MS201408-0005Aの単剤および併用による初のヒト研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明された進行性または転移性の固形悪性腫瘍を有し、効果的な標準治療が存在しないか失敗した対象、または症状に臨床的利益をもたらすことが知られている確立された治療に不耐性の対象（用量漸増コホート、パートI）。
• スクリーニング時の東部協力腫瘍学グループパフォーマンスステータス (ECOG PS) が 0 ～ 1 であり、プロトコール指定の基準で定義された適切な血液学的、腎臓および肝臓の機能。
• 他のプロトコルで定義された包含基準が適用される可能性があります。

除外基準:

• 薬物の中止（用量漸増コホート）、同時の抗がん剤治療または免疫抑制剤を必要とする副作用の発生によって定義される、免疫チェックポイント阻害剤療法に対する不耐性。
• 同種幹細胞移植を含む臓器移植歴、脳転移（プロトコールで指定された特定の許容基準を満たすものを除く）、重大な急性または慢性感染症、心血管疾患/脳血管疾患の病歴。
• プロトコールに指定されている、現在の重大な心臓伝導異常および低カリウム血症。
• ワルファリンまたは他のビタミン K アンタゴニストによる治療、シトクロム P450 (CYP)3A4 の強力な阻害剤または誘導剤、主に CYP3A4 によって代謝される治療指数の狭い薬剤、およびラベルに記載されている QTc 延長のリスクが高いことが知られている薬剤。
• 妊娠中または授乳中。
• -モノクローナル抗体に対する重度の過敏反応、治験薬または1つ以上の賦形剤に対する既知の過敏症、自己免疫疾患（炎症性腸疾患、間質性肺疾患、または肺線維症）、および研究登録前28日以内の生ワクチン。
• 肺炎および肺炎の病歴。
• 他のプロトコルで定義された除外基準が適用される可能性があります。