Levobupivakaiinin ja ropivakaiinin vertailu TAP-salpaukseen keisarinleikkauksen jälkeen
Kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Levobupivakaiinin ja ropivakaiinin vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan TAP-salpaus keisarinleikkauksen jälkeen
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus: levobupivakaiinin ja ropivakaiinin vertailu leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen TAP-salpauksella
Tavoitteet:
- VAS-pisteet ensimmäisten 12 tunnin aikana
- Selvitä, mikä lääke on tehokkaampi postoperatiivisessa analgesiassa ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
- Sivuvaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAP-estoon käytettiin Hirokain® (Levobupivacaine). Injektoitava liuos 7,5 mg / ml; polypropeeniampulli 10 ml, pahvipakkaus 10; No. ЛП-003106, 2015-07-21 - 2020-07-21, EbbVi Ltd. (Venäjä); valmistaja: Kurida AS (Norja); Pakkaaja: AbbVi S.r.l. (Italia) tai Ropivacaine Kabi (Ropivacaine Kabi) (Ropivacaine) Injektioneste, liuos 7,5 mg / ml; polypropeeniampulli 1 10 ml, pahvipakkaus 5; EAN-koodi: 4607085481524; No. ЛП-002897, 2015-03-04 - 2020-03-04 Fresenius Kabi Deutschland GmbH:lta (Saksa); valmistaja: Fresenius Kabi Norge (Norja).
Molemmat valmisteet laimennettiin 50 ml:n tilavuuteen pitoisuudella 3 mg/ml.
Se suoritettiin TAP-block in-plain 22G neula Quincke, molemmin puolin, ja 25 ml kummallekin puolelle injektoitiin.
Kipuoireyhtymä arvioitiin vastaanoton yhteydessä ja 2 tunnin välein ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä VAS:n digitaalista asteikkoa.
Kaikki potilaat saivat tulehduskipulääkkeitä (Ketorolia 3 mg IV 6 tunnin välein vastaanotosta)
Lisäksi:
Parasetamoli IV -infuusio 100 ml VAS:lla = 4 pistettä, lukitusaika 6 tuntia Tramadol 5% - 2 ml IM, VAS = tai > 5 pistettä, lukitusaika 6 tuntia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tver, Venäjän federaatio
- Tver Regional Perinatal Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus pfannenstielin viilto spinaalipuudutuksessa
- Spinaalipuudutus Bupivakaiini raskaalla 0,5%
- Ilman apuaineita
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu anestesia paitsi selkäydinneste
- Mikä tahansa muu kirurginen viilto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivakaiini
TAP-salpaaja ropivakaiiniliuoksella
|
TAP-blokki ropivakaiinilla 0,3% - 25 ml kummaltakin puolelta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Levobupivakaiini
TAP-salpaaja levobupivakaiiniliuoksella
|
TAP-blokki levobupivakaiinilla 0,3% - 25 ml kummaltakin puolelta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Kivun mittaus VAS-asteikolla (0-10 pistettä)
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkipulääkkeiden tarve (parasetamoli, tramadol)
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Parasetamoli IV -infuusio 100 ml VAS:lla = 4 pistettä, Tramadol 5 % - 2 ml IM VAS:lla = 5 pistettä
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Ropivakaiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LeRoTAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Ropivakaiiniliuos
-
Indiana UniversityRekrytointiOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat