比较左旋布比卡因和罗哌卡因对剖腹产后 TAP 阻滞的影响
双盲、随机对照试验：左旋布比卡因和罗哌卡因在剖宫产术后镇痛 TAP 阻滞方面的比较
随机、双盲、对照试验：左旋布比卡因和罗哌卡因使用 TAP 阻滞进行术后镇痛的比较
目标：
- 最初 12 小时内的 VAS 评分
- 确定在手术后的前 12 小时内哪种药物对术后镇痛更有效
- 副作用
研究概览
详细说明
对于 TAP 阻滞，使用了 Hirokain®（左布比卡因）。 注射液 7.5 毫克/毫升；安瓶聚丙烯10毫升，一包硬纸板10个； EbbVi Ltd.（俄罗斯）2015-07-21至2020-07-21号ЛП-003106；制造商：Kurida AS（挪威）；封隔器：AbbVi S.r.l. (意大利)，或罗哌卡因卡比(Ropivacaine Kabi)(Ropivacaine) Solution for injection 7.5 mg/ml；聚丙烯安瓶1个10毫升，纸板5个一包； EAN编码：4607085481524； Fresenius Kabi Deutschland GmbH（德国）No. ЛП-002897, 2015-03-04 至 2020-03-04；制造商：Fresenius Kabi Norge（挪威）。
两种制剂均以 3 mg/ml 的浓度稀释至 50 ml 的体积。
它是通过在两侧用 22G Quincke 针头进行 TAP 阻滞，每侧注射 25 毫升。
入院时评估疼痛综合征，并在手术后的前 12 小时内每 2 小时使用 VAS 上的数字量表进行评估。
所有患者均接受非甾体抗炎药（入院后每 6 小时静脉注射酮托罗 3 mg）
此外：
扑热息痛静脉输注 100 毫升，VAS = 4 分，锁定时间 6 小时 曲马多 5% - 2 毫升肌肉注射，VAS = 或 > 5 分，锁定时间 6 小时
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tver、俄罗斯联邦
- Tver Regional Perinatal Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 腰麻下pfannenstiel切口剖宫产
- 重布比卡因 0.5% 的脊髓麻醉
- 无任何助剂
排除标准：
- 除脊髓外的任何其他麻醉
- 任何其他手术切口
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：罗哌卡因
罗哌卡因溶液 TAP 阻断
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TAP 阻滞罗哌卡因 0.3% - 每侧 25 毫升
其他名称：
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实验性的：左旋布比卡因
左旋布比卡因溶液 TAP 阻滞
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左旋布比卡因 0.3% - 每侧 25 毫升 TAP 阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：12小时
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在 VAS 量表上测量疼痛（从 0 到 10 分）
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要额外的止痛药（扑热息痛、曲马多）
大体时间：12小时
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扑热息痛静脉输注 100 毫升，VAS = 4 分，曲马多 5% - 2 毫升肌内注射，VAS = 5 分
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12小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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罗哌卡因溶液的临床试验
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Fudan University尚未招聘乳腺肿瘤 | 麻醉，局部 | 外科手术，手术 | 肺通气 | 肋间神经阻滞
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University of Zurich招聘中
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The Affiliated Hospital of Putian University尚未招聘