제왕절개 후 TAP 차단에 대한 레보부피바카인과 로피바카인 비교
이중 맹검, 무작위 통제 시험: 제왕절개 후 수술 후 진통 TAP 차단에 대한 Levobupivacaine과 Ropivacaine의 비교
무작위, 이중 맹검, 대조 시험: TAP 블록을 사용한 수술 후 진통제에 대한 Levobupivacaine과 Ropivacaine의 비교
목표:
- 처음 12시간 동안의 VAS 점수
- 수술 후 처음 12시간 동안 수술 후 진통에 더 효과적인 약물을 결정합니다.
- 부작용
연구 개요
상세 설명
TAP 차단에는 Hirokain®(Levobupivacaine)을 사용했습니다. 주사 용액 7.5 mg/ml; 폴리프로필렌 앰플 10ml, 판지 10팩; EbbVi Ltd.(러시아)의 ЛП-003106, 2015-07-21~2020-07-21; 제조업체: Kurida AS(노르웨이); 패커: AbbVi S.r.l. (이탈리아), 또는 로피바카인 카비(Ropivacaine Kabi)(로피바카인) 주사액 7.5 mg/ml; 앰플 폴리프로필렌 1 10ml, 판지 5팩; EAN 코드: 4607085481524; Fresenius Kabi Deutschland GmbH(독일)의 ЛП-002897, 2015-03-04 내지 2020-03-04; 제조업체: Fresenius Kabi Norge(노르웨이).
두 제제 모두 3mg/ml의 농도에서 50ml의 부피로 희석되었습니다.
양쪽에 22G 바늘 Quincke를 사용하여 TAP-block in-plain으로 양쪽에 25ml를 주입했습니다.
통증 증후군은 입원 시와 수술 후 첫 12시간 동안 2시간마다 VAS의 디지털 척도를 사용하여 평가했습니다.
모든 환자는 NSAIDs를 받았다(입원 후 6시간마다 케토롤 3mg IV).
추가로:
Paracetamol IV 주입 100ml, VAS = 4 점수, 잠금 시간 6시간 Tramadol 5% - 2ml IM, VAS = 또는 > 5 점수, 잠금 시간 6시간
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tver, 러시아 연방
- Tver Regional Perinatal Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 제왕절개 파넨슈틸 절개
- Bupivacaine heavy 0,5%를 사용한 척추 마취
- 보조제 없이
제외 기준:
- 척추를 제외한 다른 마취
- 기타 수술 절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로피바카인
Ropivacaine 솔루션으로 TAP 차단
|
Ropivacaine 0,3%가 포함된 TAP-블록 - 각 면에서 25ml
다른 이름들:
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실험적: 레보부피바카인
레보부피바카인 용액으로 TAP 차단
|
레보부피바카인 0,3%가 포함된 TAP-블록 - 각 면에서 25ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 정도
기간: 12 시간
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VAS 척도(0~10점)로 통증 측정
|
12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가적인 진통제(파라세타몰, 트라마돌)의 필요성
기간: 12 시간
|
Paracetamol IV 주입 100ml with VAS = 4점, Tramadol 5% - 2ml IM with VAS = 5점
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LeRoTAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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