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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03324386
L'utilisation de la technologie éducative dans l'amélioration de la thérapie d'adhérence
26 octobre 2017 mis à jour par: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
L'ADHÉRENCE DU PATIENT HYPERTENSIF AU TRAITEMENT : L'UTILISATION DE LA COMMUNICATION THÉRAPEUTIQUE ASSOCIÉE À LA TECHNOLOGIE ÉDUCATIVE EN PROMOTION DE LA SANTÉ"
Peu d'études montrent les bénéfices des technologies éducatives comme support pour le contrôle des maladies chroniques.
L'approche connue sous le nom d'« embrassement » adopte des stratégies relationnelles ou des technologies douces qui favorisent le lien et peuvent avoir un impact sur l'adhésion au traitement et la qualité de vie des patients hypertendus. effet pelage chez des patients hypertendus ambulatoires suivis en clinique spécialisée.
Cette approche peut être associée ou non à l'utilisation de la technologie éducative dans un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour l'apprentissage à distance (DL) et à l'utilisation de la technologie éducative en Blended E-learning (E-BLENDED)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension (HBP) est un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires et est devenue un problème de santé publique commun dans le monde entier en raison de l'augmentation de la longévité.
L'enjeu des prochaines décennies est d'améliorer l'observance des patients atteints de maladies dégénératives chroniques.
Il est détecté que l'hypertension a été considérée comme un facteur de risque pour déterminer l'incidence des maladies cardiovasculaires, ce qui l'oriente vers le coût élevé du traitement dans la santé publique brésilienne, par conséquent la prévention des atteintes à la santé est une priorité.
De nombreux patients souffrant d'hypertension ne font pas les changements de comportement requis dans leur mode de vie, n'oubliez pas de prendre des médicaments ou de prendre des médicaments pour assurer le contrôle efficace de la maladie.
La présente étude vise à évaluer l'impact d'un programme de promotion de la santé utilisant la Communication Thérapeutique et la Technologie Éducative associées à la télémédecine (E-Care de l'Hypertension) dans l'amélioration des performances d'adhésion du patient au traitement.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme de promotion de la santé sur l'observance thérapeutique chez les patients hypertendus, d'un contrôle difficile des niveaux de tension artérielle, avec un accompagnement individuel par consultation infirmière tous les 20 jours, en utilisant l'approche de « Communication thérapeutique » associée à la « Technologie éducative » pour une période de 120 jours.
Pour cette étude sera menée avec 60 patients répartis au hasard en quatre groupes, selon la prise en charge des nouveaux cas enregistrés dans l'unité d'hypertension ambulatoire de l'Institut de cardiologie de la faculté de médecine de l'Université de São Paulo.
L'échantillon sera sélectionné pour plus de commodité conformément au jour de la semaine établi en fonction de la disponibilité des chercheurs et du consentement des patients.
Cette approche peut être associée ou non à l'utilisation de la technologie éducative dans un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour l'enseignement à distance (AD). Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée menée auprès des 4 groupes de patients hypertendus suivants : étude clinique menée auprès des 4 groupes de patients hypertendus suivants : Embracement : groupe bénéficiant d'une orientation individuelle requise par une stratégie d'embrassement caractérisée par 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois ; Groupe VLE utilisant une stratégie d'éducation technologique (E-Care of Hypertension) pour l'enseignement à distance (DL) et effectuant 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois ; Groupe témoin qui a effectué 1 visite de soins infirmiers au départ et 1 après 120 jours.).
E-blended learning de groupe utilisant une stratégie d'éducation technologique (E-Care of Hypertension) qui évalue l'influence de l'utilisation de la technologie éducative associée à la consultation en face à face avec le professionnel de la santé (Blended E-learning) et faisant 7 soins infirmiers visites à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois.
Au départ et après 120 jours, les outils suivants ont été appliqués : le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), le test de Morisky, WHOQOL et la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (ABPM).
Le groupe VLE a eu accès à distance au site "E-Care de l'Hypertension" (6 modules pédagogiques spécifiques). Le Groupe E-BLENDED a eu accès au site "E-Care de l'Hypertension" (6 modules pédagogiques spécifiques) avec la présence du infirmière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir le diagnostic médical d'hypertension artérielle,
- Avoir des niveaux de pression artérielle égaux ou supérieurs à 140 mmHg pour la pression artérielle systolique (PAS) et égaux ou supérieurs à 90 mmHg pour la pression artérielle diastolique (PAD),
- Doit être capable d'avaler des comprimés et sous traitement médicamenteux avec des antihypertenseurs,
- Avoir une accessibilité numérique via des téléphones intelligents, des tablettes ou des ordinateurs portables et des PC.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des troubles cognitifs importants seront considérés comme exclus, c'est-à-dire avec une mauvaise compréhension de questions simples,
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou des maladies de la chorée entraînant des troubles cognitifs tels que la démence sénile,
- Diagnostic du diabète insulino-dépendant. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Orientation individuelle
Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée menée auprès des 4 groupes de patients hypertendus suivants : Expérimental : orientation individuelle : réception de l'orientation individuelle requise par une stratégie d'embrassement caractérisée par 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois) ; L'intervention est composée par des stratégies relationnelles caractérisées par des relations interpersonnelles
|
Cette approche peut être une orientation individuelle avec par une stratégie d'embrassement (stratégies relationnelles) peut faire 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois.
Expérimental : Cette approche peut être associée à l'utilisation d'une technologie éducative (E-Care of Hypertension) dans un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour une consultation à distance (DL) avec le professionnel de santé et la réalisation de 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois
|
Expérimental: VLE pour l'enseignement à distance
Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée menée auprès des 4 groupes de patients hypertendus suivants :Expérimental : une stratégie d'enseignement technologique pour l'enseignement à distance (AD), utilisant une stratégie d'enseignement technologique (E-Care of Hypertension) pour l'enseignement à distance (AD) caractérisée par 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois).
L'intervention est composée par l'utilisation de techniques axées sur l'équipement ou d'aides audiovisuelles dans des environnements éducatifs accessibles à distance pour l'éducation à la santé spécifiquement pour les patients hypertendus
|
Cette approche peut être une orientation individuelle avec par une stratégie d'embrassement (stratégies relationnelles) peut faire 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois.
Cette démarche peut être associée à l'utilisation d'une technologie pédagogique (E-Care de l'Hypertension) en mode e-learning blended associé à un face-à-face avec le professionnel de santé et faisant 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois
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Expérimental: Apprentissage mixte en ligne
Il s'agissait d'une étude clinique prospective randomisée où le patient a reçu une intervention expérimentale : une stratégie d'éducation technologique avec la modalité E-blended Learning avec E-Care of Hypertension, associée à une consultation en face à face avec le professionnel de la santé et faisant 7 visites infirmières à 20 ans. -intervalles de jour, pendant 4 mois.
L'intervention est composée par l'utilisation de techniques axées sur l'équipement ou d'aides audiovisuelles dans des environnements éducatifs présentiels destinés à l'éducation à la santé spécifiquement pour les patients hypertendus
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Cette approche peut être une orientation individuelle avec par une stratégie d'embrassement (stratégies relationnelles) peut faire 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois.
Expérimental : Cette approche peut être associée à l'utilisation d'une technologie éducative (E-Care of Hypertension) dans un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour une consultation à distance (DL) avec le professionnel de santé et la réalisation de 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois
Cette démarche peut être associée à l'utilisation d'une technologie pédagogique (E-Care de l'Hypertension) en mode e-learning blended associé à un face-à-face avec le professionnel de santé et faisant 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois
Cette approche peut être une orientation individuelle avec une thérapie conventionnelle pouvant consister à effectuer 2 visites de soins infirmiers au départ et 1 après 120 jours,
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Aucun type d'intervention n'a été effectué faisant 2 visites de soins infirmiers au départ et 1 après 120 jours (Aucune intervention)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesurer la pression artérielle
Délai: 4 mois
|
Lors du premier entretien avec l'infirmière (jour 0 : randomisation), un questionnaire a été utilisé pour obtenir des informations relatives aux données générales, aux habitudes, aux antécédents de maladie, aux autres facteurs de risque de maladie cardiovasculaire et aux médicaments prescrits.
Ce questionnaire a été utilisé uniquement pour caractériser le comportement d'adhésion et les facteurs de risque au début de l'étude, mais n'a pas été utilisé pour évaluer les modifications de comportement au cours de l'étude.
Le poids corporel et la taille ont été mesurés.
Trois mesures consécutives de la PA ont été prises après que le patient se soit reposé pendant 5 min en position couchée.
|
4 mois
|
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
Délai: 4 mois
|
La surveillance ambulatoire de la PA a été enregistrée le jour ) dans la randomisation et 120 jours de suivi pendant 24 h avec un MAPA non invasif (moniteur Space Labs 90207 ; Space Labs, Redmond, WA) avec un brassard de taille appropriée.
Le moniteur a été placé sur le bras non dominant et a été réglé pour prendre des lectures de PA toutes les 10 min pendant la journée et toutes les 20 min la nuit.
|
4 mois
|
Nombre de pilules
Délai: jusqu'à 4 mois
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décompte des compliments dispensés par la pharmacie et décompte des blisters vides délivrés en consultation
|
jusqu'à 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 4 mois
|
Questinaire
|
4 mois
|
Le Duke University Religion Index (DUREL) pour une brève mesure de la religiosité qui peut être incluse entre la religion et les résultats de santé.
Délai: 4 mois
|
l'instrument
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Première publication (Réel)
27 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08625112.7.0000.0068
- 2012-50559-1 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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