Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii edukacyjnych w doskonaleniu terapii adhezyjnej

26 października 2017 zaktualizowane przez: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital

STOSOWANIE PACJENTA NA NADCIŚNIENIE DO LECZENIA: WYKORZYSTANIE KOMUNIKACJI TERAPEUTYCZNEJ ZWIĄZANEJ Z TECHNOLOGIĄ EDUKACYJNĄ W PROMOCJI ZDROWIA”

Nieliczne badania wskazują na korzyści płynące z technologii edukacyjnych dla wsparcia kontroli chorób przewlekłych. Podejście znane jako „obejście” przyjmuje strategie relacyjne lub miękkie technologie, które promują tworzenie więzi i mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz jakość życia pacjentów z nadciśnieniem. Cele: Ocena wpływu podejścia „obejmującego” na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, jakość życia i efekt płaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych ambulatoryjnie w poradni specjalistycznej. Podejście to może być związane lub nie z wykorzystaniem technologii edukacyjnej w wirtualnym środowisku nauczania (VLE) do nauczania na odległość (DL) oraz z wykorzystaniem technologii edukacyjnej w Blended E-learning (E-BLENDED)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze (HBP) jest ważnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i stało się powszechnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie ze względu na zwiększoną długowieczność. Wyzwaniem na następne dziesięciolecia jest poprawa adherence pacjentów z przewlekłymi chorobami zwyrodnieniowymi. Stwierdzono, że nadciśnienie zostało uznane za czynnik ryzyka w określaniu zachorowalności na choroby układu krążenia, co kieruje go na wysokie koszty leczenia w brazylijskim zdrowiu publicznym, dlatego priorytetem jest zapobieganie uszczerbkowi na zdrowiu. Wielu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie dokonuje wymaganych zmian w swoim stylu życia, nie zapomina o przyjmowaniu leków lub przyjmowaniu leków w celu skutecznej kontroli choroby. Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu programu promocji zdrowia z wykorzystaniem Komunikacji Terapeutycznej i Technologii Edukacyjnych związanych z telemedycyną (E-Care of Hypertension) na poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Celem pracy jest ocena wpływu programu promocji zdrowia na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z trudnością w kontrolowaniu ciśnienia tętniczego krwi, z indywidualnym prowadzeniem konsultacji pielęgniarskich co 20 dni, z wykorzystaniem podejścia „Komunikacji Terapeutycznej” związanego z „Technologią Edukacyjną” dla okres 120 dni. W tym badaniu zostanie przeprowadzone 60 pacjentów losowo podzielonych na cztery grupy, zgodnie z opieką nad nowymi przypadkami zarejestrowanymi w Ambulatoryjnym Oddziale Nadciśnienia Serca w Instytucie Medycznym Uniwersytetu w São Paulo. Próba zostanie dobrana dla wygody zgodnie z ustalonym dniem tygodnia w zależności od dostępności badaczy i zgody pacjentów. To podejście może być związane lub nie z wykorzystaniem technologii edukacyjnej w wirtualnym środowisku edukacyjnym (VLE) do nauczania na odległość (DL). Było to prospektywne randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem następujących 4 grup pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: Było to prospektywne randomizowane badanie badanie kliniczne przeprowadzone z następującymi 4 grupami pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: Obejście: Grupa otrzymująca indywidualną orientację wymaganą strategią objęcia, charakteryzującą się 7 wizytami pielęgniarskimi w 20-dniowych odstępach, przez 4 miesiące; Grupa VLE stosując strategię edukacji technologicznej (E-Care of Hypertension) do nauczania na odległość (DL) i odbyciu 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20-dniowych, przez 4 miesiące; Grupa kontrolna, która przeprowadziła 1 wizytę pielęgniarską na początku badania i 1 wizytę po 120 dniach.). Grupa E-blended learning z wykorzystaniem strategii edukacji technologicznej (E-Care of Hypertension), która polega na ocenie wpływu wykorzystania technologii edukacyjnej związanej z bezpośrednią konsultacją z pracownikiem służby zdrowia (Blended E-learning) i uczynieniu 7 pielęgniarek wizyty w odstępach 20 dniowych przez 4 miesiące. Na początku badania i po 120 dniach zastosowano następujące narzędzia: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), test Morisky'ego, WHOQOL oraz ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM). Grupa VLE miała zdalny dostęp do strony „E-Care of Hypertension” (6 konkretnych modułów edukacyjnych). Grupa E-BLENDED miała dostęp do strony „E-Care of Hypertension” (6 konkretnych modułów edukacyjnych) z obecnością pielęgniarka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć medyczne rozpoznanie nadciśnienia tętniczego,
  2. Mieć poziom ciśnienia krwi równy lub wyższy niż 140 mmHg dla skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i równy lub wyższy niż 90 mmHg dla rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP),
  3. Musi być w stanie połykać tabletki i być w trakcie leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi,
  4. Korzystaj z cyfrowej dostępności za pośrednictwem smartfonów, tabletów, notebooków i komputerów PC.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z istotnymi zaburzeniami poznawczymi zostaną uznani za wykluczonych, czyli ze słabym zrozumieniem prostych pytań,
  2. Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera lub pląsawicy prowadzącej do upośledzenia funkcji poznawczych, np. otępienia starczego,
  3. Rozpoznanie cukrzycy insulinozależnej. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orientacja indywidualna
Było to prospektywne randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem następujących 4 grup pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: Eksperymentalna: indywidualna orientacja: otrzymanie indywidualnej orientacji wymaganej przez strategię objęcia, charakteryzującą się 7 wizytami pielęgniarskimi w 20-dniowych odstępach, przez 4 miesiące); przez strategie relacyjne charakteryzujące się relacjami międzyludzkimi
Podejściem tym może być indywidualna orientacja ze strategią objęcia (strategie relacyjne) może polegać na odbyciu 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20-dniowych przez 4 miesiące.
Eksperymentalne: Podejście to może wiązać się z wykorzystaniem technologii edukacyjnej (E-Care of Hypertension) w wirtualnym środowisku nauczania (VLE) do konsultacji na odległość (DL) z pracownikiem służby zdrowia i odbyciem 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20-dniowych, przez 4 miesiące
Eksperymentalny: VLE do nauczania na odległość
Było to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem następujących 4 grup pacjentów z nadciśnieniem tętniczym:Eksperymentalna: strategia edukacji technologicznej w zakresie nauczania na odległość (DL), wykorzystująca strategię edukacji technologicznej (E-Care of Hypertension) w zakresie nauczania na odległość (DL), charakteryzująca się: 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20 dniowych przez 4 miesiące). Interwencja składa się z wykorzystania technik zorientowanych na sprzęt lub pomocy audiowizualnych w środowiskach edukacyjnych zdalnie dostępnych w celu edukacji zdrowotnej specjalnie dla pacjentów z nadciśnieniem
Podejściem tym może być indywidualna orientacja ze strategią objęcia (strategie relacyjne) może polegać na odbyciu 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20-dniowych przez 4 miesiące.
Takie podejście może wiązać się z wykorzystaniem technologii edukacyjnej (E-Care of Hypertension) w trybie blended e-learning związanym z kontaktem twarzą w twarz z pracownikiem służby zdrowia i odbyciem 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20-dniowych przez 4 miesiące
Eksperymentalny: Nauka elektroniczna
Było to prospektywne randomizowane badanie kliniczne, w którym pacjent otrzymał eksperymentalną interwencję: strategię edukacji technologicznej z trybem E-blended Learning z e-Care of Hypertension, połączoną z bezpośrednią konsultacją z pracownikiem służby zdrowia i odbyciem 7 wizyt pielęgniarskich o godzinie 20 -dniowe interwały, przez 4 miesiące. Interwencja składa się z zastosowania technik zorientowanych na sprzęt lub pomocy audiowizualnych w prezentacyjnych środowiskach edukacyjnych przeznaczonych do edukacji zdrowotnej, szczególnie dla pacjentów z nadciśnieniem
Podejściem tym może być indywidualna orientacja ze strategią objęcia (strategie relacyjne) może polegać na odbyciu 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20-dniowych przez 4 miesiące.
Eksperymentalne: Podejście to może wiązać się z wykorzystaniem technologii edukacyjnej (E-Care of Hypertension) w wirtualnym środowisku nauczania (VLE) do konsultacji na odległość (DL) z pracownikiem służby zdrowia i odbyciem 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20-dniowych, przez 4 miesiące
Takie podejście może wiązać się z wykorzystaniem technologii edukacyjnej (E-Care of Hypertension) w trybie blended e-learning związanym z kontaktem twarzą w twarz z pracownikiem służby zdrowia i odbyciem 7 wizyt pielęgniarskich w odstępach 20-dniowych przez 4 miesiące
To podejście może polegać na indywidualnej orientacji z konwencjonalną terapią, która może obejmować 2 wizyty pielęgniarskie na początku badania i 1 po 120 dniach,
Brak interwencji: Brak interwencji
Nie przeprowadzono żadnego rodzaju interwencji podczas 2 wizyt pielęgniarskich na początku badania i 1 po 120 dniach (brak interwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Podczas pierwszego wywiadu z pielęgniarką (dzień 0: randomizacja) wykorzystano kwestionariusz w celu uzyskania informacji związanych z ogólnymi danymi, nawykami, historią choroby, innymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia i przepisanymi lekami. Kwestionariusz ten został wykorzystany wyłącznie do scharakteryzowania zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń i czynników ryzyka na początku badania, ale nie został wykorzystany do oceny modyfikacji zachowania podczas badania. Zmierzono masę ciała i wzrost. Trzy kolejne pomiary BP wykonywano po 5-minutowym odpoczynku pacjenta w pozycji leżącej.
4 miesiące
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ambulatoryjne monitorowanie BP rejestrowano w dniu ) w randomizacji i 120 dniach obserwacji przez 24 godziny za pomocą nieinwazyjnego ABPM (monitor Space Labs 90207; Space Labs, Redmond, WA) z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Monitor został umieszczony na ramieniu niedominującym i ustawiony na pomiary BP co 10 min w ciągu dnia i co 20 min w nocy
4 miesiące
Liczba pigułek
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
liczbę komplementów wydanych przez aptekę i liczbę pustych blistrów dostarczonych podczas konsultacji
do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka wersja jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz
4 miesiące
Duke University Religion Index (DUREL) dla krótkiej miary religijności, którą można uwzględnić między religią a wynikami zdrowotnymi.
Ramy czasowe: 4 miesiące
instrument
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08625112.7.0000.0068
  • 2012-50559-1 (Inny numer grantu/finansowania: FAPESP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna: Indywidualna orientacja

Subskrybuj