结束尼古丁依赖诊所
结束尼古丁依赖 (END) 诊所
研究概览
详细说明
目标 1：检查以多种形式提供戒烟的循证认知行为疗法 (CBT) 的可行性。 参与者将有机会接受基于 CBT 的烟草干预，根据可用性和参与者偏好提供多种可能的形式（面对面、电话、视频咨询）。 研究参与者将接触认知行为戒烟和复发预防策略，并讨论戒烟的障碍、以前的戒烟尝试、危险情况以及戒烟后观察到的好处。 参与者还可以完成旨在帮助戒烟尝试的练习（例如，心理和行为应对技巧、认知重构练习、戒烟的健康益处；以及禁烟行为合同）。 作为补充治疗，参与者可以选择接受长达 8 周的尼古丁替代疗法和短信支持。
目标 2：检查各种干预形式的戒烟率。 调查人员将尝试在项目完成后的 6 个月内对参与者进行跟进。 调查人员将评估每种干预实施方法的戒烟点流行率。
目标 3：评估影响结果的个体差异变量。 调查人员将检查结果的个体差异预测因素，例如戒烟准备、社会支持、痛苦和环境因素。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 希望帮助戒烟的当前吸烟者（每天 ≥ 5 支香烟和/或呼吸一氧化碳 (CO) 读数 ≥ 8 ppm）
- 能够说和读英语
- 能够使用至少一种干预形式参与。
排除标准：
- 参加另一个戒烟计划
- 不要说和读英语
- 无法获得至少一种干预形式
- 有 NRT 禁忌证
- 没有联系信息（例如地址、电话号码）
- 正在接受药物滥用治疗（例如非法药物、酒精滥用）
- 他们认可对另一种物质（例如非法药物或酒精）的主动成瘾。
- 自我报告患有严重精神疾病的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：团体辅导
参与者将被要求完成一组大约需要 30 分钟才能完成的调查。 调查将询问有关参与者的问题、他们的健康史、他们戒烟的愿望以及他们的信仰和态度。 在 4 周内将有 8 节课，每节课持续 1-2 小时。 在这些课程中，参与者将了解如何通过改变习惯来戒烟。 会议可以录音或录像。 研究团队将使用短信作为与所有参与者保持联系的方式。 无论选择哪种会议形式，参与者都可以选择在整个计划中获得基于文本的支持。 受试者将接受长达 8 周的尼古丁替代疗法。 |
4 周内 8 节课。
每次持续1-2小时
在整个计划中提供戒烟支持的文本
参与者将接受长达 8 周的非处方尼古丁替代疗法
其他名称：
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实验性的：个别辅导
参与者将被要求完成一组大约需要 30 分钟才能完成的调查。 调查将询问有关参与者的问题、他们的健康史、他们戒烟的愿望以及他们的信仰和态度。 在 4 周内将有 8 节课，每节课持续 30-45 分钟。 在这些课程中，参与者将了解如何通过改变习惯来戒烟。 会议可以录音或录像。 研究团队将使用短信作为与所有参与者保持联系的方式。 无论选择哪种会议形式，参与者都可以选择在整个计划中获得基于文本的支持。 受试者将接受长达 8 周的尼古丁替代疗法。 |
在整个计划中提供戒烟支持的文本
参与者将接受长达 8 周的非处方尼古丁替代疗法
其他名称：
4 周内有 8 场面对面的会议。
每个持续30-45分钟
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实验性的：电话咨询
参与者将被要求完成一组大约需要 30 分钟才能完成的调查。 调查将询问有关参与者的问题、他们的健康史、他们戒烟的愿望以及他们的信仰和态度。 4 周内将有 8 个电话，每个持续 30-45 分钟。 在这些电话中，参与者将了解如何通过改变习惯来戒烟。 会议可能会被录音。 研究团队将使用短信作为与所有参与者保持联系的方式。 无论选择哪种会议形式，参与者都可以选择在整个计划中获得基于文本的支持。 受试者将接受长达 8 周的尼古丁替代疗法。 |
在整个计划中提供戒烟支持的文本
参与者将接受长达 8 周的非处方尼古丁替代疗法
其他名称：
4 周内进行 8 次电话会议。
每个持续30-45分钟
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实验性的：视频辅导
参与者将被要求完成一组大约需要 30 分钟才能完成的调查。 调查将询问有关参与者的问题、他们的健康史、他们戒烟的愿望以及他们的信仰和态度。 4 周内将进行 8 次视频通话，每次持续 30-45 分钟。 在这些视频通话中，参与者将了解如何通过改变习惯来戒烟。 会话可能会被记录下来。 研究团队将使用短信作为与所有参与者保持联系的方式。 无论选择哪种会议形式，参与者都可以选择在整个计划中获得基于文本的支持。 受试者将接受长达 8 周的尼古丁替代疗法。 |
在整个计划中提供戒烟支持的文本
参与者将接受长达 8 周的非处方尼古丁替代疗法
其他名称：
4 周内进行 8 次视频通话。
每个持续30-45分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预期间 24 小时戒烟率
大体时间：第 1 节课后最多 24 小时
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24 小时内未吸烟的参与者人数。
编码为二进制（1 = 戒烟，0 = 吸烟）
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第 1 节课后最多 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跨干预措施的 7 天戒烟率
大体时间：第 1 节后最多 7 天
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7 天不吸烟的参与者人数（1 = 戒烟，0 = 吸烟）
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第 1 节后最多 7 天
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跨干预措施的 28 天戒烟率
大体时间：第 1 节课后最多 28 天
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28 天不吸烟的参与者人数（1 = 戒烟，0 = 吸烟）
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第 1 节课后最多 28 天
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平均干预评级
大体时间：第 1 节后最多 4 周
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比例调查将用于评估干预的质量和内容[即内容提供信息、鼓励、吸引注意力、可信、适用于他们的生活和易于理解的程度。]
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第 1 节后最多 4 周
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会话完成
大体时间：第 1 节后最多 4 周
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每个参与者完成的平均会话数 (1-8)
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第 1 节后最多 4 周
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研究保留
大体时间：第 1 节后最多 4 周
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第 1 节后最多 4 周
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尼古丁替代疗法 (NRT) 完成
大体时间：第 1 节后最多 4 周
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参与者服用的 NRT 剂量的平均计数
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第 1 节后最多 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Monica Webb Hooper, PhD、Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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团体辅导的临床试验
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Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中