Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение левобупивакаина и ропивакаина при ТАР-блокаде после кесарева сечения

24 октября 2017 г. обновлено: Alexandr Ronenson

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование: сравнение левобупивакаина и ропивакаина для послеоперационной анальгезии TAP-блок после кесарева сечения

Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование: сравнение левобупивакаина и ропивакаина для послеоперационного обезболивания с помощью ТАР-блокады

Цели:

  1. Оценка по ВАШ в течение первых 12 часов
  2. Определить, какой препарат более эффективен для послеоперационного обезболивания в первые 12 часов после операции
  3. Побочные эффекты

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для ТАР-блока использовали Хирокаин® (левобупивакаин). Раствор для инъекций 7,5 мг/мл; ампулы полипропиленовые 10 мл, пачка картонная 10; № ЛП-003106, 21.07.2015 - 21.07.2020 от ООО "ЭббВи" (Россия); производитель: Kurida AS (Норвегия); Упаковщик: AbbVi S.r.l. (Италия) или Ропивакаин Каби (Ropivacaine Kabi) (Ропивакайн) Раствор для инъекций 7,5 мг/мл; ампула полипропиленовая 1 10 мл, пачка картонная 5; Код EAN: 4607085481524; № ЛП-002897, 04.03.2015 по 04.03.2020 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия); производитель: Fresenius Kabi Norge (Норвегия).

Оба препарата разбавляли до объема 50 мл, при концентрации 3 мг/мл.

Выполнена ТАР-блокада in-plain иглой Квинке 22G с обеих сторон и введено по 25 мл с каждой стороны.

Болевой синдром оценивали при поступлении и каждые 2 часа в течение первых 12 часов после операции с помощью цифровой шкалы по ВАШ.

Все больные получали НПВП (кеторол 3 мг в/в каждые 6 ч с момента поступления).

Кроме того:

Парацетамол в/в инфузия 100 мл при ВАШ = 4 балла, время блокировки 6 часов Трамадол 5% - 2 мл в/м при ВАШ = или > 5 баллов, время блокировки 6 часов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Кесарево сечение с разрезом пфанненштиля под спинальной анестезией
  • Спинальная анестезия бупивакаином тяжелым 0,5%
  • Без каких-либо добавок

Критерий исключения:

  • Любая другая анестезия, кроме спинальной
  • Любой другой хирургический разрез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ропивакаин
ТАР-блок с раствором ропивакаина
Лекарство: Ропивакаин раствор
ТАП-блок с ропивакаином 0,3% - по 25 мл с каждой стороны
Другие имена:
  • Роп
Экспериментальный: Левобупивакаин
ТАР-блок с раствором левобупивакаина
Лекарство: Левобупивакаин раствор
ТАП-блок с левобупивакаином 0,3% - по 25 мл с каждой стороны
Другие имена:
  • Лево

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 12 часов
Измерение боли по шкале ВАШ (от 0 до 10 баллов)
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость дополнительных анальгетиков (Парацетамол, Трамадол)
Временное ограничение: 12 часов
Парацетамол в/в инфузия 100 мл по ВАШ = 4 балла, Трамадол 5% - 2 мл в/м по ВАШ = 5 баллов
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandr Ronenson

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LeRoTAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ропивакаин раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться