At vurdere individuelle forskelsvariable, der påvirker resultater. Efterforskere vil undersøge prædiktorer af individuelle forskelle for resultater, såsom beredskab til at holde op, social støtte, nød og miljøfaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende rygere, der gerne vil have hjælp til at holde op (≥ 5 cigaretter om dagen og/eller har en kulilte (CO)-måling på ≥ 8 ppm i vejret)
- Kan tale og læse engelsk
- Kunne engagere sig ved at bruge mindst et af interventionsformaterne.
Ekskluderingskriterier:
- Tilmelding til andet ophørsprogram
- Tal og læs ikke engelsk
- Har ikke adgang til mindst ét interventionsformat
- Har kontraindikationer for NRT
- Har ikke kontaktoplysninger (f.eks. adresse, telefonnummer)
- Er i behandling for stofmisbrug (f.eks. ulovlige stoffer, alkoholmisbrug)
- De støtter aktiv afhængighed af et andet stof (f.eks. ulovlige stoffer eller alkohol).
- Mennesker, der selv rapporterer at have en alvorlig psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grupperådgivning
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sæt undersøgelser, der bør tage omkring 30 minutter at afslutte. Undersøgelserne vil stille spørgsmål om deltageren, deres helbredshistorie, deres ønske om at holde op med at ryge og deres overbevisninger og holdninger. Der vil være 8 sessioner over 4 uger, hver af mellem 1-2 timer. Under disse sessioner vil deltagerne lære om, hvordan man holder op med at ryge ved at ændre vaner. Sessioner kan være lyd- eller videobåndoptagelser. Undersøgelsesholdet vil bruge tekstbeskeder som en måde at holde kontakten med alle deltagere på. Deltagerne vil have mulighed for at få tekstbaseret support gennem hele programmet, uanset hvilket sessionsformat de vælger. Forsøgspersoner vil modtage op til 8 ugers nikotinerstatningsbehandling. |
8 sessioner over 4 uger.
Varer 1-2 timer hver
Tekster med rygestopstøtte gennem hele programmet
Deltagerne vil modtage op til 8 ugers håndkøbsbehandling med nikotinerstatning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Individuel rådgivning
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sæt undersøgelser, der bør tage omkring 30 minutter at afslutte. Undersøgelserne vil stille spørgsmål om deltageren, deres helbredshistorie, deres ønske om at holde op med at ryge og deres overbevisninger og holdninger. Der vil være 8 sessioner over 4 uger, som hver varer mellem 30-45 minutter. Under disse sessioner vil deltagerne lære om, hvordan man holder op med at ryge ved at ændre vaner. Sessioner kan være lyd- eller videobåndoptagelser. Undersøgelsesholdet vil bruge tekstbeskeder som en måde at holde kontakten med alle deltagere på. Deltagerne vil have mulighed for at få tekstbaseret support gennem hele programmet, uanset hvilket sessionsformat de vælger. Forsøgspersoner vil modtage op til 8 ugers nikotinerstatningsbehandling. |
Tekster med rygestopstøtte gennem hele programmet
Deltagerne vil modtage op til 8 ugers håndkøbsbehandling med nikotinerstatning
Andre navne:
8 personlige sessioner over 4 uger.
Varer 30-45 minutter hver
|
|
Eksperimentel: Telefonisk rådgivning
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sæt undersøgelser, der bør tage omkring 30 minutter at afslutte. Undersøgelserne vil stille spørgsmål om deltageren, deres helbredshistorie, deres ønske om at holde op med at ryge og deres overbevisninger og holdninger. Der vil være 8 telefonopkald over 4 uger, som hver varer mellem 30-45 minutter. Under disse telefonopkald vil deltagerne lære om, hvordan man holder op med at ryge ved at ændre vaner. Sessioner kan optages på lydbånd. Undersøgelsesholdet vil bruge tekstbeskeder som en måde at holde kontakten med alle deltagere på. Deltagerne vil have mulighed for at få tekstbaseret support gennem hele programmet, uanset hvilket sessionsformat de vælger. Forsøgspersoner vil modtage op til 8 ugers nikotinerstatningsbehandling. |
Tekster med rygestopstøtte gennem hele programmet
Deltagerne vil modtage op til 8 ugers håndkøbsbehandling med nikotinerstatning
Andre navne:
8 telefonsessioner over 4 uger.
Varer 30-45 minutter hver
|
|
Eksperimentel: Videorådgivning
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sæt undersøgelser, der bør tage omkring 30 minutter at afslutte. Undersøgelserne vil stille spørgsmål om deltageren, deres helbredshistorie, deres ønske om at holde op med at ryge og deres overbevisninger og holdninger. Der vil være 8 videoopkald over 4 uger, som hver varer mellem 30-45 minutter. Under disse videoopkald vil deltagerne lære om, hvordan man holder op med at ryge ved at ændre vaner. Sessioner kan optages. Undersøgelsesholdet vil bruge tekstbeskeder som en måde at holde kontakten med alle deltagere på. Deltagerne vil have mulighed for at få tekstbaseret support gennem hele programmet, uanset hvilket sessionsformat de vælger. Forsøgspersoner vil modtage op til 8 ugers nikotinerstatningsbehandling. |
Tekster med rygestopstøtte gennem hele programmet
Deltagerne vil modtage op til 8 ugers håndkøbsbehandling med nikotinerstatning
Andre navne:
8 videoopkaldssessioner over 4 uger.
Varer 30-45 minutter hver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af 24 timers rygeafholdenhed på tværs af intervention
Tidsramme: Op til 24 timer efter session 1
|
Antal deltagere, der ikke røg i 24 timer.
Kodet som binært (1 = ophør, 0 = rygning)
|
Op til 24 timer efter session 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af 7-dages rygeafholdenhed på tværs af intervention
Tidsramme: Op til 7 dage efter session 1
|
Antal deltagere, der ikke røg i 7 dage (1 = ophør, 0 = rygning)
|
Op til 7 dage efter session 1
|
|
Rate af 28-dages rygeafholdenhed på tværs af intervention
Tidsramme: Op til 28 dage efter session 1
|
Antal deltagere, der ikke røg i 28 dage (1 = ophør, 0 = rygning)
|
Op til 28 dage efter session 1
|
|
Gennemsnitlig interventionsvurdering
Tidsramme: Op til 4 uger efter session 1
|
Skaleret undersøgelse vil blive brugt til at vurdere kvaliteten og indholdet af interventionen [dvs. i hvilket omfang indholdet var informativt, opmuntrende, opmærksomhedsfangende, troværdigt, relevant for deres liv og forståeligt.]
|
Op til 4 uger efter session 1
|
|
Sessioner afsluttet
Tidsramme: Op til 4 uger efter session 1
|
Gennemsnitligt antal sessioner hver deltager gennemførte (1-8)
|
Op til 4 uger efter session 1
|
|
Studieretention
Tidsramme: Op til 4 uger efter session 1
|
Op til 4 uger efter session 1
|
|
|
Nikotinerstatningsterapi (NRT) afsluttet
Tidsramme: Op til 4 uger efter session 1
|
Gennemsnitligt antal doser af NRT taget af deltagere
|
Op til 4 uger efter session 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE3Z17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grupperådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina