Avsluta Nikotinberoendekliniken
Sluta Nikotinberoende (END) klinik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Att undersöka möjligheten att genomföra en evidensbaserad, kognitiv beteendeterapi (KBT) för tobaksavvänjning levererad i flera format. Deltagarna kommer att ha möjlighet att få en KBT-baserad tobaksintervention levererad i flera möjliga format (ansikte mot ansikte, telefon, videorådgivning) baserat på tillgänglighet och deltagarpreferenser. Deltagarna i studien kommer att exponeras för kognitivt beteendeavbrytande och återfallsförebyggande strategier, och diskutera hinder för upphörande, tidigare försök att sluta, riskabla situationer och fördelar som observerats efter att de slutat. Deltagarna kan också genomföra övningar som är utformade för att hjälpa till att sluta försöka (t.ex. mentala och beteendemässiga hanteringsförmåga, kognitiv reframing-övning, hälsofördelar med att sluta röka och beteendekontrakt för att inte röka). Som tilläggsbehandling kan deltagarna ha möjlighet att få upp till 8 veckors nikotinersättningsterapi och stöd för sms.
Mål 2: Att undersöka frekvensen av rökavhållsamhet över interventionsformat. Utredarna kommer att försöka följa upp deltagarna i 6 månader efter programmets slut. Utredarna kommer att bedöma punktprevalensabstinens för varje interventionsmetod.
Mål 3: Att bedöma individuella skillnadsvariabler som påverkar utfall. Utredarna kommer att undersöka individuella skillnader som förutsäger resultat, såsom beredskap att sluta, socialt stöd, nöd och miljöfaktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuella rökare som vill ha hjälp med att sluta (≥ 5 cigaretter per dag och/eller har en kolmonoxid (CO) avläsning på ≥ 8 ppm)
- Kunna tala och läsa engelska
- Kunna engagera sig genom att använda minst ett av interventionsformaten.
Exklusions kriterier:
- Anmälan till annat avbrottsprogram
- Tala och läs inte engelska
- Har inte tillgång till minst ett interventionsformat
- Har kontraindikationer för NRT
- Har ingen kontaktinformation (t.ex. adress, telefonnummer)
- Är i behandling för missbruk (t.ex. olagliga droger, alkoholmissbruk)
- De stöder aktivt beroende av ett annat ämne (t.ex. illegala droger eller alkohol).
- Människor som själv rapporterar att de har en allvarlig psykisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupprådgivning
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en uppsättning undersökningar som bör ta cirka 30 minuter att slutföra. Undersökningarna kommer att ställa frågor om deltagaren, deras hälsohistoria, deras önskan att sluta röka och deras övertygelser och attityder. Det kommer att vara 8 pass under 4 veckor, var och en på mellan 1-2 timmar. Under dessa sessioner kommer deltagarna att lära sig om hur man slutar röka genom att ändra vanor. Sessioner kan vara ljud- eller videobandade. Studieteamet kommer att använda textmeddelanden som ett sätt att hålla kontakten med alla deltagare. Deltagarna kommer att ha möjlighet att få textbaserat stöd under hela programmet oavsett vilket sessionsformat de väljer. Försökspersoner kommer att få upp till 8 veckors nikotinersättningsterapi. |
8 pass under 4 veckor.
Varar 1-2 timmar vardera
Texter med rökavvänjningsstöd under hela programmet
Deltagarna kommer att få upp till 8 veckors receptfri nikotinersättningsterapi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Individuell rådgivning
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en uppsättning undersökningar som bör ta cirka 30 minuter att slutföra. Undersökningarna kommer att ställa frågor om deltagaren, deras hälsohistoria, deras önskan att sluta röka och deras övertygelser och attityder. Det kommer att vara 8 pass under 4 veckor, var och en på mellan 30-45 minuter. Under dessa sessioner kommer deltagarna att lära sig om hur man slutar röka genom att ändra vanor. Sessioner kan vara ljud- eller videobandade. Studieteamet kommer att använda textmeddelanden som ett sätt att hålla kontakten med alla deltagare. Deltagarna kommer att ha möjlighet att få textbaserat stöd under hela programmet oavsett vilket sessionsformat de väljer. Försökspersoner kommer att få upp till 8 veckors nikotinersättningsterapi. |
Texter med rökavvänjningsstöd under hela programmet
Deltagarna kommer att få upp till 8 veckors receptfri nikotinersättningsterapi
Andra namn:
8 personliga sessioner under 4 veckor.
Varar 30-45 minuter vardera
|
|
Experimentell: Telefonrådgivning
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en uppsättning undersökningar som bör ta cirka 30 minuter att slutföra. Undersökningarna kommer att ställa frågor om deltagaren, deras hälsohistoria, deras önskan att sluta röka och deras övertygelser och attityder. Det blir 8 telefonsamtal under 4 veckor, vart och ett på mellan 30-45 minuter. Under dessa telefonsamtal får deltagarna lära sig hur man slutar röka genom att ändra vanor. Sessioner kan spelas in med ljud. Studieteamet kommer att använda textmeddelanden som ett sätt att hålla kontakten med alla deltagare. Deltagarna kommer att ha möjlighet att få textbaserat stöd under hela programmet oavsett vilket sessionsformat de väljer. Försökspersoner kommer att få upp till 8 veckors nikotinersättningsterapi. |
Texter med rökavvänjningsstöd under hela programmet
Deltagarna kommer att få upp till 8 veckors receptfri nikotinersättningsterapi
Andra namn:
8 telefonsessioner under 4 veckor.
Varar 30-45 minuter vardera
|
|
Experimentell: Videorådgivning
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en uppsättning undersökningar som bör ta cirka 30 minuter att slutföra. Undersökningarna kommer att ställa frågor om deltagaren, deras hälsohistoria, deras önskan att sluta röka och deras övertygelser och attityder. Det blir 8 videosamtal under 4 veckor, vart och ett på mellan 30-45 minuter. Under dessa videosamtal får deltagarna lära sig hur man slutar röka genom att ändra vanor. Sessioner kan spelas in. Studieteamet kommer att använda textmeddelanden som ett sätt att hålla kontakten med alla deltagare. Deltagarna kommer att ha möjlighet att få textbaserat stöd under hela programmet oavsett vilket sessionsformat de väljer. Försökspersoner kommer att få upp till 8 veckors nikotinersättningsterapi. |
Texter med rökavvänjningsstöd under hela programmet
Deltagarna kommer att få upp till 8 veckors receptfri nikotinersättningsterapi
Andra namn:
8 videosamtalssessioner under 4 veckor.
Varar 30-45 minuter vardera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av 24 timmars rökavhållsamhet över intervention
Tidsram: Upp till 24 timmar efter session 1
|
Antal deltagare som inte rökt på 24 timmar.
Kodad som binär (1 = sluta, 0 = röka)
|
Upp till 24 timmar efter session 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av 7-dagars rökavhållsamhet över intervention
Tidsram: Upp till 7 dagar efter session 1
|
Antal deltagare som inte rökt på 7 dagar (1 = sluta, 0 = röka)
|
Upp till 7 dagar efter session 1
|
|
Frekvens av 28-dagars rökavhållsamhet över intervention
Tidsram: Upp till 28 dagar efter session 1
|
Antal deltagare som inte rökt på 28 dagar (1 = sluta, 0 = röka)
|
Upp till 28 dagar efter session 1
|
|
Genomsnittlig interventionsbetyg
Tidsram: Upp till 4 veckor efter session 1
|
Skalad undersökning kommer att användas för att bedöma kvaliteten och innehållet i interventionen [dvs i vilken utsträckning innehållet var informativt, uppmuntrande, uppmärksamhetsfångande, trovärdigt, applicerbart på deras liv och begripligt.]
|
Upp till 4 veckor efter session 1
|
|
Sessioner avslutade
Tidsram: Upp till 4 veckor efter session 1
|
Genomsnittligt antal sessioner varje deltagare genomförde (1-8)
|
Upp till 4 veckor efter session 1
|
|
Studieretention
Tidsram: Upp till 4 veckor efter session 1
|
Upp till 4 veckor efter session 1
|
|
|
Nikotinbehandling (NRT) avslutad
Tidsram: Upp till 4 veckor efter session 1
|
Genomsnittligt antal doser av NRT tagna av deltagarna
|
Upp till 4 veckor efter session 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Störning av tobaksbruk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- CASE3Z17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grupprådgivning
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Wolfson Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅngest | Rättegång mot arbetskraft efter kejsarsnitt | TOLAC | Tidigare kejsarsnitt
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutadAnterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Fangbiao TaoAnmälan via inbjudanPerinatal depression | Perinatal ångest | Stegvis vårdKina
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)