니코틴 의존 클리닉 종료
End Nicotine Dependence (END) 클리닉
연구 개요
상세 설명
목표 1: 여러 형식으로 제공되는 금연을 위한 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 수행 가능성을 조사합니다. 참가자는 가용성 및 참가자 선호도에 따라 여러 가능한 형식(대면, 전화, 화상 상담)으로 제공되는 CBT 기반 담배 중재를 받을 기회를 갖게 됩니다. 연구 참가자는 인지 행동 중단 및 재발 방지 전략에 노출되고 중단에 대한 장애물, 이전 금연 시도, 위험한 상황 및 금연 후 관찰된 이점에 대해 논의합니다. 참가자는 또한 금연 시도를 돕기 위해 고안된 운동을 완료할 수 있습니다(예: 정신 및 행동 대처 기술, 인지 재구성 운동, 금연의 건강상의 이점, 금연 행동 계약). 보조 치료로 참가자는 최대 8주 동안 니코틴 대체 요법과 문자 메시지 지원을 받을 수 있습니다.
목표 2: 개입 형식 전반에 걸쳐 금연 비율을 조사합니다. 조사관은 프로그램 완료 후 6개월 동안 참가자와 후속 조치를 시도합니다. 조사관은 각 개입 전달 방법에 대한 포인트 유행 금욕을 평가합니다.
목표 3: 결과에 영향을 미치는 개인차 변수를 평가합니다. 조사관은 금연 준비, 사회적 지원, 고통 및 환경 요인과 같은 결과의 개인차 예측 변수를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연 도움을 원하는 현재 흡연자(하루에 ≥ 5개비 및/또는 호흡 일산화탄소(CO) 수치가 ≥ 8ppm인 경우)
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 개입 형식 중 하나 이상을 사용하여 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 금연 프로그램에 등록
- 영어를 말하고 읽지 않는다
- 하나 이상의 개입 형식에 대한 액세스 권한이 없습니다.
- NRT에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 연락처 정보(예: 주소, 전화번호)가 없습니다.
- 약물 남용(예: 불법 약물, 알코올 남용) 치료를 받고 있습니다.
- 그들은 다른 물질(예: 불법 약물 또는 알코올)에 대한 능동적 중독을 지지합니다.
- 심각한 정신 질환이 있다고 자가 보고하는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단상담
참가자는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 일련의 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사는 참가자, 건강 이력, 금연 욕구, 신념 및 태도에 대한 질문을 할 것입니다. 4주 동안 8개의 세션이 있으며 각 세션은 1-2시간 동안 지속됩니다. 이 세션 동안 참가자들은 습관을 바꾸어 금연하는 방법에 대해 배웁니다. 세션은 오디오 또는 비디오로 녹화될 수 있습니다. 연구 팀은 모든 참가자와 연락을 유지하는 방법으로 문자 메시지를 사용할 것입니다. 참가자는 선택한 세션 형식에 관계없이 프로그램 전체에서 텍스트 기반 지원을 받을 수 있습니다. 피험자는 최대 8주 동안 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다. |
4주간 8회.
각 1~2시간 지속
프로그램 전반에 걸쳐 금연을 지원하는 텍스트
참가자는 최대 8주 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 개인상담
참가자는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 일련의 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사는 참가자, 건강 이력, 금연 욕구, 신념 및 태도에 대한 질문을 할 것입니다. 4주 동안 8개의 세션이 있으며 각 세션은 30-45분 동안 지속됩니다. 이 세션 동안 참가자들은 습관을 바꾸어 금연하는 방법에 대해 배웁니다. 세션은 오디오 또는 비디오로 녹화될 수 있습니다. 연구 팀은 모든 참가자와 연락을 유지하는 방법으로 문자 메시지를 사용할 것입니다. 참가자는 선택한 세션 형식에 관계없이 프로그램 전체에서 텍스트 기반 지원을 받을 수 있습니다. 피험자는 최대 8주 동안 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다. |
프로그램 전반에 걸쳐 금연을 지원하는 텍스트
참가자는 최대 8주 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
4주 동안 8회의 개인 세션.
각 30-45분 지속
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실험적: 전화 상담
참가자는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 일련의 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사는 참가자, 건강 이력, 금연 욕구, 신념 및 태도에 대한 질문을 할 것입니다. 4주 동안 8번의 전화 통화가 있으며 각 통화는 30-45분 동안 지속됩니다. 이러한 전화 통화 중에 참가자는 습관을 바꿔 금연하는 방법에 대해 배웁니다. 세션은 오디오 테이프로 녹음될 수 있습니다. 연구 팀은 모든 참가자와 연락을 유지하는 방법으로 문자 메시지를 사용할 것입니다. 참가자는 선택한 세션 형식에 관계없이 프로그램 전체에서 텍스트 기반 지원을 받을 수 있습니다. 피험자는 최대 8주 동안 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다. |
프로그램 전반에 걸쳐 금연을 지원하는 텍스트
참가자는 최대 8주 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
4주 동안 8번의 전화 세션.
각 30-45분 지속
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실험적: 화상상담
참가자는 완료하는 데 약 30분이 소요되는 일련의 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사는 참가자, 건강 이력, 금연 욕구, 신념 및 태도에 대한 질문을 할 것입니다. 4주 동안 각각 30-45분 동안 지속되는 8회의 화상 통화가 있습니다. 이 화상 통화 중에 참가자는 습관을 바꿔 금연하는 방법에 대해 배웁니다. 세션이 기록될 수 있습니다. 연구 팀은 모든 참가자와 연락을 유지하는 방법으로 문자 메시지를 사용할 것입니다. 참가자는 선택한 세션 형식에 관계없이 프로그램 전체에서 텍스트 기반 지원을 받을 수 있습니다. 피험자는 최대 8주 동안 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다. |
프로그램 전반에 걸쳐 금연을 지원하는 텍스트
참가자는 최대 8주 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
4주 동안 8번의 화상 통화 세션.
각 30-45분 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전반에 걸친 24시간 금연 비율
기간: 세션 1 이후 최대 24시간
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24시간 동안 담배를 피우지 않은 참가자 수.
이진법으로 코딩됨(1 = 금연, 0 = 흡연)
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세션 1 이후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 전반에 걸친 7일 금연 비율
기간: 세션 1 이후 최대 7일
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7일 동안 담배를 피우지 않은 참가자 수(1 = 금연, 0 = 흡연)
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세션 1 이후 최대 7일
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개입 전반에 걸친 28일 금연 비율
기간: 세션 1 이후 최대 28일
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28일 동안 담배를 피우지 않은 참가자 수(1 = 금연, 0 = 흡연)
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세션 1 이후 최대 28일
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평균 개입 등급
기간: 세션 1 이후 최대 4주
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조정된 설문 조사는 개입의 품질과 내용을 평가하는 데 사용됩니다[즉, 내용이 유익하고, 고무적이며, 관심을 끌고, 신뢰할 수 있고, 그들의 삶에 적용 가능하고, 이해할 수 있는 정도].
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세션 1 이후 최대 4주
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완료된 세션
기간: 세션 1 이후 최대 4주
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각 참가자가 완료한 평균 세션 수(1-8)
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세션 1 이후 최대 4주
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연구 보존
기간: 세션 1 이후 최대 4주
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세션 1 이후 최대 4주
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니코틴 대체 요법(NRT) 완료
기간: 세션 1 이후 최대 4주
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참가자가 복용한 NRT의 평균 복용량
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세션 1 이후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE3Z17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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