Slutt Nikotinavhengighetsklinikken
Slutt Nikotinavhengighetsklinikk (END).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å undersøke muligheten for å gjennomføre en evidensbasert, kognitiv atferdsterapi (CBT) for tobakksavvenning levert i flere formater. Deltakerne vil få muligheten til å motta en CBT-basert tobakksintervensjon levert flere mulige formater (ansikt-til-ansikt, telefon, videorådgivning) basert på tilgjengelighet og deltakers preferanser. Studiedeltakere vil bli eksponert for kognitiv atferdsavbrudd og tilbakefallsforebyggende strategier, og diskutere barrierer for opphør, tidligere slutteforsøk, risikable situasjoner og fordeler observert etter å slutte. Deltakerne kan også gjennomføre øvelser designet for å hjelpe slutteforsøk (f.eks. mentale og atferdsmessige mestringsferdigheter, kognitiv reframing-øvelse, helsemessige fordeler ved å slutte og røykeforbud). Som tilleggsbehandling kan deltakerne ha muligheten til å motta opptil 8 uker med nikotinerstatningsterapi og tekstmeldingsstøtte.
Mål 2: Å undersøke frekvensen av røykeavholdenhet på tvers av intervensjonsformater. Etterforskere vil forsøke å følge opp deltakerne i 6 måneder etter at programmet er fullført. Etterforskere vil vurdere punktprevalensavholdenhet for hver intervensjonsleveringsmetode.
Mål 3: Å vurdere individuelle forskjellsvariabler som påvirker utfall. Etterforskere vil undersøke individuelle forskjellsprediktorer for utfall, slik som beredskap til å slutte, sosial støtte, nød og miljøfaktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende røykere som ønsker hjelp til å slutte (≥ 5 sigaretter per dag og/eller har en pust karbonmonoksid (CO) avlesning på ≥ 8 ppm)
- Kunne snakke og lese engelsk
- Kunne engasjere seg ved å bruke minst ett av intervensjonsformatene.
Ekskluderingskriterier:
- Påmelding til annet avslutningsprogram
- Ikke snakk og les engelsk
- Har ikke tilgang til minst ett intervensjonsformat
- Har kontraindikasjoner for NRT
- Har ikke kontaktinformasjon (f.eks. adresse, telefonnummer)
- Er i behandling for rusmisbruk (f.eks. illegale rusmidler, alkoholmisbruk)
- De støtter aktiv avhengighet av et annet stoff (f.eks. ulovlige rusmidler eller alkohol).
- Personer som selv melder at de har en alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grupperådgivning
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et sett med undersøkelser som bør ta ca. 30 minutter å fullføre. Undersøkelsene vil stille spørsmål om deltakeren, deres helsehistorie, deres ønske om å slutte å røyke og deres tro og holdninger. Det vil være 8 økter over 4 uker, hver på mellom 1-2 timer. I løpet av disse øktene vil deltakerne lære om hvordan de kan slutte å røyke ved å endre vaner. Økter kan være lyd- eller videoopptak. Studieteamet vil bruke tekstmeldinger som en måte å holde kontakten med alle deltakerne på. Deltakerne vil ha muligheten til å få tekstbasert støtte gjennom hele programmet uansett hvilket øktformat de velger. Forsøkspersonene vil få opptil 8 uker med nikotinerstatningsbehandling. |
8 økter over 4 uker.
Varer 1-2 timer hver
Tekster med røykesluttstøtte gjennom hele programmet
Deltakerne vil få opptil 8 uker med reseptfri nikotinerstatningsbehandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Individuell rådgivning
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et sett med undersøkelser som bør ta ca. 30 minutter å fullføre. Undersøkelsene vil stille spørsmål om deltakeren, deres helsehistorie, deres ønske om å slutte å røyke og deres tro og holdninger. Det vil være 8 økter over 4 uker som hver varer mellom 30-45 minutter. I løpet av disse øktene vil deltakerne lære om hvordan de kan slutte å røyke ved å endre vaner. Økter kan være lyd- eller videoopptak. Studieteamet vil bruke tekstmeldinger som en måte å holde kontakten med alle deltakerne på. Deltakerne vil ha muligheten til å få tekstbasert støtte gjennom hele programmet uansett hvilket øktformat de velger. Forsøkspersonene vil få opptil 8 uker med nikotinerstatningsbehandling. |
Tekster med røykesluttstøtte gjennom hele programmet
Deltakerne vil få opptil 8 uker med reseptfri nikotinerstatningsbehandling
Andre navn:
8 personlige økter over 4 uker.
Varer i 30-45 minutter hver
|
|
Eksperimentell: Telefonrådgivning
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et sett med undersøkelser som bør ta ca. 30 minutter å fullføre. Undersøkelsene vil stille spørsmål om deltakeren, deres helsehistorie, deres ønske om å slutte å røyke og deres tro og holdninger. Det blir 8 telefonsamtaler over 4 uker, hver på mellom 30-45 minutter. Under disse telefonsamtalene vil deltakerne lære om hvordan de kan slutte å røyke ved å endre vaner. Økter kan være lydopptak. Studieteamet vil bruke tekstmeldinger som en måte å holde kontakten med alle deltakerne på. Deltakerne vil ha muligheten til å få tekstbasert støtte gjennom hele programmet uansett hvilket øktformat de velger. Forsøkspersonene vil få opptil 8 uker med nikotinerstatningsbehandling. |
Tekster med røykesluttstøtte gjennom hele programmet
Deltakerne vil få opptil 8 uker med reseptfri nikotinerstatningsbehandling
Andre navn:
8 telefonsamtaler over 4 uker.
Varer i 30-45 minutter hver
|
|
Eksperimentell: Videorådgivning
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et sett med undersøkelser som bør ta ca. 30 minutter å fullføre. Undersøkelsene vil stille spørsmål om deltakeren, deres helsehistorie, deres ønske om å slutte å røyke og deres tro og holdninger. Det vil være 8 videosamtaler over 4 uker, som hver varer mellom 30-45 minutter. Under disse videosamtalene vil deltakerne lære om hvordan de kan slutte å røyke ved å endre vaner. Økter kan bli tatt opp. Studieteamet vil bruke tekstmeldinger som en måte å holde kontakten med alle deltakerne på. Deltakerne vil ha muligheten til å få tekstbasert støtte gjennom hele programmet uansett hvilket øktformat de velger. Forsøkspersonene vil få opptil 8 uker med nikotinerstatningsbehandling. |
Tekster med røykesluttstøtte gjennom hele programmet
Deltakerne vil få opptil 8 uker med reseptfri nikotinerstatningsbehandling
Andre navn:
8 videosamtaler over 4 uker.
Varer i 30-45 minutter hver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for 24-timers røykeavholdenhet på tvers av intervensjon
Tidsramme: Inntil 24 timer etter økt 1
|
Antall deltakere som ikke røykte på 24 timer.
Kodet som binær (1 = slutt, 0 = røyking)
|
Inntil 24 timer etter økt 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av 7-dagers røykeavholdenhet på tvers av intervensjon
Tidsramme: Inntil 7 dager etter økt 1
|
Antall deltakere som ikke røykte på 7 dager (1 = slutt, 0 = røyking)
|
Inntil 7 dager etter økt 1
|
|
Rate av 28-dagers røykeavholdenhet på tvers av intervensjon
Tidsramme: Inntil 28 dager etter økt 1
|
Antall deltakere som ikke røykte på 28 dager (1 = slutt, 0 = røyking)
|
Inntil 28 dager etter økt 1
|
|
Gjennomsnittlig intervensjonsvurdering
Tidsramme: Inntil 4 uker etter økt 1
|
Skalert undersøkelse vil bli brukt for å vurdere kvaliteten og innholdet i intervensjonen [dvs. i hvilken grad innholdet var informativt, oppmuntrende, oppmerksomhetsfangende, troverdig, relevant for deres liv og forståelig.]
|
Inntil 4 uker etter økt 1
|
|
Økter fullført
Tidsramme: Inntil 4 uker etter økt 1
|
Gjennomsnittlig antall økter hver deltaker fullførte (1–8)
|
Inntil 4 uker etter økt 1
|
|
Studieretensjon
Tidsramme: Inntil 4 uker etter økt 1
|
Inntil 4 uker etter økt 1
|
|
|
Nikotinerstatningsterapi (NRT) fullført
Tidsramme: Inntil 4 uker etter økt 1
|
Gjennomsnittlig antall doser av NRT tatt av deltakerne
|
Inntil 4 uker etter økt 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- CASE3Z17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Grupperådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan