アドヒアランス療法の改善における教育技術の使用
2017年10月26日 更新者：Grazia Maria Guerra、University of Sao Paulo General Hospital
高血圧患者の治療へのアドヒアランス：健康増進における技術教育に関連する治療的コミュニケーションの使用」
慢性疾患の管理をサポートする教育テクノロジーの利点を示す研究はほとんどありません。
「抱擁」として知られるアプローチは、結合を促進し、高血圧患者の治療順守と生活の質に影響を与える可能性のある関係戦略またはソフト技術を採用しています。専門の診療所で追跡された高血圧外来患者におけるコート効果。
このアプローチは、遠隔学習 (DL) のための仮想学習環境 (VLE) での教育技術の使用、およびブレンデッド E ラーニング (E-BLENDED) での教育技術の使用に関連付けられている場合と関連付けられていない場合があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
高血圧 (HBP) は心血管疾患の重要な危険因子であり、長寿化により世界中で一般的な公衆衛生問題となっています。
今後数十年間の課題は、慢性変性疾患の患者のアドヒアランスを改善することです。
高血圧は心血管疾患の発生率を決定する危険因子と見なされていることが検出されており、ブラジルの公衆衛生における高額な治療費につながっているため、健康障害の予防が優先事項です。
高血圧患者の多くは、ライフスタイルに必要な行動の変化をもたらしません。病気を効果的にコントロールするために薬を服用したり、薬を服用したりすることを忘れないでください。
本研究は、治療への患者のアドヒアランスのパフォーマンス改善における遠隔医療 (高血圧の E-ケア) に関連付けられた治療コミュニケーションと教育技術を使用した健康増進プログラムの影響を評価することを目的としています。
本研究は、血圧コントロールが困難な高血圧患者の治療コンプライアンスに対する健康増進プログラムの影響を評価することを目的としており、20日ごとの看護相談による個別指導により、「治療的コミュニケーション」に関連した「教育技術」のアプローチを使用しています。 120日間。
この研究では、サンパウロ大学医学部の心臓研究所の外来高血圧ユニットに登録された新しい症例のケアに従って、ランダムに4つのグループに分けられた60人の患者で実施されます。
サンプルは、研究者の空き状況と患者の同意に応じて、確立された曜日に従って便宜上選択されます。
このアプローチは、遠隔学習 (DL) のための仮想学習環境 (VLE) での教育技術の使用と関連している場合もあれば、関連していない場合もあります。次の 4 つのグループの高血圧患者を対象に実施された臨床研究:遠隔教育 (DL) のための技術教育戦略 (E-Care of Hypertension) を使用し、4 か月間、20 日間隔で 7 回の看護訪問を行うグループ VLE。ベースラインで 1 回、120 日後に 1 回の看護訪問を行った対照群)。
技術教育戦略（E-Care of Hypertension）を使用したグループ E-blended 学習は、医療専門家との対面相談（Blended E-learning）に関連する教育技術の使用の影響を評価し、7 つの看護を作成します。 4ヶ月間、20日間隔で訪問。
ベースライン時および 120 日後に、次のツールが適用されました: スピルバーガー状態特性不安インベントリー (STAI)、モリスキー テスト、WHOQOL、および外来血圧モニタリング (ABPM)。
VLE グループは、「E-Care of Hypertension」サイト (6 つの特定の教育モジュール) にリモート アクセスできました。E-BLENDED グループは、「E-Care of Hypertension」サイト (6 つの特定の教育モジュール) に、看護婦。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 動脈性高血圧症の医学的診断を受け、
- -血圧レベルが収縮期血圧（SBP）で140 mmHg以上、拡張期血圧（DBP）で90 mmHg以上、
- 錠剤を飲み込むことができ、降圧剤による薬物治療を受けている必要があります。
- スマートフォン、タブレット、ノートブック、PC を介してデジタル アクセスを利用できます。
除外基準:
- 重大な認知障害のある患者、つまり、単純な質問の理解が不十分な患者は除外されると見なされます。
- アルツハイマー病、または老年性認知症などの認知障害につながる舞踏病疾患の臨床診断、
- インスリン依存性糖尿病の診断。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別オリエンテーション
これは、高血圧患者の次の 4 つのグループで実施された前向き無作為化臨床研究でした。対人関係を特徴とする関係戦略によって
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このアプローチは、抱擁戦略（関係戦略）による個別のオリエンテーションである可能性があり、4か月間、20日間隔で7回の看護訪問を行う可能性があります。
実験的: このアプローチは、医療専門家との遠隔学習 (DL) 相談および 20 日間隔で 7 回の看護訪問を行うための仮想学習環境 (VLE) での教育技術 (E-Care of Hypertension) の使用に関連している可能性があります。 4ヶ月間
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実験的：遠隔学習のための VLE
これは、高血圧患者の次の 4 つのグループで実施された前向き無作為化臨床研究でした。 20日間隔で7回の看護訪問、4か月間）。
介入は、特に高血圧患者のための健康教育のためにリモートでアクセスされる教育環境での機器指向の技術または視聴覚補助の使用によって構成されます
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このアプローチは、抱擁戦略（関係戦略）による個別のオリエンテーションである可能性があり、4か月間、20日間隔で7回の看護訪問を行う可能性があります。
このアプローチは、4 か月間、医療専門家と対面し、20 日間隔で 7 回の看護訪問を行う混合型 e ラーニング モードでの教育技術 (E-Care of Hypertension) の使用に関連している可能性があります。
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実験的：Eブレンド学習
これは、患者が実験的介入を受けた前向き無作為化臨床研究でした：高血圧のEケアを伴うEブレンド学習モダリティによる技術教育戦略、医療専門家との対面相談、および20歳で7回の看護訪問を行うこと。 -日間隔、4 か月間。
介入は、特に高血圧患者のための健康教育を目的とした現在の教育環境で、機器指向の技術または視聴覚補助具の使用によって構成されています
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このアプローチは、抱擁戦略（関係戦略）による個別のオリエンテーションである可能性があり、4か月間、20日間隔で7回の看護訪問を行う可能性があります。
実験的: このアプローチは、医療専門家との遠隔学習 (DL) 相談および 20 日間隔で 7 回の看護訪問を行うための仮想学習環境 (VLE) での教育技術 (E-Care of Hypertension) の使用に関連している可能性があります。 4ヶ月間
このアプローチは、4 か月間、医療専門家と対面し、20 日間隔で 7 回の看護訪問を行う混合型 e ラーニング モードでの教育技術 (E-Care of Hypertension) の使用に関連している可能性があります。
このアプローチは、ベースラインで 2 回、120 日後に 1 回の看護訪問を行う従来の治療法を使用した個別のオリエンテーションである可能性があります。
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介入なし：介入なし
ベースラインで 2 回、120 日後に 1 回の看護訪問を行い、いかなる種類の介入も行われなかった (介入なし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧を測る
時間枠：4ヶ月
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最初の看護師インタビュー (0 日目: 無作為化) で、質問票を使用して、一般的なデータ、習慣、病歴、心血管疾患のその他の危険因子、および処方薬に関する情報を取得しました。
このアンケートは、研究開始時のアドヒアランス行動と危険因子を特徴付けるためにのみ使用されましたが、研究中の行動の変化を評価するためには使用されませんでした。
体重と身長を測定した。
患者が仰臥位で 5 分間安静にした後、血圧を 3 回連続して測定しました。
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4ヶ月
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外来血圧モニタリング
時間枠：4ヶ月
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外来血圧モニタリングは、適切なサイズのカフを備えた非侵襲的ABPM（Space Labs 90207モニター; Space Labs、Redmond、WA）を使用して、無作為化および120日間の24時間のフォローアップで1日目に記録されました。
モニターは利き腕ではない方の腕に装着し、日中は 10 分ごと、夜間は 20 分ごとに血圧を測定するように設定しました。
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4ヶ月
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錠剤数
時間枠：4ヶ月まで
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薬局によって調剤された賛辞の数と診察で提供された空のブリスターの数
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4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質の簡易版 (WHOQOL-BREF)
時間枠：4ヶ月
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アンケート
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4ヶ月
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デューク大学の宗教指数 (DUREL) は、宗教と健康状態の間に含めることができる宗教性の簡単な尺度です。
時間枠：4ヶ月
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計器
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月18日
一次修了 (実際)
2015年4月25日
研究の完了 (実際)
2017年2月17日
試験登録日
最初に提出
2017年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験的: 個人オリエンテーションの臨床試験
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Johannes Kepler University of Linz募集
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Universidade Federal do Para完了
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University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません