Клиника прекращения никотиновой зависимости
Клиника прекращения никотиновой зависимости (END)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задача 1: Изучить возможность проведения основанной на фактических данных когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для прекращения употребления табака в различных форматах. У участников будет возможность получить антитабачное вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии в нескольких возможных форматах (лицом к лицу, по телефону, видео-консультированием) в зависимости от доступности и предпочтений участников. Участники исследования познакомятся с когнитивно-поведенческими стратегиями прекращения курения и предотвращения рецидивов, а также обсудят препятствия на пути к прекращению курения, предыдущие попытки отказа от курения, рискованные ситуации и преимущества, наблюдаемые после отказа от курения. Участники также могут выполнять упражнения, предназначенные для помощи в попытках бросить курить (например, умственные и поведенческие навыки преодоления трудностей, упражнения по когнитивному рефреймингу, польза для здоровья от отказа от курения и поведенческие контракты о запрете курения). В качестве дополнительного лечения участники могут получить до 8 недель заместительной никотиновой терапии и поддержку с помощью текстовых сообщений.
Задача 2: Изучить показатели воздержания от курения в разных форматах вмешательства. Исследователи попытаются продолжить наблюдение за участниками в течение 6 месяцев после завершения программы. Исследователи будут оценивать точечную распространенность воздержания для каждого метода проведения вмешательства.
Задача 3: Оценить переменные индивидуальных различий, влияющие на результаты. Исследователи изучат предикторы результатов, основанные на индивидуальных различиях, такие как готовность бросить курить, социальная поддержка, дистресс и факторы окружающей среды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нынешние курильщики, которые хотели бы помочь бросить курить (≥ 5 сигарет в день и/или у них показатель угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе ≥ 8 частей на миллион)
- Способен говорить и читать по-английски
- Умеет вовлекаться, используя хотя бы один из форматов вмешательства.
Критерий исключения:
- Участие в другой программе отказа от курения
- Не говорите и не читайте по-английски
- Не иметь доступа хотя бы к одному формату вмешательства
- Имеют противопоказания к НЗТ
- Не иметь контактной информации (например, адрес, номер телефона)
- Находятся на лечении от злоупотребления психоактивными веществами (например, запрещенных наркотиков, злоупотребления алкоголем)
- Они одобряют активное пристрастие к другому веществу (например, запрещенным наркотикам или алкоголю).
- Люди, которые сами сообщают о тяжелом психическом заболевании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое консультирование
Участникам будет предложено пройти ряд опросов, на выполнение которых уйдет около 30 минут. В ходе опросов будут заданы вопросы об участнике, истории его здоровья, его желании бросить курить, а также его убеждениях и взглядах. Будет 8 занятий в течение 4 недель, каждое продолжительностью от 1 до 2 часов. Во время этих занятий участники узнают, как бросить курить, изменив привычки. Сеансы могут быть записаны на аудио или видео. Исследовательская группа будет использовать текстовые сообщения как способ поддерживать связь со всеми участниками. Участники будут иметь возможность получать текстовую поддержку на протяжении всей программы, независимо от того, какой формат сеанса они выбрали. Субъекты получат до 8 недель заместительной никотиновой терапии. |
8 сеансов за 4 недели.
Продолжительность 1-2 часа каждый
Тексты с поддержкой отказа от курения на протяжении всей программы
Участники получат до 8 недель безрецептурной никотинзаместительной терапии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Индивидуальное консультирование
Участникам будет предложено пройти ряд опросов, на выполнение которых уйдет около 30 минут. В ходе опросов будут заданы вопросы об участнике, истории его здоровья, его желании бросить курить, а также его убеждениях и взглядах. Будет 8 занятий в течение 4 недель, каждое продолжительностью от 30 до 45 минут. Во время этих занятий участники узнают, как бросить курить, изменив привычки. Сеансы могут быть записаны на аудио или видео. Исследовательская группа будет использовать текстовые сообщения как способ поддерживать связь со всеми участниками. Участники будут иметь возможность получать текстовую поддержку на протяжении всей программы, независимо от того, какой формат сеанса они выбрали. Субъекты получат до 8 недель заместительной никотиновой терапии. |
Тексты с поддержкой отказа от курения на протяжении всей программы
Участники получат до 8 недель безрецептурной никотинзаместительной терапии.
Другие имена:
8 личных встреч в течение 4 недель.
Продолжительность 30-45 минут каждый
|
|
Экспериментальный: Консультации по телефону
Участникам будет предложено пройти ряд опросов, на выполнение которых уйдет около 30 минут. В ходе опросов будут заданы вопросы об участнике, истории его здоровья, его желании бросить курить, а также его убеждениях и взглядах. Будет 8 телефонных звонков в течение 4 недель, каждый продолжительностью от 30 до 45 минут. Во время этих телефонных звонков участники узнают, как бросить курить, изменив привычки. Сеансы могут быть записаны на аудиокассету. Исследовательская группа будет использовать текстовые сообщения как способ поддерживать связь со всеми участниками. Участники будут иметь возможность получать текстовую поддержку на протяжении всей программы, независимо от того, какой формат сеанса они выбрали. Субъекты получат до 8 недель заместительной никотиновой терапии. |
Тексты с поддержкой отказа от курения на протяжении всей программы
Участники получат до 8 недель безрецептурной никотинзаместительной терапии.
Другие имена:
8 телефонных сессий за 4 недели.
Продолжительность 30-45 минут каждый
|
|
Экспериментальный: Видеоконсультации
Участникам будет предложено пройти ряд опросов, на выполнение которых уйдет около 30 минут. В ходе опросов будут заданы вопросы об участнике, истории его здоровья, его желании бросить курить, а также его убеждениях и взглядах. Будет 8 видеозвонков в течение 4 недель, каждый продолжительностью от 30 до 45 минут. Во время этих видеозвонков участники узнают, как бросить курить, изменив привычки. Сеансы можно записывать. Исследовательская группа будет использовать текстовые сообщения как способ поддерживать связь со всеми участниками. Участники будут иметь возможность получать текстовую поддержку на протяжении всей программы, независимо от того, какой формат сеанса они выбрали. Субъекты получат до 8 недель заместительной никотиновой терапии. |
Тексты с поддержкой отказа от курения на протяжении всей программы
Участники получат до 8 недель безрецептурной никотинзаместительной терапии.
Другие имена:
8 сеансов видеозвонков за 4 недели.
Продолжительность 30-45 минут каждый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень воздержания от курения в течение 24 часов в ходе вмешательства
Временное ограничение: До 24 часов после сеанса 1
|
Количество участников, которые не курили в течение 24 часов.
Кодируется двоичным кодом (1 = отказ от курения, 0 = курение)
|
До 24 часов после сеанса 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень воздержания от курения в течение 7 дней в ходе вмешательства
Временное ограничение: До 7 дней после сеанса 1
|
Количество участников, которые не курили в течение 7 дней (1 = отказ от курения, 0 = курение)
|
До 7 дней после сеанса 1
|
|
Уровень воздержания от курения в течение 28 дней в ходе вмешательства
Временное ограничение: До 28 дней после сеанса 1
|
Количество участников, которые не курили в течение 28 дней (1 = отказ от курения, 0 = курение)
|
До 28 дней после сеанса 1
|
|
Средний рейтинг вмешательства
Временное ограничение: До 4 недель после сеанса 1
|
Масштабный опрос будет использоваться для оценки качества и содержания вмешательства [т. е. степени, в которой содержание было информативным, вдохновляющим, привлекающим внимание, заслуживающим доверия, применимым к их жизни и понятным].
|
До 4 недель после сеанса 1
|
|
Сеансы завершены
Временное ограничение: До 4 недель после сеанса 1
|
Среднее количество сеансов, которые завершил каждый участник (1–8)
|
До 4 недель после сеанса 1
|
|
Удержание исследования
Временное ограничение: До 4 недель после сеанса 1
|
До 4 недель после сеанса 1
|
|
|
Никотинзаместительная терапия (НЗТ) завершена
Временное ограничение: До 4 недель после сеанса 1
|
Среднее количество доз НЗТ, принятых участниками
|
До 4 недель после сеанса 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- CASE3Z17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповое консультирование
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай