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L'utilisation de la technologie éducative dans l'amélioration de la thérapie d'adhérence

26 octobre 2017 mis à jour par: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital

L'ADHÉRENCE DU PATIENT HYPERTENSIF AU TRAITEMENT : L'UTILISATION DE LA COMMUNICATION THÉRAPEUTIQUE ASSOCIÉE À LA TECHNOLOGIE ÉDUCATIVE EN PROMOTION DE LA SANTÉ"

Peu d'études montrent les bénéfices des technologies éducatives comme support pour le contrôle des maladies chroniques. L'approche connue sous le nom d'« embrassement » adopte des stratégies relationnelles ou des technologies douces qui favorisent le lien et peuvent avoir un impact sur l'adhésion au traitement et la qualité de vie des patients hypertendus. effet pelage chez des patients hypertendus ambulatoires suivis en clinique spécialisée. Cette approche peut être associée ou non à l'utilisation de la technologie éducative dans un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour l'apprentissage à distance (DL) et à l'utilisation de la technologie éducative en Blended E-learning (E-BLENDED)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension (HBP) est un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires et est devenue un problème de santé publique commun dans le monde entier en raison de l'augmentation de la longévité. L'enjeu des prochaines décennies est d'améliorer l'observance des patients atteints de maladies dégénératives chroniques. Il est détecté que l'hypertension a été considérée comme un facteur de risque pour déterminer l'incidence des maladies cardiovasculaires, ce qui l'oriente vers le coût élevé du traitement dans la santé publique brésilienne, par conséquent la prévention des atteintes à la santé est une priorité. De nombreux patients souffrant d'hypertension ne font pas les changements de comportement requis dans leur mode de vie, n'oubliez pas de prendre des médicaments ou de prendre des médicaments pour assurer le contrôle efficace de la maladie. La présente étude vise à évaluer l'impact d'un programme de promotion de la santé utilisant la Communication Thérapeutique et la Technologie Éducative associées à la télémédecine (E-Care de l'Hypertension) dans l'amélioration des performances d'adhésion du patient au traitement. Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme de promotion de la santé sur l'observance thérapeutique chez les patients hypertendus, d'un contrôle difficile des niveaux de tension artérielle, avec un accompagnement individuel par consultation infirmière tous les 20 jours, en utilisant l'approche de « Communication thérapeutique » associée à la « Technologie éducative » pour une période de 120 jours. Pour cette étude sera menée avec 60 patients répartis au hasard en quatre groupes, selon la prise en charge des nouveaux cas enregistrés dans l'unité d'hypertension ambulatoire de l'Institut de cardiologie de la faculté de médecine de l'Université de São Paulo. L'échantillon sera sélectionné pour plus de commodité conformément au jour de la semaine établi en fonction de la disponibilité des chercheurs et du consentement des patients. Cette approche peut être associée ou non à l'utilisation de la technologie éducative dans un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour l'enseignement à distance (AD). Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée menée auprès des 4 groupes de patients hypertendus suivants : étude clinique menée auprès des 4 groupes de patients hypertendus suivants : Embracement : groupe bénéficiant d'une orientation individuelle requise par une stratégie d'embrassement caractérisée par 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois ; Groupe VLE utilisant une stratégie d'éducation technologique (E-Care of Hypertension) pour l'enseignement à distance (DL) et effectuant 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois ; Groupe témoin qui a effectué 1 visite de soins infirmiers au départ et 1 après 120 jours.). E-blended learning de groupe utilisant une stratégie d'éducation technologique (E-Care of Hypertension) qui évalue l'influence de l'utilisation de la technologie éducative associée à la consultation en face à face avec le professionnel de la santé (Blended E-learning) et faisant 7 soins infirmiers visites à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois. Au départ et après 120 jours, les outils suivants ont été appliqués : le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), le test de Morisky, WHOQOL et la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (ABPM). Le groupe VLE a eu accès à distance au site "E-Care de l'Hypertension" (6 modules pédagogiques spécifiques). Le Groupe E-BLENDED a eu accès au site "E-Care de l'Hypertension" (6 modules pédagogiques spécifiques) avec la présence du infirmière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir le diagnostic médical d'hypertension artérielle,
  2. Avoir des niveaux de pression artérielle égaux ou supérieurs à 140 mmHg pour la pression artérielle systolique (PAS) et égaux ou supérieurs à 90 mmHg pour la pression artérielle diastolique (PAD),
  3. Doit être capable d'avaler des comprimés et sous traitement médicamenteux avec des antihypertenseurs,
  4. Avoir une accessibilité numérique via des téléphones intelligents, des tablettes ou des ordinateurs portables et des PC.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients présentant des troubles cognitifs importants seront considérés comme exclus, c'est-à-dire avec une mauvaise compréhension de questions simples,
  2. Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou des maladies de la chorée entraînant des troubles cognitifs tels que la démence sénile,
  3. Diagnostic du diabète insulino-dépendant. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orientation individuelle
Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée menée auprès des 4 groupes de patients hypertendus suivants : Expérimental : orientation individuelle : réception de l'orientation individuelle requise par une stratégie d'embrassement caractérisée par 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois) ; L'intervention est composée par des stratégies relationnelles caractérisées par des relations interpersonnelles
Cette approche peut être une orientation individuelle avec par une stratégie d'embrassement (stratégies relationnelles) peut faire 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois.
Expérimental : Cette approche peut être associée à l'utilisation d'une technologie éducative (E-Care of Hypertension) dans un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour une consultation à distance (DL) avec le professionnel de santé et la réalisation de 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois
Expérimental: VLE pour l'enseignement à distance
Il s'agit d'une étude clinique prospective randomisée menée auprès des 4 groupes de patients hypertendus suivants :Expérimental : une stratégie d'enseignement technologique pour l'enseignement à distance (AD), utilisant une stratégie d'enseignement technologique (E-Care of Hypertension) pour l'enseignement à distance (AD) caractérisée par 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois). L'intervention est composée par l'utilisation de techniques axées sur l'équipement ou d'aides audiovisuelles dans des environnements éducatifs accessibles à distance pour l'éducation à la santé spécifiquement pour les patients hypertendus
Cette approche peut être une orientation individuelle avec par une stratégie d'embrassement (stratégies relationnelles) peut faire 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois.
Cette démarche peut être associée à l'utilisation d'une technologie pédagogique (E-Care de l'Hypertension) en mode e-learning blended associé à un face-à-face avec le professionnel de santé et faisant 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois
Expérimental: Apprentissage mixte en ligne
Il s'agissait d'une étude clinique prospective randomisée où le patient a reçu une intervention expérimentale : une stratégie d'éducation technologique avec la modalité E-blended Learning avec E-Care of Hypertension, associée à une consultation en face à face avec le professionnel de la santé et faisant 7 visites infirmières à 20 ans. -intervalles de jour, pendant 4 mois. L'intervention est composée par l'utilisation de techniques axées sur l'équipement ou d'aides audiovisuelles dans des environnements éducatifs présentiels destinés à l'éducation à la santé spécifiquement pour les patients hypertendus
Cette approche peut être une orientation individuelle avec par une stratégie d'embrassement (stratégies relationnelles) peut faire 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois.
Expérimental : Cette approche peut être associée à l'utilisation d'une technologie éducative (E-Care of Hypertension) dans un environnement d'apprentissage virtuel (VLE) pour une consultation à distance (DL) avec le professionnel de santé et la réalisation de 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois
Cette démarche peut être associée à l'utilisation d'une technologie pédagogique (E-Care de l'Hypertension) en mode e-learning blended associé à un face-à-face avec le professionnel de santé et faisant 7 visites infirmières à 20 jours d'intervalle, pendant 4 mois
Cette approche peut être une orientation individuelle avec une thérapie conventionnelle pouvant consister à effectuer 2 visites de soins infirmiers au départ et 1 après 120 jours,
Aucune intervention: Aucune intervention
Aucun type d'intervention n'a été effectué faisant 2 visites de soins infirmiers au départ et 1 après 120 jours (Aucune intervention)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer la pression artérielle
Délai: 4 mois
Lors du premier entretien avec l'infirmière (jour 0 : randomisation), un questionnaire a été utilisé pour obtenir des informations relatives aux données générales, aux habitudes, aux antécédents de maladie, aux autres facteurs de risque de maladie cardiovasculaire et aux médicaments prescrits. Ce questionnaire a été utilisé uniquement pour caractériser le comportement d'adhésion et les facteurs de risque au début de l'étude, mais n'a pas été utilisé pour évaluer les modifications de comportement au cours de l'étude. Le poids corporel et la taille ont été mesurés. Trois mesures consécutives de la PA ont été prises après que le patient se soit reposé pendant 5 min en position couchée.
4 mois
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
Délai: 4 mois
La surveillance ambulatoire de la PA a été enregistrée le jour ) dans la randomisation et 120 jours de suivi pendant 24 h avec un MAPA non invasif (moniteur Space Labs 90207 ; Space Labs, Redmond, WA) avec un brassard de taille appropriée. Le moniteur a été placé sur le bras non dominant et a été réglé pour prendre des lectures de PA toutes les 10 min pendant la journée et toutes les 20 min la nuit.
4 mois
Nombre de pilules
Délai: jusqu'à 4 mois
décompte des compliments dispensés par la pharmacie et décompte des blisters vides délivrés en consultation
jusqu'à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 4 mois
Questinaire
4 mois
Le Duke University Religion Index (DUREL) pour une brève mesure de la religiosité qui peut être incluse entre la religion et les résultats de santé.
Délai: 4 mois
l'instrument
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08625112.7.0000.0068
  • 2012-50559-1 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Expérimental : orientation individuelle

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