帝王切開後のTAPブロックに対するレボブピバカインとロピバカインの比較
二重盲検ランダム化対照試験: 帝王切開後の術後鎮痛に対するレボブピバカインとロピバカインの比較 TAP ブロック
ランダム化二重盲検対照試験: TAP ブロックを使用した術後鎮痛に対するレボブピバカインとロピバカインの比較
目的:
- 最初の 12 時間の VAS スコア
- 手術後最初の 12 時間の術後鎮痛にどの薬剤がより効果的かを決定する
- 副作用
調査の概要
詳細な説明
TAPブロックには、ヒロカイン®（レボブピバカイン）を使用しました。 注射用溶液 7.5 mg / ml;アンプルポリプロピレン 10 ml、ボール紙 10 パック。 No. ЛП-003106、2015-07-21 から 2020-07-21、EbbVi Ltd. (ロシア) より。メーカー:Kurida AS (ノルウェー);パッカー: AbbVi S.r.l. （イタリア）、またはロピバカイン カビ（ロピバカイン カビ）（ロピバカイン）注射用溶液 7.5 mg / ml。アンプル ポリプロピレン 1 10 ml、ボール紙 5 パック。 EANコード: 4607085481524; No. ЛП-002897、2015 年 3 月 4 日から 2020 年 3 月 4 日まで、Fresenius Kabi Deutschland GmbH (ドイツ) より。メーカー: Fresenius Kabi Norge (ノルウェー)。
両方の製剤を 3 mg/ml の濃度で 50 ml の容量に希釈しました。
22G Quinke針を用いたTAP-block in-plainで両側に行い、片側25mlずつ注入した。
疼痛症候群は、VAS のデジタルスケールを使用して、入院時と手術後の最初の 12 時間の間 2 時間ごとに評価されました。
すべての患者はNSAIDsを受けた（入院から6時間ごとにケトロール3 mg IV）
さらに：
パラセタモール IV 点滴 100 ml、VAS = 4 スコア、ロックアウト時間 6 時間 トラマドール 5% - 2 ml IM、VAS = または > 5 スコア、ロックアウト時間 6 時間
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tver、ロシア連邦
- Tver Regional Perinatal Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下での帝王切開のファンネンシュティール切開
- ブピバカイン 0.5% を使用した脊椎麻酔
- アジュバントなしで
除外基準:
- 脊椎以外のその他の麻酔
- その他の外科的切開
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロピバカイン
ロピバカイン溶液による TAP ブロック
|
ロピバカイン 0.3% による TAP ブロック - 両側から 25 ml
他の名前：
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実験的：レボブピバカイン
レボブピバカイン溶液による TAP ブロック
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レボブピバカイン 0.3% による TAP ブロック - 両側から 25 ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベル
時間枠：12時間
|
VAS スケールでの痛みの測定 (0 から 10 点)
|
12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加の鎮痛薬（パラセタモール、トラマドール）の必要性
時間枠：12時間
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パラセタモール IV 点滴 100 ml、VAS = 4 スコア、トラマドール 5% - 2 ml IM、VAS = 5 スコア
|
12時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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