ER陽性乳がんの閉経後患者におけるレトロゾールとPRアゴニスト（酢酸メゲストロール）対レトロゾール単独の術前ウィンドウスタディ (PIONEER)

包含基準:

• 組織学的に確認された乳房腺癌
• 閉経後の女性
• -コア生検での浸潤癌のコア生検確認、≥T1c、臨床NXまたはN0-N3のいずれか
• ER陽性（Allred≧3）かつHER2陰性

• 患者の 2 つのグループが適格である可能性があります。

  • コホート A: 集学的チーム (MDT) によって手術可能とみなされたがんの患者で、次の 2 ～ 6 週間に手術が計画されている
  • コホート B: 早期または局所領域進行乳癌患者で、手術の代わりに、または手術前のネオアジュバント療法として、一次内分泌療法が計画されている患者 - このような患者は、他の内分泌療法を開始する前に PIONEER 試験療法を開始する必要があります。
• 0、1または2のECOGパフォーマンスステータス

• 以下のように定義される適切な肝臓、腎臓および骨髄機能：

  • -ビリルビンが≤1.5 x ULNである適切な肝機能
  • -血清クレアチニン≤1.5 x ULNの十分な腎機能
  • -ANC ≥1.0 x 10*9/L および血小板数 ≥100 x 10*9/L の適切な骨髄機能
• -治験への参加と組織の提供に対する書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -過去6か月間のホルモン補充療法の歴史
• 過去6か月間のタモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤による以前の治療
• -アロマターゼ阻害剤または酢酸メゲストロールに対する既知の過敏症または禁忌
• 乳糖に対する既知のアレルギー
• -プロゲストーゲンを含む子宮内システムを in situ に持っていることが知られています, 無作為化の前に取り除かれない限り
• -プレゼンテーション時の既知の転移性疾患
• 再発乳癌（新しい原発性浸潤性乳癌の患者は参加資格があります）
• -治験責任医師の裁量により、患者の安全を損なう、または治験を完了する患者の能力を損なう重大な付随障害
• -無作為化前の4週間以内の治験薬による治療
• -経口投与された薬を飲み込むことができない、および胃腸障害のある患者は、治験薬の吸収を妨げる可能性があります
• インフォームドコンセントを与えることができない